Humidité :
• 30 % - 75 % d'humidité relative, sans condensation
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
A. Matériel et équipement supplémentaire
• Gaine de guidage d'une taille et d'une configuration adaptées pour accéder à l'artère rénale
• Adaptateur Tuohy-Borst en Y ou valve(s) hémostatique(s)
• Sérum physiologique hépariné
• Produit de contraste standard
• Guides
B. Compatibilité
• Utiliser uniquement le Vessix™ Generator. Ne pas utiliser d'autres générateurs RF.
• Tension nominale du cathéter : 100 Vrms.
• Les Vessix™ Catheters doivent être utilisés avec un guide de 0,014 inch ou de 0,018 inch.
• La gaine de guidage suivante est recommandée pour toutes les tailles de Vessix Catheter (4,0 mm, 5,0 mm, 6,0 mm et 7,0 mm) :
• Gaine de guidage Cook Medical Flexor
(KCFW-8.0-18/38-45-RB-ANL1-HC).
• La lumière du cathéter doit être rincée avec du sérum physiologique hépariné avant le traitement.
C. Accès à l'artère rénale
1. Utiliser une technique de ponction fémorale pour insérer une gaine d'introduction de taille appropriée (5 ou 6 F). Administrer de l'héparine par
voie intraveineuse conformément au protocole standard de l'établissement.
2. Effectuer une aortographie diagnostique pour obtenir une confirmation visuelle de l'ensemble des artères rénales. Une artériographie sélective
doit être effectuée sur chaque artère rénale à l'aide d'un cathéter de diagnostic afin de déterminer le Vessix Catheter approprié à utiliser pour le
traitement, d'après le tableau ci-dessous :
Taille de l'artère ->
Ballonnet de 4,0 mm
Ballonnet de 5,0 mm
Ballonnet de 6,0 mm
Ballonnet de 7,0 mm
3. La gaine courte doit être échangée et remplacée par une gaine de guidage de 8 F.
4. La gaine de guidage de 8 F doit être placée près de l'ostium de l'artère rénale en utilisant une technique sans contact. Ne pas procéder à la
canulation de l'ostium rénal avec la gaine de guidage de 8 F.
5. Introduire une gaine de 0,014 inch ou de 0,018 inch dans le système vasculaire rénal via la gaine de guidage. Le guide doit être placé au-delà de
la bifurcation. Une fois l'accès sécurisé, préparer le Vessix Catheter pour le traitement.
D. Préparation
1. En utilisant des techniques stériles, ouvrir l'emballage stérile, détacher le connecteur électrique, libérer la dérivation, puis retirer avec
précaution le cathéter de son manchon.
2. Faire glisser la gaine de protection du ballonnet et inspecter le dispositif pour s'assurer qu'il n'est pas endommagé. Retirer le mandrin de
transport en acier inoxydable de la lumière du guide.
3. Connecter le cathéter au générateur, qui est placé hors du champ stérile. Le branchement cathéter-câble de rallonge de patient doit se situer
hors du champ stérile.
4. Lors du branchement sur le générateur, l'écran du générateur confirme que le cathéter a été branché. (Figure 2 ci-dessous)
5. Ne pas tenter de tirer sur les connecteurs électriques placés sur l'extérieur du ballonnet ou de modifier leur configuration. Rincer la lumière du
guide avec du sérum physiologique hépariné selon le protocole habituel. Il faut veiller à ne pas altérer les circuits sur le ballonnet.
6. Raccorder une seringue de 10-20 cc contenant 2 volumes de sérum physiologique hépariné pour 1 volume de produit de contraste à l'orifice de
gonflage de l'embase du cathéter. Appliquer une pression négative pendant 20 à 30 secondes.
7. Relâcher lentement la pression, ce qui permet à la pression négative d'aspirer du sérum physiologique dans la lumière du ballonnet.
8. Il est recommandé d'appliquer à nouveau une pression négative pendant 20 à 30 secondes avant de déconnecter la seringue.
9. Déconnecter la seringue, en laissant un ménisque de sérum physiologique dans l'orifice de gonflage de l'embase.
10. Préparer le dispositif de gonflage avec 2 volumes de sérum physiologique hépariné pour 1 volume de produit de contraste et le purger pour en
éliminer tout l'air.
11. Raccorder le dispositif de gonflage directement sur l'orifice de gonflage, en s'assurant qu'aucune bulle d'air ne reste au niveau du branchement.
12. Laisser le dispositif de gonflage à pression ambiante (position neutre). Ne pas appliquer de pression négative (vide) sur le dispositif de gonflage
après la préparation du ballonnet ou avant la mise en place du cathéter.
Black (K) ∆E ≤5.0
Ansel Check-Flo
de 8 F de diamètre interne de 0,113 inch (2,87 mm), modèle nº G49100
®
®
Tableau des tailles de cathéter recommandées
3,0 – 4,0 mm
3,8 – 5,0 mm
Oui
x
Oui
x
x
12
4,7 – 6,0 mm
x
x
x
x
Oui
x
x
5,6 – 7,0 mm
x
x
x
Oui