COOK Medical Biodesign Surgisis Mode D'emploi page 8

píštělová zátka Surgisis®
Tento výrobek je určen k použití zaškolenými lékaři.
KONTRAINDIKACE
• Tato zátka je prasečího původu a nesmí být použita u pacientů, kteří jsou
citliví na materiály prasečího původu.
• Nelze použít v cévním řečišti.
UPOZORNĚNÍ
• Neresterilizujte. Veškeré otevřené a nepoužité součásti zlikvidujte.
• Zátka je sterilní za předpokladu, že obal je suchý, neotevřený a
nepoškozený.
• Nepoužívejte, je-li porušeno utěsnění obalu.
• Pokud byla zátka vystavena nesprávnému zacházení, které mohlo způsobit
její poškození nebo kontaminaci, nebo pokud uplynulo datum exspirace
zátky, zlikvidujte ji.
• Pokud je trakt píštěle silně infikovaný nebo obsahuje abscesy, zátku
neimplantujte.
• V případech píštělí, u kterých existuje důkaz akutního zánětu, hnisání
a silného výtoku, se musí k přípravě a stabilizaci traktu zavést silné
šicí vlákno (seton) na dobu šesti až osmi týdnů před umístěním zátky.
• Před umístěním, řezáním a šitím zátky zajistěte její hydrataci.
• Umístění zátky do traktu, který je kratší než 1 cm, může vést k neúplné
inkorporaci nebo k vytlačení zátky.
OBECNĚ
• Uživatelé musí znát metody chirurgické revize rektovaginálních a
anorektálních píštělí.
• Uživatelé musí používat správnou chirurgickou praxi pro práci v čistých
kontaminovaných, kontaminovaných nebo infikovaných oblastech.
• Možnost infekce materiálu štěpu po implantaci lze snížit profylaktickým
podáním antibiotik a čištěním traktu píštěle. (Viz Použití
antimikrobiálních látek)
• Zátka se musí vždy zavádět rektálním (primárním) otvorem píštěle.
• Zátka se musí zcela vtáhnout do traktu píštěle, až knoflík přilehne na stěnu
rekta.
• Vnější nebo vaginální (sekundární) otvor píštěle musí zůstat otevřený, aby
mohla probíhat drenáž.
• DŮLEŽITÁ INFORMACE: Na konci čtvrtého týdne po operaci se
doporučuje zkontrolovat rektálním vyšetřením, že se neabsorbovatelný
knoflík odloučil od stěny rekta. Rovněž se doporučuje, aby lékař poučil
pacienty o tom, že se mají vyhýbat namáhavé fyzické činnosti nejméně
2 týdny po chirurgické revizi anorektální píštěle a 6 týdnů po chirurgické
revizi rektovaginální píštěle. Viz část popisující pooperační péči.
POTENCIÁLNÍ KOMPLIKACE
Ke komplikacím, které mohou být spojeny se zátkou, mimo jiné patří:
• Zánět
• Ztvrdnutí tkáně
• Migrace
• Vytlačení
• Tvorba seromu
• Infekce
• Absces
• Recidiva píštěle
• Opožděná nebo neúspěšná inkorporace zátky
Pokud se objeví kterýkoliv z následujících stavů a nelze jej vyřešit, je nutno
zvážit vynětí zátky:
• Infekce
• Absces
• Akutní nebo chronický zánět (po prvotní aplikaci chirurgických štěpových
materiálů může dojít k přechodnému mírnému a lokalizovanému zánětu)
• Alergická reakce
UCHOVÁVÁNÍ
Tato zátka se musí uchovávat na čistém a suchém místě za pokojové teploty.
STERILIZACE
Tato zátka byla sterilizována etylén oxidem a nesmí se resterilizovat.
POUŽITÍ ANTIMIKROBIÁLNÍCH LÁTEK
Vzhledem k tomu, že se zátka používá v chirurgickém poli, kde nelze zaručit
sterilitu, je použití antimikrobiálních látek běžnou praxí a může předejít
vzniku infekčních komplikací.
střev a profylaktické podávání antibiotik pacientům a Centers for Disease
Control (Centrum pro kontrolu chorob) USA doporučuje před fakultativními
kolorektálními operacemi provést čištění střeva a profylakticky podávat
antimikrobiální látky do střeva i intravenózně.
specifické dávky, načasování a informace o výběru léků.)
Tento symbol má následující význam:
1-3 Bylo úspěšně použito mechanické čištění
(Viz odkazy, kde najdete
3
8