COOK Medical Biodesign Surgisis Mode D'emploi page 51

GENERELT
• Brukerne må være kjent med kirurgiske teknikker for reponering av
• Brukerne må følge god kirurgisk praksis for håndtering av ren-
• Potensialet for infeksjon i implantatmaterialet etter implantering kan
• Pluggen skal alltid føres inn gjennom den rektale (primære) fistelåpningen.
• Pluggen skal trekkes helt inn i fistelgangen, til knappen plasseres mot
• Den eksterne/vaginale (sekundære) fistelåpningen skal være åpen, slik at
• VIKTIG: En undersøkelse av rektum anbefales etter den 4. postoperative
hnieken
MULIGE KOMPLIKASJONER
Komplikasjoner som kan inntreffe med pluggen, omfatter, men er ikke
sel in de
begrenset til:
Verstrek
• Inflammasjon
olgende
• Indurasjon
• Migrasjon
• Utstøting
istel of
• Seromdannelse
inste
• Infeksjon
eken na
• Abscess
• Tilbakevendende fistel
peratie.
• Forsinket eller mislykket inkorporasjon av pluggen
dagen na
Hvis noe av det følgende inntreffer og ikke kan rettes opp, må det vurderes å
fjerne pluggen:
g.
• Infeksjon
• Abscess
inste
• Akutt eller kronisk inflammasjon (initial bruk av kirurgisk
aratie
• Allergisk reaksjon
OPPBEVARING
Denne pluggen skal oppbevares ved romtemperatur på et rent, tørt sted.
STERILISERING
Denne pluggen er sterilisert med etylenoksid, og må ikke resteriliseres.
BRUK AV ANTIMIKROBIELLE MIDLER
vet ved
teril og er
Siden pluggen brukes i kirurgiske felt der steriliteten ikke kan garanteres,
er bruk av antimikrobielle midler vanlig praksis og kan forebygge
komplikasjoner som skyldes infeksjoner.
antibiotikaprofylakse har vist vellykkede resultater, og Centers for Disease
elges
Control i USA anbefaler tarmrensing og administrering av profylaktiske
tarmmidler og intravenøse antimikrobielle midler før elektive kolorektale
inngrep.
urgisis®
og valg av legemidler.)
Typisk mage-tarmflora kan forventes å inneholde en rekke aerobe og
anaerobe organismer. Følgende punkter bør derfor tas med i betraktning:
• Hvis det anvendes antimikrobielle midler topisk eller systemisk, bør midlene
pasienter
• Klargjør kolon mekanisk ved bruk av utskyllings- og rensemidler.
• En dose profylaktisk antimikrobielt middel skal gis intravenøst, og en
• Terapeutiske nivåer av middelet i serum og vev må opprettholdes i løpet
Forekomst av visse antimikrobielle midler kan hemme revaskularisering
og/eller infiltrering av celler inn i vevet som reponeres.
r
er for eksempel kjent for å hindre neovaskularisering, epitelisering og
keratinocyttvekst,
ksjon
polymyksin B,
sårtilhelingen. Det må foretas nøye vurderinger før bruk av antimikrobielle
ksessiv
eller antiseptiske midler (topiske eller systemiske) som ikke er vist å være
dnes og
forenlige med kirurgisk implantering og sårtilheling. Det er imidlertid ikke
utført studier som evaluerer kombinasjonen av antimikrobielle midler og
ng.
implantering av plugger.
t føre til
BRUKSANVISNING
Følgende anbefalinger er kun generelle retningslinjer. De skal ikke erstatte
institusjonens protokoller eller faglige kliniske vurderinger angående
pasientbehandling.
rektovaginale eller anorektale fistler.
kontaminerte, kontaminerte eller infiserte felt.
reduseres med profylaktisk antibiotika og rengjøring av fistelgangen. (Se
Bruk av antimikrobielle midler)
rektumveggen.
drenasje blir mulig.
uken for å bekrefte atskillelse av den ikke-resorberbare knappen fra
rektumveggen. Det anbefales også at brukerne tilråder pasientene om å
avstå fra anstrengende fysisk aktivitet i minst 2 uker etter reponering av
anorektale fistler, eller 6 uker etter reponering av rektovaginale fistler. Se
avsnittet om postoperative forholdsregler.
implantatmateriale kan være forbundet med forbigående og mild
lokalisert inflammasjon)
3 (Se referansene for spesifikk dosering, tidspunkt for administrering
beskytte mot et bredt spektrum av aerobe og anaerobe organismer.
baktericid konsentrasjon av legemiddelet skal etableres i serum og vev
der pluggen implanteres.
av inngrepet.
3
6 mens det er rapportert at povidonjod,
og vankomycin
9
1-3 Både mekanisk tarmrensing og
gir langsommere sårtilhelig eller hemmer
10
51
4
Gentamycin
5-7
8 bacitracin, 5,8