3M Molecular Detection Assay 2 Manuel D'instructions page 65

Tabel 1. Setonderdelen
Artikel
Buisjes met lyse-oplossing
(LO)
Reagensbuisjes voor
Listeria
Extra doppen
Reagenscontrole (RC)
Snelstartgids
De Negatieve Controle, die niet in de set wordt verschaft, is een steriel verrijkingsmedium, bijv. Demi Fraser bouillon.
Gebruik geen water als Negatieve Controle.
Veiligheid
De gebruiker moet alle veiligheidsinformatie in de instructies van het 3M Moleculair Detectiesysteem en de 3M Moleculair
detectie assay 2 Listeria lezen en in acht nemen. Bewaar de veiligheidsinstructies om deze later te kunnen raadplegen.
WAARSCHUWING: geeft een gevaarlijke situatie aan, die als ze niet vermeden wordt, de dood of ernstig letsel en/of
materiële schade tot gevolg kan hebben.
WAARSCHUWING: geeft een gevaarlijke situatie aan, die als ze niet vermeden wordt, licht of matig letsel en/of
materiële schade tot gevolg kan hebben.
KENNISGEVING: geeft een mogelijk gevaarlijke situatie aan die, als ze niet vermeden wordt, kan resulteren in
materiële schade.
Gebruik de 3M Moleculair detectie assay 2 Listeria niet voor de diagnose van aandoeningen bij mensen of dieren.
De methode van de 3M Moleculair detectie assay 2 Listeria genereert mogelijk voldoende Listeria monocytogenes om
doodgeboortes en sterfgevallen te veroorzaken bij zwangere vrouwen en patiënten met immunodeficiëntie die eraan
worden blootgesteld.
De gebruiker moet zijn personeel scholen in de huidige juiste testtechnieken: bijvoorbeeld, goede
laboratoriumpraktijken, ISO/IEC 17025
Om de risico's van een vals negatief resultaat dat tot de vrijlating van het besmet product leidt te verminderen, doet u
het volgende:
• Volg het protocol en voer de tests exact uit zoals aangegeven in de productinstructies.
• Bewaar de 3M Moleculair detectie assay 2 Listeria zoals aangegeven wordt op de verpakking en in de
productinstructies.
• Gebruik de 3M Moleculair detectie assay 2 Listeria altijd voor de vervaldatum.
• Gebruik de 3M Moleculair detectie assay 2 Listeria met voedsel- en omgevingsmonsters die intern of door een derde
partij zijn gevalideerd.
• Gebruik de 3M Moleculair detectie assay 2 Listeria alleen met oppervlakken, reinigingsmiddelen, protocollen en
bacteriestammen die intern of door een derde partij zijn gevalideerd.
• Voor een omgevingsmonster met neutraliserende buffer met arylsulfonaatcomplex, voert u een 1:2 verdunning uit
alvorens te testen (1 deel monster in 1 deel steriele verrijkingsbouillon). Een andere mogelijkheid is om 10 μL van
de NB-verrijking in de LS-tubes over te brengen. 3M™ monsterverwerkingsproducten met neutraliserende buffer:
BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB en HS119510NB.
Om het risico op blootstelling aan biologische en chemische gevaren te beperken, doet u het volgende:
• Het wordt ten zeerste aanbevolen vrouwelijk laboratoriumpersoneel te informeren over het risico voor een
ontwikkelende foetus bij een infectie van de moeder ten gevolge van blootstelling aan Listeria monocytogenes.
• Voer de pathogeentesten uit in een goed uitgerust laboratorium onder begeleiding van opgeleid personeel.
• Volg altijd de standaard veiligheidsvoorschriften voor laboratoria op, waaronder het dragen van toepasselijke
beschermende kleding en oogbescherming bij het behandelen van reagentia en besmette monsters.
• Vermijd contact met de inhoud van de verrijkingsmedia en reagensbuisjes na amplificatie.
• Verwerk afval van verrijkte monsters overeenkomstig huidige lokale/regionale/nationale wetgeving en
industriestandaarden.
Identificatie Hoeveelheid
Roze oplossing in 96
doorzichtige buisjes (12 stroken van 8 buisjes)
96
Blauwe buisjes
(12 stroken van 8 buisjes)
96
Blauwe doppen
(12 stroken van 8 doppen)
Doorzichtige buisjes 16 (2 zakjes met
met kliksluiting 8 individuele buisjes)
1
W WAARSCHUWING
, of ISO 7218
(4) (5)
Inhoud
580 µL LO per buisje
Gevriesdroogde
specifieke
amplificatie- en
detectiemix
Gevriesdroogd
controle DNA,
amplificatie- en
detectiemix
.
2
NL
(Nederlands)
Opmerkingen
In rek en klaar
voor gebruik
Klaar voor
gebruik
Klaar voor
gebruik
Klaar voor
gebruik