3M Molecular Detection Assay 2 Manuel D'instructions page 227

7. พิ จ ารณาทบทวนและยื น ยั น การดำ า เนิ น การที ่ ก ำ า หนดค่ า ไว้ ใ นซอฟต์ แ วร์ ท ดสอบเชื ้ อ ก่ อ โรคระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M
8. คลิ ก ปุ ่ ม Start ในซอฟต์ แ วร์ แล้ ว เลื อ กเครื ่ อ งมื อ ที ่ จ ะใช้ ฝาปิ ด ของอุ ป กรณ์ ท ี ่ เ ลื อ กจะเปิ ด โดยอั ต โนมั ต ิ
9. ใส่ ถ าดใส่ ห ลอดทดสอบสำ า หรั บ เข้ า เครื ่ อ งทดสอบระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M ในเครื ่ อ งมื อ สำ า หรั บ ทดสอบเชื ้ อ ก่ อ โรคระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M
แล้ ว ปิ ด ฝาเพื ่ อ เริ ่ ม ต้ น การทดสอบ ระบบจะให้ ผ ลการทดสอบภายในเวลา 75 นาที แม้ ว ่ า ผลที ่ เ ป็ น บวกอาจจะตรวจจั บ ได้ เ ร็ ว กว่ า นั ้ น ก็ ต าม
10. หลั ง จากการทดสอบเสร็ จ สมบู ร ณ์ แ ล้ ว ให้ น ำ า ถาดใส่ ห ลอดทดสอบสำ า หรั บ เข้ า เครื ่ อ งทดสอบระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M ออกจากเครื ่ อ งมื อ
สำ า หรั บ ทดสอบเชื ้ อ ก่ อ โรคระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M แล้ ว กำ า จั ด หลอดเหล่ า นั ้ น ทิ ้ ง โดยแช่ ใ นน้ ำ า ยาฟอกขาวที ่ ใ ช้ ใ นครั ว เรื อ นที ่ ม ี ค วามเข้ ม ข้ น
1-5% (ในน้ ำ า ที ่ ม ี ป ริ ม าตรเท่ า กั น ) นาน 1 ชั ่ ว โมง และปฏิ บ ั ต ิ เ ช่ น นี ้ ห ่ า งจากพื ้ น ที ่ จ ั ด เตรี ย มชุ ด ทดสอบ
ข้ อ สั ง เกต: เพื ่ อ ลดความเสี ่ ย งในการได้ ผ ลบวกที ่ เ ป็ น เท็ จ อั น เนื ่ อ งมาจากการปนเปื ้ อ นข้ า ม จึ ง ห้ า มเปิ ด หลอดรี เ อเจนต์ ซ ึ ่ ง บรรจุ DNA ที ่ เ พิ ่ ม
ขยายแล้ ว ซึ ่ ง รวมถึ ง รี เ อเจนต์ ค อนโทรล รี เ อเจนต์ แ ละชุ ด น้ ำ า ยาควบคุ ม กำ า จั ด หลอดรี เ อเจนต์ ท ี ่ ซ ี ล แล้ ว ทิ ้ ง โดยแช่ ใ นน้ ำ า ยาฟอกขาวที ่ ใ ช้ ใ น
ครั ว เรื อ นที ่ ม ี ค วามเข้ ม ข้ น 1-5% (ในสั ด ส่ ว นที ่ เ ท่ า กั บ ปริ ม าตรน้ ำ า ) เป็ น เวลา 1 ชั ่ ว โมง และให้ อ ยู ่ ห ่ า งจากพื ้ น ที ่ จ ั ด เตรี ย มชุ ด ทดสอบทุ ก ครั ้ ง
ผลก�รทดสอบและก�รแปลคว�มหม�ย
อั ล กอริ ธ ึ ม จะแปลความหมายเส้ น โค้ ง ของแสงที ่ ส ่ ง ออกมาอั น เป็ น ผลมาจากการตรวจพบการเพิ ่ ม ขยายของกรดนิ ว คลี อ ิ ก ซอฟต์ แ วร์ จ ะวิ เ คราะห์
ผลการทดสอบนี ้ โ ดยอั ต โนมั ต ิ แ ละจะมี ก ารเข้ า รหั ส สี ต ามผลที ่ ไ ด้ ด ั ง กล่ า ว ผลการทดสอบที ่ ใ ห้ ค ่ า เป็ น บวกหรื อ ลบจะพิ จ ารณาตั ด สิ น โดยการ
วิ เ คราะห์ พ ารามิ เ ตอร์ ข องเส้ น โค้ ง ที ่ ม ี ล ั ก ษณะเฉพาะตั ว จำ า นวนหนึ ่ ง ผลที ่ ส ั น นิ ษ ฐานว่ า เป็ น บวกจะมี ก ารรายงานในทั น ที ขณะที ่ ผ ลที ่ เ ป็ น ลบจะ
แสดงผลภายหลั ง จากที ่ ก ารดำ า เนิ น การดั ง กล่ า วเสร็ จ สมบู ร ณ์ แ ล้ ว
ผลสั น นิ ษ ฐานของตั ว อย่ า งค่ า บวกควรจะได้ ร ั บ การยื น ยั น ตามขั ้ น ตอนที ่ ด ำ า เนิ น การตามมาตรฐานห้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก ารหรื อ โดยการยื น ยั น ตามวิ ธ ี ก าร
ที ่ ใ ช้ อ ้ า งอิ ง อย่ า งเหมาะสม
(1, 2, 3)
ทุ ต ิ ย ภู ม ิ (หากทำ า ได้ ) จากนั ้ น จึ ง ทำ า การเคลื อ บและยื น ยั น การแยกตั ว โดยใช้ ว ิ ธ ี ก ารทางชี ว เคมี แ ละวิ ท ยาเซรุ ่ ม ที ่ เ หมาะสม
ในบริ บ ทของการตรวจสอบความถู ก ต้ อ ง NF ตั ว อย่ า งทั ้ ง หมดจะถู ก ระบุ เ ป็ น บวกโดยชุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M ซึ ่ ง
จะต้ อ งยื น ยั น ด้ ว ยการทดสอบอย่ า งใดอย่ า งหนึ ่ ง ต่ อ ไปนี ้
ตั ว เลื อ ก 1: ใช้ ม าตรฐาน ISO 11290-1
ตั ว เลื อ ก 2: นำ า เอาวิ ธ ี ก ารยื น ยั น มาใช้ ซึ ่ ง รวมไปถึ ง เรื ่ อ งต่ อ ไปนี ้ : การโอนเดมิ - เฟรเซอร์ บ รอทจำ า นวน 0.1 mL ตรงไปที ่ ก ารเลื อ กของเหลวตาม
ที ่ อ ธิ บ ายไว้ ใ น ISO 11290-1
(3)
ตั ว เลื อ ก 3: ใช้ ก รดนิ ว คลิ อ ิ ก พิ ส ู จ น์ ต ามที ่ ไ ด้ อ ธิ บ ายไว้ ใ นมาตรฐาน EN ISO 7218
ของเหลวที ่ เ ลื อ ก (ดู ท ี ่ ต ั ว เลื อ ก 1 หรื อ 2)
ตั ว เลื อ ก 4: ใช้ ว ิ ธ ี อ ื ่ น ที ่ ไ ด้ ร ั บ การรั บ รองในการตรวจสอบความถู ก ต้ อ งของ NF หลั ก การจะต้ อ งแตกต่ า งไปจาก ชุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย ระดั บ
โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M ต้ อ งใช้ โ ปรโตคอลแบบสมบู ร ณ์ ต ามที ่ อ ธิ บ ายสำ า หรั บ วิ ธ ี ท ี ่ ส องที ่ ไ ด้ ร ั บ การตรวจสอบความถู ก ต้ อ งแล้ ว นี ้ ทุ ก ขั ้ น ตอนก่ อ นที ่
จะเริ ่ ม ต้ น การยื น ยั น จะต้ อ งใช้ ร ่ ว มกั น ได้ ส ำ า หรั บ ทั ้ ง สองวิ ธ ี
ในกรณี ท ี ่ ผ ลลั พ ธ์ ไ ม่ ส อดคล้ อ งกั น (สมมติ ว ่ า เป็ น บวกกั บ วิ ธ ี ท ี ่ เ ป็ น ทางเลื อ ก, ไม่ ม ี ก ารยื น ยั น โดยหนึ ่ ง ในวิ ธ ี ท ี ่ อ ธิ บ ายด้ า นบน) ห้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก ารจะ
ต้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ต ามขั ้ น ตอนที ่ จ ำ า เป็ น เพื ่ อ รั บ ประกั น ความถู ก ต้ อ งของผลลั พ ธ์ ท ี ่ ไ ด้
หม�ยเหตุ : หมายเหตุ : แม้ แ ต่ ต ั ว อย่ า งที ่ ใ ห้ ผ ลเป็ น ลบก็ จ ะไม่ ใ ห้ ค ่ า ที ่ อ ่ า นได้ เ ป็ น ศู น ย์ เ นื ่ อ งจากรี เ อเจนต์ ใ นการเพิ ่ ม ขยายสำ า หรั บ ชุ ด ทดสอบ
เชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M จะมี ห น่ ว ยแสงสั ม พั ท ธ์ (RLU) " ค่ า พื ้ น หลั ง "
ในกรณี ท ี ่ พ บได้ ไ ม่ บ ่ อ ยนั ก ซึ ่ ง แสงที ่ ส ่ ง ออกมานั ้ น มี ล ั ก ษณะผิ ด ปกติ อั ล กอริ ธ ึ ม ดั ง กล่ า วจะติ ด ฉลากข้ อ มู ล ส่ ง ออกนี ้ เ ป็ น ตรวจสอบ บริ ษ ั ท 3M
แนะนำ า ให้ ผ ู ้ ใ ช้ ท ำ า การทดสอบนี ้ ซ ้ ำ า สำ า หรั บ ตั ว อย่ า งที ่ ใ ห้ ผ ลเป็ น ตรวจสอบ หากผลการทดสอบยั ง คงเป็ น ตรวจสอบ ให้ ไ ปที ่ ก ารทดสอบเพื ่ อ
ยื น ยั น โดยใช้ ว ิ ธ ี ก ารที ่ ต ้ อ งการ หรื อ ที ่ ร ะบุ ไ ว้ ต ามข้ อ บั ง คั บ ภายในประเทศ
หากท่ า นมี ข ้ อ สงสั ย เกี ่ ย วกั บ การใช้ ง านหรื อ กรรมวิ ธ ี ท ี ่ เ ฉพาะเจาะจงใดๆ โปรดเยี ่ ย มชมเว็ บ ไซต์ ข องเราที ่ www.3M.com/foodsafety หรื อ
ติ ด ต่ อ ตั ว แทนจำ า หน่ า ยหรื อ ผู ้ จ ั ด จำ า หน่ า ยของบริ ษ ั ท 3M ในท้ อ งถิ ่ น ของท่ า น
ภ�คผนวก A ก�รหยุ ด ก�รทดสอบชั ่ ว คร�ว ก�รเก็ บ รั ก ษ�และก�รทดสอบไลเซตที ่ ผ ่ � นก�รบำ � บั ด ด้ ว ยคว�มร้ อ นซ้ ำ �
1. หากต้ อ งการเก็ บ ไลเซตที ่ ผ ่ า นการบำ า บั ด ด้ ว ยความร้ อ น ให้ ป ิ ด ฝาหลอดไลซิ ส ด้ ว ยฝาที ่ ส ะอาด (ดู "ไลซิ ส ", 4.5)
2. เก็ บ ไว้ ท ี ่ อ ุ ณ หภู ม ิ 4 ถึ ง 8°C ไม่ เ กิ น 72 ชั ่ ว โมง
3. เตรี ย มตั ว อย่ า งที ่ เ ก็ บ สำ า หรั บ เพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ โดยพลิ ก หลอดไปมา 2-3 ครั ้ ง เพื ่ อ ผสมตั ว อย่ า งให้ เ ข้ า กั น
4. ปิ ด ฝาหลอด
5. ใส่ ห ลอดไลเซตที ่ ผ สมตั ว อย่ า งเข้ า กั น แล้ ว ลงในฮี ท บล็ อ คสำ า หรั บ ใส่ ห ลอดทดสอบระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M และให้ ค วามร้ อ นที ่ 100 ±1°C
เป็ น เวลา 5 ±1 นาที
โดยเริ ่ ม ด้ ว ยการวั ด ถ่ า ยจากสู ต รอาหารเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ ปฐมภู ม ิ ช นิ ด เหลวไปยั ง อาหารเหลวเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ
โดยเริ ่ ม ต้ น จากการเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ ปฐมภู ม ิ
(3)
20 µL
โดยดำ า เนิ น การในอาณาบริ เ วณที ่ แ ยกต่ า งหาก จาก
(5)
10
（ภาษาไทย）
TH