3M Molecular Detection Assay 2 Manuel D'instructions page 127

Para ajudar os clientes a avaliarem o método para diversas matrizes de alimentos, a 3M desenvolveu o kit 3M™ Controle
de Matriz para Detecção Molecular. Quando necessário, utilize o Controle de Matriz (MC) para determinar se a matriz
tem a capacidade de impactar os resultados do 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria 2. Teste diversas amostras
representativas da matriz, isto é, amostras obtidas a partir de diferentes origens, durante qualquer período de validação
quando adotar o método da 3M, ou quando testar matrizes novas ou desconhecidas ou matrizes que tiverem passado por
mudanças de processo ou matéria-prima.
Uma matriz pode ser definida como um tipo de produto com propriedades intrínsecas, tais como composição e processo.
As diferenças entre matrizes podem ser tão simples quanto os efeitos causados pelas diferenças em seu processamento ou
apresentação, por exemplo, bruto vs. pasteurizado, fresco vs. seco, etc.
Armazenamento e Descarte
Armazene o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria 2 a 2-8°C. Não congele. Mantenha o kit fora do alcance
da luz durante o armazenamento. Após abrir o kit, verifique se a embalagem protetora de alumínio não está danificada.
Se a embalagem estiver danificada, não utilize. Após abrir, os tubos de reagentes não utilizados devem sempre ser
armazenados na embalagem que pode ser selada, juntamente com o dessecante para manter a estabilidade dos reagentes
liofilizados. Armazene as embalagens resseladas a 2-8°C por, no máximo, 60 dias.
Não utilize o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria 2 após a data de validade. A data de validade e o número
do lote estão anotados no rótulo externo da caixa. Após o uso, o meio de enriquecimento e os tubos do 3M Ensaio
para Detecção Molecular de Listeria 2 podem conter materiais patogênicos. Quando o teste estiver concluído, siga as
normas atuais setoriais para o descarte de resíduos contaminados. Consulte a Planilha de Dados de Segurança para obter
informações adicionais e informações sobre os regulamentos locais para descarte.
Instruções de uso
Siga todas as instruções com atenção. Caso contrário, pode haver resultados imprecisos.
O usuário deve completar o treinamento de qualificação de operador do 3M Sistema de Detecção Molecular, conforme
descrito no documento "Protocolos e Instruções de Qualificação de instalação (QI) / Qualificação operacional (QO) para
3M Sistema de Detecção Molecular"
Descontamine periodicamente as bancadas e equipamentos laboratoriais (pipetas, ferramentas de tampar/destampar, etc.)
com uma solução de água sanitária caseira 1- 5% (v:v em água) ou solução de remoção de DNA.
Consulte a seção "Instruções específicas para métodos validados" para os requisitos específicos:
Tabela 3 para protocolos de enriquecimento de acordo com o Official Method
Performance Tested n.º111501
SM
Tabela 4 para protocolos de enriquecimento de acordo com o Certificado de validação NF 3M 01/14-05/16
Enriquecimento de Amostra
As Tabelas 2, 3 e 4 apresentam orientações para o enriquecimento de amostras alimentares e ambientais. É
responsabilidade do usuário validar protocolos de amostragem ou taxas de diluição alternativos para garantir que este
método de teste atenda aos critérios do usuário.
Alimentos
1. Deixe o meio de enriquecimento do caldo Demi-Fraser (inclui citrato de amônio férrico) equilibrar a temperatura
ambiente de laboratório.
2. Combine de maneira asséptica o meio de enriquecimento e a amostra, de acordo com as Tabelas 2, 3 e 4. Para
amostras de todos os tipos de carne e de substância altamente particuladas, recomenda-se o uso de sacos de filtragem.
3. Faça a homogeneização completamente misturando, usando Stomacher, ou misturando manualmente por 2 ± 0,2
minutos. Incube a 37 ± 1°C de acordo com as Tabelas 2, 3 ou 4.
4. Para os produtos lácteos brutos, transferir 0,1 mL de enriquecimento primário em 10 mL de caldo Fraser. Incube a
37 ± 1°C por 20-24 horas.
Amostras ambientais
Os dispositivos de coleta de amostras podem ser uma esponja hidratada com uma solução neutralizadora para desativar os
efeitos dos desinfetantes. A 3M recomenda o uso de uma esponja de celulose livre de biocidas. A solução neutralizadora
pode ser o caldo neutralizador Dey-Engley (D / E) ou caldo Letheen. É recomendável que a área seja desinfetada após a
amostragem.
AVISO: 2 (1 parte da amostra em 1 parte do caldo de enriquecimento estéril) da amostra ambiental enriquecida antes de
testar, para reduzir os riscos de um resultado falso-negativo que levaria à liberação de produtos contaminados.
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PT (Português)
da AOAC de 07/2016 e o Certificado
SM ®