Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Obowiązkiem użytkownika przy wyborze jakiejkolwiek metody testowania lub produktu jest poddanie ocenie dostatecznej
liczby próbek z właściwymi matrycam i z uwzględnieniem zagrożeń powodowanych przez mikroorganizmy, tak aby
zastosowana metoda mogła spełnić oczekiwania użytkownika i ustalone przez niego kryteria.
Obowiązkiem użytkownika jest również dopilnować, aby zastosowane metody testowania i uzyskane wyniki spełniały
wymagania klienta i dostawcy.
Tak jak w przypadku każdej metody testowania, wyniki uzyskiwane za pomocą produktu Bezpieczeństwa żywności 3M nie
stanowią gwarancji jakości testowanych matryc lub procesów.
Aby pomóc klientom ocenić metodę różnych macierzy spożywczych, firma 3M opracowała zestaw kontroli 3M™
macierzy do diagnostyki molekularnej. W razie potrzeby należy użyć zestawu kontroli macierzy (KM) do ustalenia, czy
dana macierz może wpływać na wyniki molekularnego testu 3M do wykrywania 2 – Listeria. Należy przetestować kilka
próbek reprezentatywnych dla macierzy, czyli próbek pozyskanych z różnych źródeł, podczas dowolnego okresu walidacji,
przy stosowaniu metody firmy 3M lub podczas testowania nowych lub nieznanych macierzy albo macierzy poddanych
zmianom w zakresie procesu lub surowców.
Macierz można zdefiniować jako typ produktu o samoistnych właściwościach, takich jak skład i proces. Różnice pomiędzy
macierzami mogą być równie proste, jak efekty spowodowane różnicami w procedurach obróbki lub prezentacji,
przykładowo surowe versus pasteryzowane, świeże versus suszone itd.
Przechowywanie i utylizacja
Przechowywać molekularny test 3M do wykrywania 2 – Listeria at 2-8°C. Nie zamrażać. Podczas przechowywania
chronić zestaw przed światłem. Po otwarciu zestawu należy sprawdzić, czy woreczek foliowy nie jest uszkodzony. Nie
używać zestawu, jeżeli woreczek jest uszkodzony. Po otwarciu nieużywane probówki z reagentem należy przechowywać
w woreczku wielokrotnego zamknięcia z pochłaniaczem wilgoci wewnątrz, co pozwoli zachować stabilność
liofilizowanych reagentów. 2–8°C maksymalnie przez 60 dni.
Nie stosować molekularnego testu 3M do wykrywania 2 – Listeria po upływie daty ważności. Termin ważności i numer
partii podano na zewnętrznej etykiecie pudełka. Po użyciu podłoże wzbogacające i probówki molekularnego testu 3M do
wykrywania 2 – Listeria mogą potencjalnie zawierać materiały patogenne. Po zakończeniu badania należy stosować się
do aktualnych standardów branżowych dotyczących utylizacji zanieczyszczonych odpadów. Dodatkowe informacje oraz
lokalne przepisy dotyczące utylizacji zawiera karta charakterystyki bezpieczeństwa produktu.
Instrukcje stosowania
Należy dokładnie przestrzegać wszystkich instrukcji. W przeciwnym razie wyniki mogą być niedokładne.
Użytkownik powinien odbyć szkolenie kwalifikujące do obsługi systemu 3M do diagnostyki molekularnej, zgodnie z
opisem zawartym w dokumencie „Protokoły i Instrukcje Kwalifikowanie do instalacji (IQ) / Kwalifikowanie do obsługi (OQ)
dotyczące systemu 3M do diagnostyki molekularnej"
Regularnie czyścić stoły i sprzęt laboratoryjny (pipety, sprzęt do zamykania/otwierania, itd.) 1- 5% (obj./obj., wodnym)
roztworem domowego wybielacza lub roztworu do usuwania DNA.
Patrz pkt „Instrukcje specjalne do zatwierdzonych metod" dotyczący szczególnych wymagań:
Tabela 3 dotycząca protokołów pożywek, zgodnie z AOAC
Certyfikat nr 111501
Tabela 4 dotycząca protokołów pożywek, zgodnie z certyfikatem zatwierdzenia NF 3M 01/14-05/16
Wzbogacanie Próbki
W tabelach 2, 3 i 4 przedstawiono wytyczne dotyczące wzbogacania próbek żywności oraz próbek środowiskowych.
Użytkownik ma obowiązek przeprowadzić walidację alternatywnych protokołów próbkowania lub proporcji roztworów,
aby sprawdzić, czy dana metoda badawcza spełnia kryteria określone przez użytkownika.
Artykuły spożywcze
1. Podłoże wzbogacające w postaci bulionu pół-Frasera (zawierające cytrynian amonowo-żelazowy) należy pozostawić
do uzyskania temperatury otoczenia panującej w laboratorium.
2. Stosując metodę aseptyczną, w sposób zgodny z tabelami 2, 3 i 4 połączyć pożywkę wzbogacającą i próbkę. W
przypadku próbek mięsa i innych próbek o wysokiej zawartości cząstek stałych zaleca się stosowanie worków z filtrem.
3. Dokładnie zhomogenizować poprzez łączenie, zastosowanie stomachera lub też mieszanie ręczne przez 2 ±0,2 minuty.
Inkubować w temperaturze 37 ±1°C, tak jak podano w tabelach 2, 3 i 4.
4. W przypadku surowych produktów mlecznych przenieść 0,1 ml podstawowej pożywki wzbogacającej do 10 ml bulionu
do frezowania. Inkubować w temperaturze 37 ±1°C przez 20–24 godzin.
Próbki środowiskowe
Narzędziem do pobierania próbek może być gąbka nasączona roztworem neutralizującym, co pozwoli usunąć skutki
działania środków odkażających. Firma 3M zaleca stosowanie gąbki celulozowej pozbawionej biocydów. Roztworem
neutralizującym może być bulion neutralizujący Dey-Engley (D/E) lub Letheen bulion. Po pobraniu próbki zaleca się
odkażenie powierzchni.
.
(6)
Metoda oficjalna
®
SM
4
PL
(Polski)
2016.07 i testowanie wykonania
SM
Publicité
