3M Molecular Detection Assay 2 Manuel D'instructions page 17

Lors du choix d'une méthode de test, il est important d'admettre que des facteurs externes comme les méthodes
d'échantillonnage, les protocoles de test, la préparation des échantillons, la manipulation et les techniques de laboratoires
peuvent influencer les résultats.
Il incombe à l'utilisateur de sélectionner une méthode d'analyse pour évaluer un nombre suffisant d'échantillons avec les
matrices et les épreuves microbiennes appropriées afin de garantir que la méthode d'analyse réponde aux critères de
l'utilisateur.
Il incombe également à l'utilisateur de déterminer si une méthode d'analyse et ses résultats répondent aux exigences de
ses clients ou fournisseurs.
Comme avec n'importe quelle méthode de test, les résultats obtenus avec ce produit ne constituent pas une garantie de la
qualité des matrices ou des processus testés.
Dans le but d'aider les clients à évaluer la méthode pour différentes matrices alimentaires, 3M a élaboré le kit de Contrôle
de matrice pour système de détection moléculaire 3M™. Lorsque cela est nécessaire, utiliser le Contrôle de matrice (MC)
pour déterminer si la matrice peut avoir un impact sur les résultats du Kit de détection moléculaire Listeria sp 3M version 2.
Tester plusieurs échantillons représentatifs de la matrice, c.-à-d. des échantillons d'origines différentes, au cours de
toute période de validation lors de l'adoption de la méthode 3M ou dans le cadre d'analyses de nouvelles matrices ou de
matrices inconnues ou ayant été soumises à des modifications de matières premières ou de processus.
Une matrice peut être définie comme un type de produit pourvu de propriétés intrinsèques comme sa composition et
son processus. Les différences entre les matrices peuvent être aussi simples que les effets causés par leurs différences de
processus ou de présentation, par exemple, cru/pasteurisé, frais/sec, etc.
Stockage et mise au rebut
Conserver le Kit de détection moléculaire Listeria sp 3M version 2 à une température comprise entre 2 et 8 °C. Ne pas
congeler. Conserver le kit à l'abri de la lumière au cours du stockage. Une fois le kit ouvert, vérifier que le sachet en
aluminium est intact. Si ce sachet est endommagé, ne pas utiliser le kit. Après ouverture, les tubes de réactif non utilisés
doivent toujours être conservés dans le sachet refermable, en laissant l'agent déshydratant à l'intérieur afin de maintenir
la stabilité des réactifs lyophilisés. Conserver les poches refermées à une température comprise entre 2 et 8 °C. Ne pas
conserver plus de 60 jours.
Ne pas utiliser le Kit de détection moléculaire Listeria sp 3M version 2 après la date de péremption. La date de péremption
et le numéro de lot sont inscrits sur l'étiquette extérieure de la boîte. Après utilisation, il est possible que les tubes de
milieu d'enrichissement et du Kit de détection moléculaire Listeria sp 3M version 2 contiennent des éléments pathogènes.
Lorsque l'analyse est terminée, suivre les normes actuelles du secteur pour l'élimination des déchets contaminés. Consulter
la Fiche de données de sécurité pour obtenir des informations supplémentaires et connaître la réglementation locale
relative à l'élimination.
Instructions d'utilisation
Suivre attentivement toutes les instructions. Le non-respect des instructions peut entraîner des résultats inexacts.
L'utilisateur doit suivre la formation de qualification d'opérateur du système de détection moléculaire 3M, mentionnée dans
le document "Installation Qualification (IQ) / Operational Qualification (OQ) Protocols and Instructions for 3M Molecular
Detection System" .
(6)
Décontaminer régulièrement les plans de travail et le matériel du laboratoire (pipettes, outils d'ouverture/fermeture, etc.)
avec une solution de 1-5 % d'eau de Javel (v:v dans de l'eau) ou avec une solution d'élimination de l'ADN.
Voir la section "Instructions spécifiques pour des méthodes validées" pour les prérequis spécifiques :
Tableau 3 pour les protocoles d'enrichissement selon l'AOAC
Certificate #111501
Tableau 4 pour les protocoles d'enrichissement selon le certificat de validation NF 3M 01/14-05/16
Enrichissement des échantillons
Les tableaux 2, 3 ou 4 fournissent des indications pour l'enrichissement des échantillons alimentaires et environnementaux.
Il incombe à l'utilisateur de valider des protocoles d'échantillonnage ou des proportions de dilution différents pour garantir
que cette méthode d'analyse est conforme à ses critères.
Aliments
1. Laisser le milieu d'enrichissement avec Bouillon demi-Fraser (avec citrate de fer ammoniacal) s'équilibrer à la
température ambiante du laboratoire.
2. Mélanger de manière aseptique le milieu d'enrichissement et l'échantillon, conformément au tableau 2, 3 ou 4. Pour
tous les échantillons carnés et à forte teneur en particules, il est recommandé d'utiliser des sacs avec filtre.
3. Homogénéiser soigneusement par mélange, par digestion ou à la main pendant 2 ± 0,2 minute. Incuber à 37 ± 1 °C
conformément au tableau 2,3 ou 4.
4. Pour les produits laitiers crus, transférer 0,1 ml du premier enrichissement dans 10 ml de bouillon Fraser. Incuber à
37 ± 1 °C pendant 20 à 24 heures.
Official Method 2016.07 et le Performance Tested
® SM
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FR (Français)
SM