Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
УВЕДОМЛЕНИЕ. Для минимизации риска получения ложноположительных результатов вследствие
вторичного загрязнения ни в коем случае не следует открывать пробирки с реагентами, содержащие
амплифицированную ДНК. В число таких пробирок входят пробирки с контролем реагентов, реагентами
проб и контролем матрицы. Запечатанные пробирки с реагентами следует выдерживать в растворе бытового
отбеливателя (1–5 % в объемном отношении с водой) в течение 1 часа вдали от зоны проведения анализа.
Результаты анализа и их интерпретация
Специальный алгоритм интерпретирует кривую световой отдачи, построенную в результате выявления
амплификации нуклеотидных последовательностей. Программное обеспечение автоматически
анализирует полученные данные и снабжает их цветовыми кодами. Анализ уникальных параметров кривой
позволяет получить положительный или отрицательный результат. Результаты, которые можно считать
положительными, сообщаются исследователю в реальном времени; отрицательные результаты и данные,
требующие изучения, отображаются по окончании цикла.
Результаты, которые можно считать положительными, следует подтверждать в соответствии со
стандартными лабораторными процедурами или в соответствии с подходящим стандартным методом
начиная с переноса из первичной среды обогащения во вторичный обогатительный бульон с последующим
культивированием и подтверждением изолятов с использованием соответствующих биохимических и
серологических методов.
В рамках ОЦЕНКИ NF все пробы, которые определяются как положительные с помощью 3M Молекулярного
анализа 2 - Listeria, должны быть подтверждены следующими тестами:
Вариант 1: Использование стандарта ISO 11290-1
половинной концентрации
Вариант 2: Использование метода подтверждения, который состоит из следующих шагов: Перенесите 0,1 мл
бульона Фрейзера половинной концентрации. Нанесите прямо на селективный агар, описанный в
ISO 11290-1
.
(3)
Вариант 3: Использование проб нуклеиновой кислоты описано в стандарте EN ISO 7218
изолированных колониях, из селективного агара (см. Варианты 1 или 2).
Вариант 4: Использование любого другого сертифицированного метода ОЦЕНКИ, принцип которого должен
отличаться от "3M Молекулярный анализ 2 - Listeri". Должен использоваться полный протокол, описанный для
данного второго оценочного метода, Все шаги до начала подтверждения должны быть общими для обоих
методов.
В случае несоответствующих друг другу результатов (результат, который можно считать положительным, с
альтернативным методом, несоответствие установлено с помощью одного из способов, указанных выше),
лаборатория должна следовать необходимым шагам для обеспечения действительности полученного
результата.
Примечание: Результаты анализа не могут быть нулевыми даже в случае исследования отрицательной
пробы, поскольку система и амплификационные реагенты тестов из комплекта «3M Молекулярный анализ
2 - Listeria» обладают «фоновой» относительной световой единицей.
В редких случаях получения необычных световых данных алгоритм заносит соответствующие результаты
в категорию информации, требующей изучения. Компания 3M рекомендует проводить повторный анализ
проб, требующих изучения. Если результат анализа не меняется, проверьте его предпочтительным для вас
методом или в соответствии с местными нормативными требованиями.
Если у вас возникли вопросы по определенному применению или методикам, посетите наш веб-сайт по
адресу www.3M.com/foodsafety или обратитесь к местному представителю или дистрибьютору компании 3M.
Приложение А. Прерывание протокола: Хранение и повторное тестирование лизатов, подвергшихся
термообработке
1. Для хранения подвергшихся термообработке лизатов запечатайте пробирку с раствором для лизиса
новым колпачком (см. раздел «ЛИЗИС», 4.5)
2. Храните при температуре от 4 до 8 °C до 72 часов.
3. Подготовьте сохраненную пробу для амплификации, перевернув пробирку 2–3 раза для смешивания.
4. Распечатайте пробирки.
5. Поместите пробирки со смешанным лизатом во внутренний нагревательный блок для молекулярной
диагностики 3M и подогревайте до температуры 100 ±1 °C в течение 5 ± 1 минут.
6. Извлеките штатив с открытыми пробирками с раствором для лизиса из нагревательного блока и поместите
его для охлаждения в блоке «3M Молекулярная диагностика» минимум на 5 минут и максимум на 10 минут.
7. Продолжайте протокол в соответствии с разделом «Амплификация», описанном выше.
, начиная с обогащения с помощью бульона Фрейзера
(3)
12
RU
(Русский)
(1, 2, 3)
, проводится в
(5)
,
Publicité
