Masimo M-LNCS Mode D'emploi page 98

Αισθητήρες ειδικής λειτουργίας
M-LNCS® / LNCS®
Αναλώσιμοι αισθητήρες SpO
βρέφη και νεογνά
Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή
Προτού χρησιμοποιήσετε αυτόν τον αισθητήρα, πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε το Εγχειρίδιο
χειριστή της συσκευής, καθώς και τις παρούσες Οδηγίες χρήσης.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ – Όταν χρησιμοποιούνται με Masimo Set® και με συμβατά με Masimo παλμικά οξύμετρα:
Οι αισθητήρες ειδικής λειτουργίας M-LNCS®, LNCS® για ενήλικες, παιδιατρικούς ασθενείς, νήπια και νεογνά ενδείκνυνται για
τη συνεχή μη επεμβατική παρακολούθηση του λειτουργικού κορεσμού του οξυγόνου της αιμοσφαιρίνης του αρτηριακού
αίματος (SpO ) και του ρυθμού παλμών (μέτρηση με αισθητήρα SpO
2
και νεογνά σε συνθήκες κίνησης και ακινησίας και για ασθενείς με ικανοποιητική ή ανεπαρκή αιμάτωση σε περιβάλλον
νοσοκομείου, νοσοκομειακού τύπου, σε περιβάλλον μετακίνησης ή σε οικιακό περιβάλλον.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ – Όταν χρησιμοποιούνται με Nellcor® και με συμβατά με Nellcor παλμικά οξύμετρα:
Οι αισθητήρες ειδικής λειτουργίας M-LNCS, LNCS για ενήλικες, παιδιατρικούς ασθενείς και νεογνά ενδείκνυνται για τη συνεχή
μη επεμβατική παρακολούθηση του λειτουργικού κορεσμού του οξυγόνου της αιμοσφαιρίνης του αρτηριακού αίματος
(SpO ) και του ρυθμού παλμών (μέτρηση με αισθητήρα SpO
2
νεογνά σε περιβάλλον νοσοκομείου, νοσοκομειακού τύπου, σε περιβάλλον μετακίνησης ή σε οικιακό περιβάλλον.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι αισθητήρες ειδικής λειτουργίας M-LNCS, LNCS αντενδείκνυνται για ασθενείς που παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις σε
προϊόντα από αφρώδες ελαστικό ή/και στην κολλητική ταινία.
ΠΡΟΣΟΧΗ: ΜΕ ΤΟΥΣ ΑΙΣΘΗΤΗΡΕΣ ΕΙΔΙΚΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ, Η ΑΠΟΔΟΣΗ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ ΑΠΟΣΥΝΔΕΣΗΣ ΑΙΣΘΗΤΗΡΑ ΕΝΔΕΧΕΤΑΙ
ΝΑ ΔΙΑΚΥΒΕΥΤΕΙ.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Αυτοί οι αισθητήρες ειδικής λειτουργίας δίνουν τη δυνατότητα στους αλγορίθμους να θέτουν τα νέα δεδομένα σε
προτεραιότητα σε σύγκριση με τα παλαιά, ανεξάρτητα από τη ρύθμιση μεσοτίμησης, ευαισθησίας ή FastSat. Αυτό έχει ως
αποτέλεσμα ταχύτερη και πιο ευαίσθητη απόκριση στις αλλαγές στη φυσιολογία.
Οι αισθητήρες ειδικής λειτουργίας M-LNCS, LNCS προορίζονται για χρήση με συσκευές οι οποίες διαθέτουν οξυμετρία Masimo
SET® (έκδοση 4.1 ή νεότερη) ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες ειδικής λειτουργίας M-LNCS, LNCS, καθώς
και με Nellcor και συμβατά με Nellcor παλμικά οξύμετρα, με την εξαίρεση των συσκευών που διαθέτουν Nellcor OxiMax®.
Συμβουλευτείτε τον κατασκευαστή της αντίστοιχης συσκευής για τη συμβατότητα συγκεκριμένων μοντέλων συσκευών και
αισθητήρων. Κάθε κατασκευαστής συσκευών είναι υπεύθυνος να καθορίσει εάν οι συσκευές του είναι συμβατές με κάθε
μοντέλο αισθητήρα.
Όταν χρησιμοποιούνται με Nellcor και με συμβατά με Nellcor παλμικά οξύμετρα, οι αισθητήρες ειδικής λειτουργίας M-LNCS,
LNCS δεν θα δίνουν τη δυνατότητα στους αλγορίθμους να θέτουν τα νέα δεδομένα σε προτεραιότητα σε σύγκριση με τα
παλαιά.
Οι αισθητήρες ειδικής λειτουργίας M-LNCS, LNCS έχουν ελεγχθεί με την τεχνολογία οξυμετρίας Masimo SET και στο παλμικό
οξύμετρο N-200 της Nellcor.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι αισθητήρες και τα καλώδια Masimo έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συσκευές που διαθέτουν τεχνολογία
οξυμετρίας Masimo SET® ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες Masimo.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ ΚΑΙ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ
• Όλοι οι αισθητήρες και τα καλώδια έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συγκεκριμένες συσκευές παρακολούθησης.
Επαληθεύστε τη συμβατότητα της συσκευής παρακολούθησης, του καλωδίου και του αισθητήρα πριν από τη χρήση,
διαφορετικά ενδέχεται να σημειωθεί μειωμένη απόδοση ή/και τραυματισμός του ασθενούς.
• Η θέση πρέπει να ελέγχεται συχνά ή σύμφωνα με το κλινικό πρωτόκολλο προκειμένου να διασφαλίζεται η επαρκής
προσκόλληση, η καλή κυκλοφορία του αίματος, η ακεραιότητα του δέρματος και η σωστή οπτική ευθυγράμμιση.
• Να επιδεικνύετε ιδιαίτερη προσοχή όταν οι ασθενείς έχουν πτωχή αιμάτωση. Υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί διάβρωση
του δέρματος και νέκρωση από πίεση, όταν ο αισθητήρας δεν μετακινείται συχνά. Να αξιολογείτε την κατάσταση της
θέσης κάθε μία (1) ώρα στους ασθενείς με πτωχή αιμάτωση και να μετακινείτε τον αισθητήρα εάν υπάρχουν ενδείξεις
ιστικής ισχαιμίας.
• Η κυκλοφορία περιφερικά προς τη θέση του αισθητήρα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.
• Κατά την ανεπαρκή αιμάτωση, η θέση του αισθητήρα πρέπει να αξιολογείται συχνά για σημεία ιστικής ισχαιμίας, η οποία
μπορεί να οδηγήσει σε νέκρωση από πίεση.
• Όταν η αιμάτωση είναι πολύ χαμηλή στην παρακολουθούμενη θέση, οι ενδείξεις μπορεί να είναι χαμηλότερες από τον
βασικό κορεσμό οξυγόνου του αρτηριακού αίματος.
για ενήλικες, παιδιατρικούς ασθενείς,
2
Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
LATEX
Δεν έχει κατασκευαστεί με φυσικό ελαστικό λάτεξ
PCX-2108A
02/13
) για χρήση σε ενήλικες, παιδιατρικούς ασθενείς, νήπια
2
) για χρήση σε ενήλικες, παιδιατρικούς ασθενείς, νήπια και
2
98
el
Μη αποστειρωμένο
6688F-eIFU-0818