Návod Na Použitie; Manipulácia A Skladovanie Zariadenia Ipg; Predoperačné Pokyny; Implantácia Ipg - Boston Scientific Precision Spectra SC-1132 Mode D'emploi

Implantovateľný generátor impulzov
Návod na použitie
Manipulácia a skladovanie zariadenia IPG
• So zariadením IPG a všetkými komponentmi je nutné narábať opatrne.
• Ostré nástroje udržujte v bezpečnej vzdialenosti od komponentov.
• Zariadenie IPG nepoužívajte, ak spadlo na tvrdý povrch.
• IPG nespaľujte. Nesprávna likvidácia zariadenia môže viesť k explózii. V prípade kremácie je
nutné zariadenia explantovať a vrátiť spoločnosti Boston Scientific Neuromodulation Corporation.
K dispozícii je explantačná súprava.
• Zariadenie IPG skladujte pri teplote v rozmedzí od 0 °C do 45 °C (32 °F až 113 °F). Zariadenia je
vždy nutné uchovávať v priestoroch s regulovanou teplotou v prijateľnom teplotnom rozmedzí. Ak
IPG vystavíte teplotám mimo tohto rozmedzia, môže dôjsť k jeho poškodeniu.
Predoperačné pokyny
1. Pred permanentnou implantáciou sa uistite, že je zariadenie IPG úplne nabité. Približná poloha
zariadenia IPG je označená na súprave IPG. Zapnite nabíjačku a umiestnite ju nad zariadenie IPG –
zariadenie sa potom začne nabíjať. Ďalšie pokyny nájdete v časti „Postup nabíjania" v tomto návode.
2. Uistite sa, že je sterilné balenie neporušené. (Pozrite si časť „Sterilizácia" v príručke Informácie pre
osoby zodpovedné za predpisovanie.)
3. Ak je potrebné vykonať peroperačné testovanie stimulácie, musíte mať k dispozícii testovací
stimulátor. Ďalšie pokyny nájdete v Lekárskej príručke k vykonávaniu skúšok.
Implantácia IPG
1. Uistite sa, že oblasť okolo vstupného miesta elektródy je narezaná tak, aby ste mali dostatok miesta
na zavedenie tunelovacieho nástroja.
2. Uistite sa, že je elektróda bezpečne ukotvená.
3. Pomocou šablóny IPG vyberte a označte požadované miesto implantácie zariadenia IPG a spravte rez
na vytvorenie kapsy na IPG.
4. Vytvorte podkožnú kapsu veľkosťou nepresahujúcu obrys zariadenia IPG v hĺbke max. 2,0 cm od
povrchu. Pri hĺbkach menších ako 0,5 cm alebo väčších ako 2,0 cm by nabíjanie implantátu mohlo byť
neúčinné.
5. Zaveďte elektródu(-y) cez tunelový priechod až k miestu implantácie IPG.
Poznámka: Pomocou šablóny IPG budete môcť ľahšie stanoviť správnu veľkosť kapsy. Kapsu je dôležité
uchovať čo najmenšiu. Znížite tak možnosti pacienta s IPG manipulovať, ako aj riziko, že sa
zariadenie pretočí. Aby ste znížili riziko infekcie, vyberte miesto implantácie IPG vzdialené
niekoľko palcov od umiestnenia predtým externalizovanej skúšobnej elektródy.
Implantovateľný generátor impulzov
90970875-06 Rev A 250 z 285
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Spectra IPG Entrada 2.0 19L
92070451 A.1
Page 254 of 290