Instruções De Uso; Manuseio E Armazenamento Do Ipg; Instruções De Pré-Operatório; Implantação Do Ipg - Boston Scientific Spectra WaveWriter SCS Mode D'emploi

Générateur d'impulsions implantable
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Instruções de uso

Manuseio e Armazenamento do IPG

• Manuseie com cuidado o IPG e todos os componentes.
• Mantenha instrumentos afiados longe dos componentes.
• Não use o IPG se ele tiver caído sobre uma superfície dura.
• Não incinere um IPG. O descarte inadequado do dispositivo pode resultar em explosão. Em
caso de cremação, os dispositivos devem ser explantados e devolvidos para a Boston Scientific
Neuromodulation Corporation. Um kit de explantação está disponível.
• Armazene o IPG entre 0°C e 45°C (32°F e 113°F). Os dispositivos sempre devem ser mantidos
em áreas com a temperatura regulada dentro do intervalo aceitável. Pode ocorrer dano no IPG se
for exposto a temperaturas fora desse intervalo.
Instruções de Pré-operatório
1. Certifique-se de que o IPG esteja totalmente carregado antes do procedimento de implantação permanente.
O local aproximado do IPG está marcado no Kit do IPG. Ligue o carregador e coloque-o sobre o IPG para
começar a carregar. Consulte "Etapas de carregamento" neste manual para obter mais instruções.
2. Verifique se o pacote estéril está intacto. (Consulte "Esterilização" no manual de Informações para
Prescritores.)
3. Se for desejada um teste estimulação intraoperatória, garanta que um Estimulador de Avaliação esteja
disponível para uso. A estimulação deve estar desligada (luz indicadora não piscando) antes de abrir
o compartimento da bateria do estimulador de avaliação. Consulte o Manual de Avaliação do Clínico
para obter mais instruções.
Implantação do IPG
1. Garanta que incisão na área em torno do local de inserção do eletrodo tenha as dimensões que
acomodem a ferramenta de tunelização.
2. Verifique se o eletrodo está fixado com firmeza.
3. Selecione e marque o local desejado do IPG utilizando o modelo do IPG e faça uma incisão para
a bolsa do IPG.
4. Crie uma bolsa subcutânea não muito maior do que o contorno do IPG a uma profundidade de até
2,0 cm da superfície. O carregamento do implante poderia se tornar ineficaz a profundidades menores
que 0,5 cm ou maiores que 2,0 cm.
5. Faça a tunelização do(s) eletrodo(s) até o local do IPG.
Observação: A utilização do modelo do IPG auxilia a determinar a dimensão correta da bolsa.
É importante manter a bolsa pequena para reduzir as chances de manipulação do paciente
e inversão do IPG. Selecione um local para o IPG a vários centímetros de distância do local
do eletrodo de avaliação externalizado anteriormente para reduzir o risco de infecção.
Instruções de uso
Gerador de pulsos implantado
92177206-06
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