Indicações De Uso - Boston Scientific Precision Manuel Supplémentaire

Indicações de uso
As indicações de uso foram modificadas como segue:
O Sistema Precision™ para estimulação de nervos periféricos (PNS) é indicado como um
auxílio no controle de dores crônicas intratáveis.
OBS.: o Sistema Precision para estimulação de nervos periféricos substitui todas as
referências ao sistema Precision para estimulação da medula espinhal.
Avisos
Aquisição de Imagem por Ressonância Magnética (RM).
Os pacientes implantados com o Sistema SCS Precision não devem ser submetidos à RM. A
exposição à RM pode resultar em deslocamento dos componentes implantados, aquecimento do
neuroestimulador, dano aos componentes eletrônicos do dispositivo e/ou indução de voltagem através
dos eletrodos, fazendo com que o estimulador cause uma sensação inconfortável ou "pulsante".
Gerador de Pulsos Implantável
A seção "Gerador de Pulsos Implantável" do Manual médico do SCS Precision "Descrição
do dispositivo e do produto" foi modificada como segue:
O sistema do Gerador de pulsos implantável (IPG) Precision foi desenvolvido para tratar a dor
crônica pelo estímulo elétrico dos nervos periféricos.
Eletrodos
A seção "Eletrodos" no Manual médico do SCS Precision "Descrição do dispositivo e do
produto" foi modificada como segue:
Os eletrodos percutâneos funcionam como um componente do sistema SCS Precision,
fornecendo estimulação elétrica aos nervos periféricos do tronco, o que resulta na inibição da
sensação de dor.
OBS.: Desconsidere a seção "Eletrodo de pá cirúrgica". as pás cirúrgicas não são
aprovadas para uso na estimulação de nervos periféricos.
Posicionamento do eletrodo percutâneo para estimulação
de nervo periférico (PNS)
Esta seção substitui a seção "Colocação do eletrodo percutâneo no espaço epidural" do
Manual médico do SCS Precision ao colocar os eletrodos para estimulação de nervo periférico.
Não utilize o estilete pré-carregado do eletrodo, pois ele é curvo. Ele não é utilizado durante
o procedimento de "Posicionamento do eletrodo percutâneo para estimulação de nervo
periférico (PNS)" e pode ser descartado. Substitua pelo estilete reto do eletrodo antes de dar
início ao procedimento.
Sistema Precision™ para estimulação de nervos periféricos
90710925-07 Rev. A 89 de 95