Table des Matières
Publicité
Русский (ru)
Модели IC-3893AE/8700-0782-40 и IC-3893CO/8700-0782-14
В таблице ниже перечислены элементы набора внутрисосудистого
®
теплообменного катетера Icy
Количество
Описание
Внутрисосудистый теплообменный катетер Icy
Калибр 9,3 F x 38 см
Три разъема Люэра для инфузии
1 AE(CO)
Зажимы удлинительной трубки
Рентгеноконтрастный шафт
Гепариновое покрытие Applause
1 или 2
Проводники 0,032 дюйма (0,81 мм) x 75 см
AE(CO)
Расширитель сосуда 10,5 F x 0,038 дюйма
1 AE(CO)
(3,6 мм x 1,0 мм)
1 AE(CO)
Съемная лигатурная пластина и зажим
Рентгеноконтрастный катетер с внутренней иглой
1 AE
калибра 18 Ga x 2,5 дюйма (1,3 мм x 63 мм)
Шприц объемом 5 мл и игла калибра
1 AE
22 Ga x 1,5 дюйма (0,7 мм x 38 мм)
Хирургическая простыня с выделенным
1 AE
операционным полем
1 AE
Игла калибра 18 Ga x 2,75 дюйма (1,3 мм x 70 мм)
6 AE
Марлевые тампоны 4 x 4 дюйма (10 см x 10 см)
1 AE
Шелковая хирургическая нить 000
1 AE
Лезвие скальпеля № 11 с длинной рукояткой
Примечание. Компоненты наборов в разных
моделях
Каждая базовая модель выпускается со стандартным набором
принадлежностей для введения катетера (AE) или без такого
стандартного набора (CO). В приведенной выше таблице
компоненты, общие для этих наборов, обозначены как AE(CO).
Дополнительные компоненты, прилагаемые только к стандартному
набору, обозначены как AE.
Описание устройства
Внутрисосудистый теплообменный катетер Icy
или просто «катетер»)
— это стерильный одноразовый гибкий
катетер калибра 9,3 F, предназначенный для установки в нижнюю
полую вену с доступом через бедренную вену. Катетер Icy предназначен
для соединения с одноразовым комплектом Start-Up Kit
®
и консолью серии Coolgard
или Thermogard
(поставляются отдельно). Для чрескожного введения катетера Icy
требуются расширитель и проводник. Для инфузии и забора
образцов имеются три разъема Люэра.
Инфузионный порт
Дистальный (коричневый)
Средний (белый)
Проксимальный (синий)
Контактирующие с кровью поверхности катетера (кончик, баллон
и шафт) покрыты антитромботическим гепариновым покрытием
Applause.
Стерильность
Стерилизовано оксидом этилена. Катетер поставляется стерильным,
предназначен только для однократного применения и не подлежит
повторной стерилизации. Перед использованием следует проверить
упаковку и убедиться в целостности стерильного барьера.
.
(далее «катетер Icy»
ZOLL
®
(далее «консоль»)
Скорость
Объем
потока
наполнения
0,5 мл
1700 мл/ч
900 мл/ч
0,4 мл
1200 мл/ч
0,4 мл
Хранение
Хранить в прохладном сухом месте. Избегать замораживания
и перегревания.
Целевое применение
Катетер Icy в сочетании с системой Coolgard или Thermogard
обеспечивает циркуляцию физиологического раствора с контроли-
руемой температурой через теплообменник для охлаждения или
согревания после охлаждения крови у пациентов, для которых цель
установки центрального катетера оправдывает риски. Максимальный
срок использования: 4 дня.
Противопоказания
1.
Риски, связанные с катетером, в сущности аналогичны рискам
использования центрального венозного катетера. Катетер не
следует использовать у пациентов, которым не показана
установка центрального катетера.
2.
Геморрагический диатез.
3.
Острый сепсис.
4.
Инфекция или активное кровотечение в месте введения катетера.
5.
Пациенты без сосудистого доступа или с таким состоянием
сосудистой системы, которое не позволяет установить катетер,
в том числе пациенты с фильтрами в полой вене или другими
имплантатами, препятствующими проведению катетера.
6.
Пациенты, у которых невозможно выполнить требуемый
мониторинг температуры.
7.
Гипотермия противопоказана пациентам с заболеваниями
крови, течение которых может быть ухудшено гипотермией
(например, с любыми заболеваниями, сопровождающимися
криоглобулинемией, а также с любыми гемоглобинопатиями,
включая серповидно-клеточную анемию или талассемию, при
которых охлаждение может спровоцировать гемолитическую
анемию).
8.
Катетер не предназначен для применения у детей, в том числе
новорожденных.
Предупреждения, меры предосторожности,
побочные реакции
Катетеризация центральной вены должна выполняться только
хорошо обученными специалистами, достаточно знакомыми
с анатомическими ориентирами и безопасными приемами работы.
Кроме того, специалисты должны быть знакомы с возможными
осложнениями.
Катетер следует устанавливать только с использованием
доступа через бедренную вену. Не допускайте расположения
катетера в правом предсердии или правом желудочке.
®
Расположение в правом предсердии или правом желудочке
может привести к серьезной травме или смерти пациента.
Только для однократного использования.
предназначено исключительно для однократного использования.
Не подвергайте повторной стерилизации и не используйте повторно.
После извлечения из сосудов пациента повторное введение
запрещено. Модифицировать катетер каким-либо образом запрещено.
Повторное использование изделия, предназначенного для
однократного использования, чревато возникновением
перечисленных ниже потенциальных рисков.
•
Потенциально угрожающая жизни инфекция.
•
Токсический шок вследствие разложения материалов.
•
Повышение риска тромбоза.
•
Снижение эффективности теплообмена.
•
Нарушение функционирования устройства.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.
неправильно соединиться с другими устройствами, имеющими
соединители с маленьким просветом. Такие ошибки соединения
могут привести к травмированию или смерти пациента.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Изделие
Катетер Icy и комплект Start-Up Kit могут
75/143
Publicité
Table des Matières
