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모델=f`JPUVP^bLUTMMJMTUOJQM=및=f`JPUVP`lLUTMMJMTUOJNQ
®
Icy
혈관내 열 교환 카테터 키트에는 다음 품목이 포함되어 있습니다.
수량
설명
Icy 혈관내 열 교환 카테터
9.3 French x 38 cm
삼중 주입 루어
1개 AE(CO)
연장 라인 클램프
방사선 비투과성 샤프트
Applause 헤파린 코팅
1개 또는
가이드와이어 0.032인치(0.81 mm) x 75 cm
2개 AE(CO)
혈관 확장기 10.5 F x 0.038인치
1개 AE(CO)
(3.6 mm x 1.0 mm)
1개 AE(CO)
분리 가능 봉합 탭 및 클립
18게이지 x 2½인치(1.3 mm x 63 mm) 방사선
1개 AE
비투과성 OTN 카테터
5 cc 주사기 및 22게이지 x 1½인치
1개 AE
(0.7 mm x 38 mm) 바늘
1개 AE
유창 드레이프
1개 AE
18게이지 x 2¾인치(1.3 mm x 70 mm) 바늘
6개 AE
4인치 x 4인치(10 cm x 10 cm) 거즈 스폰지
1개 AE
000 실크 봉합사
1개 AE
No. 11 외과용 칼날(긴 손잡이)
참고=J=모델별=키트=구성품
각 모델은 표준 키트(AE)가 포함되어 공급되거나 표준 키트(CO) 없이 제공
됩니다. 두 키트에서 공통적인 구성품은 위 표에 AE(CO)로 라벨 표시되어
있습니다. 표준 키트에만 포함된 추가적인 구성품은 AE로 라벨 표시되어
있습니다.
장치=설명
Icy 혈관내 열 교환 카테터("Icy 카테터" 또는 "카테터")는 멸균 상태의 일
회용 연성 9.3 F 카테터이며 대퇴정맥의 삽입 부위에서 하대정맥에 배치하
는 데 사용하도록 설계되었습니다. Icy 카테터는 일회용 ZOLL
®
(스타트업 키트) 및 Coolgard
또는 Thermogard
(모두 별도 제공)에 연결해야 합니다. Icy 카테터의 경피 삽입에는 확장기
및 가이드와이어가 필요합니다. 주입 및 채취용으로 루어 3개가 이용 가능
합니다.
주입=포트
원위부(갈색)
내측(횐색)
근위부(파란색)
카테터 혈액 접촉 표면(팁, 풍선, 샤프트)은 항혈전 Applause 헤파린 코팅으
로 처리되어 있습니다.
멸균
산화에틸렌으로 멸균되었습니다. 이 카테터는 일회용으로만 사용하도록
멸균 상태로 제공되며 재멸균해서는 안 됩니다. 사용하기 전에 포장을
점검하여 멸균 장벽이 손상되지 않았음을 확인해야 합니다.
보관
서늘하고 건조한 장소에 보관하십시오. 냉동 및 과도한 열을 피하십시오.
®
Start-Up Kit
®
제품군 콘솔("콘솔")
프라이밍=용량
유속
1700 ml/hr
0.5 cc
900 ml/hr
0.4 cc
1200 ml/hr
0.4 cc
용도
Icy 카테터는 Coolgard 또는 Thermogard 시스템과 함께 사용되며 중심정맥
관의 위험이 있다고 판단되는 환자에서 환자의 혈액을 냉각/재가온하기
위해 열 교환기를 통해 온도가 통제된 식염수의 순환을 허용합니다. 최대
사용 기간은 4일입니다.
금기사항
1.
카테터의 위험은 중심정맥관의 위험과 본질적으로 동일합니다. 중심
정맥관을 사용할 수 없는 환자에게 이 카테터를 사용하지 않습니다.
2.
출혈 체질.
3.
활성 패혈증.
4.
카테터 삽입 부위의 감염 또는 활성 출혈.
5.
대정맥 필터를 이식한 환자 또는 기타 삽입물에 의하여 삽입이 어려
운 환자 등 카테터에 적합한 혈관시스템, 혈관 통로가 없는 환자.
6.
시술 시 필요한 체온 모니터링을 할 수 없는 환자.
7.
체온 저하 시 악화될 수 있는 혈액 질병이 있는 환자에 대한 저
온요법은 금기입니다(예: 한랭글로불린혈증을 유발시키는 질병,
겸상적혈구빈혈 또는 지중해성빈혈과 같이 저온에서 용혈빈혈이
촉진될 수 있는 혈색소병증).
8.
소아 또는 신생아를 대상으로 사용해서는 안 됩니다.
경고I=주의=사항I=이상반응
중심정맥 카테터 삽입은 해부학적 지표 및 안전한 기법을 충분히 숙지한
적절한 교육을 받은 의료진만 수행해야 합니다. 또한, 의료진은 잠재적인
합병증에 대한 지식이 있어야 합니다.
이 카테터는 대퇴정맥 접근법을 통해서만 배치해야 합니다 .
우심방 또는 우심실에 카테터가 배치되지 않도록 하십시오 .
우심방 또는 우심실에 배치되는 경우 중대한 환자 부상 또는
사망이 초래될 수 있습니다 .
일회용K 제품은 일회용으로만 사용하도록 설계되었습니다. 재멸균하거나
재사용하지 마십시오. 환자로부터 제거한 후에는 재삽입하지 마십시오.
어떤 방식으로도 카테터를 변경하지 마십시오.
일회용 제품을 재사용할 경우 발생할 수 있는 위험은 다음을 포함하되
이에 국한되지 않습니다.
•
생명을 위협할 수 있는 감염
•
소재의 품질 저하로 인한 독성 쇼크
•
혈전증 위험 증가
•
열 교환력 감소
•
장치 고장
경고K=
Icy 카테터 및 Start-Up Kit(스타트업 키트)가 다른 의료기기의 작은
구경(보어) 커넥터와 잘못 연결될 수 있는 가능성이 있습니다.이러한 연결
오류는 환자의 부상 또는 사망을 초래할 수 있습니다.
주의K=
카테터 및 Start-Up Kit(스타트업 키트)에 포함된 맞춤형 루어를 사용
하면 잘못된 연결 위험을 감소할 수는 있지만, 다음과 같은 특정 의료기기
적용에서 연결 오류가 발생할 가능성이 여전히 존재합니다: 호흡 시스템
및 드라이브식 가스 적용, 장 및 위 적용, 요도 및 비뇨 적용, 사지 커프 팽창
적용, 신경축 적용 및 혈관내 또는 피하 적용. 이러한 의료기기 및 기타
의료기기 적용에서 ZOLL 카테터 및 Start-Up Kit(스타트업 키트)를 연결할
때 항상 주의를 기울여야 합니다.
주의K=
Icy 카테터 및/또는 Start-Up Kit(스타트업 키트)가 IV 또는 기타 의료기
기에 연결되지 않도록 유의해야 합니다.
1.
카테터의 원위부 팁이 우심방과 하대정맥의 접합부 아래에서 혈관벽
과 평행한 방식으로 하대정맥에 삽입되도록 카테터를 배치해야 합니
다. X레이 검사를 통해 카테터가 우심방이나 우심실이 있지 않음을
확인해야 합니다.
2.
주의. 식염수 회로에 혈액이 보이는 경우, 절차를 중지하고 카테터
누수 점검을 실시하십시오.
3.
중심정맥 카테터로 인해 발생할 수 있는 합병증에는 심방 또는 심실
천공, 심낭 눌림증, 공기색전증, 카테터 색전증, 흉관 열상, 세균혈증,
패혈증, 혈전증, 우발적인 동맥천자, 혈종 형성, 출혈, 신경 손상
및 심박장애 등이 있습니다.
경고
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