Table des Matières
Publicité
Hrvatski (hr)
Modeli IC-3893AE/8700-0782-40 i IC-3893CO/8700-0782-14
Komplet intravaskularnih katetera za izmjenu topline Icy
Količina
Opis
Intravaskularni kateter za izmjenu topline Icy
9,3 F x 38 cm
Trostruki Luer-priključak za infuziju
1 AE(CO)
Stezaljke produžne linije
Radiološki nepropusna ovojnica
Obloženo heparinskim slojem Applause
1 ili 2
Vodilice 0,032" (0,81 mm) x 75 cm
AE(CO)
Dilatator za krvnu žilu 10,5 F x 0,038"
1 AE(CO)
(3,6 mm x 1,0 mm)
1 AE(CO)
Odvojiva spojnica i kopča za šavove
Radiopakni OTN kateter 18 G x 2 ½"
1 AE
(1,3 mm x 63 mm)
Štrcaljka od 5 ccm s iglom 22 G x 1 ½"
1 AE
(0,7 mm x 38 mm)
1 AE
Fenestrirana prekrivka
1 AE
Igla 18 G x 2 ¾" (1,3 mm x 70 mm)
6 AE
Kompresa od gaze 4" x 4" (10 cm x 10 cm)
1 AE
Kirurški konac 000, svila
1 AE
Kirurški nožić br. 11 s dugom drškom
Napomena - Komponente kompleta po modelima
Svaki osnovni model dostupan je sa (AE) ili bez standardnog
pratećeg kompleta pribora za uvođenje (CO). U tabeli iznad
oznakom AE(CO) označene su komponente koje su zajedničke
za obje vrste kompleta. Dodatne komponente koje se nalaze samo
u standardnom kompletu označene su s AE.
Opis proizvoda
Intravaskularni kateter za izmjenu topline Icy („kateter Icy" ili „kateter")
je jednokratni, sterilni fleksibilni kateter od 9,3 F osmišljen za
postavljanje u donju šuplju venu uvođenjem kroz femoralnu venu.
Kateter Icy namijenjen je za priključivanje na jednokratni Start-Up Kit
®
®
ZOLL
i konzole Coolgard
ili Thermogard
se zasebno). Dilatator i vodilica potrebni su za perkutano uvođenje
katetera Icy. Tri Luer-priključka namijenjena su za infuziju i uzimanje
uzoraka krvi.
Priključak za infuziju
Brzina protoka
Distalni (smeđi)
1700 ml/h
Medijalni (bijeli)
900 ml/h
Proksimalni (plavi)
1200 ml/h
Površine katetera koje dolaze u kontakt s krvi (vršak, balon i ovojnica)
tretirani su heparinskim premazom Applause koji ima antitrombotička
svojstva.
Sterilnost
Sterilizirano etilenoksidom. Kateter se isporučuje sterilan za
jednokratnu uporabu te se ne smije resterilizirati. Pakiranje prije
upotrebe treba pregledati kako bi se provjerilo da sterilnost nije
ugrožena.
Čuvanje
Čuvati na hladnom suhom mjestu. Izbjegavati smrzavanje i pretjerano
zagrijavanje.
®
uključuje:
®
(„konzola") (isporučuju
Volumen punjenja
0,5 ccm
0,4 ccm
0,4 ccm
Namjena
Kateter Icy u kombinaciji sa sustavom Coolgard ili Thermogard
omogućuje cirkulaciju fiziološke otopine kontrolirane temperature
kroz toplinski izmjenjivač radi hlađenja/grijanja krvi bolesnika kod
kojih postavljanje centralnog venskog puta ne predstavlja rizik.
Maksimalno razdoblje primjene: 4 dana.
Kontraindikacije
1.
Rizici povezani s kateterom u suštini su jednaki rizicima
povezanim s centralnim venskim linijama. Kateter se ne smije
koristiti kod pacijenata kod kojih postavljanje centralne venske
linije nije indicirano.
2.
Hemoragična dijateza.
3.
Aktivna sepsa.
4.
Infekcija ili aktivno krvarenje na mjestu insercije katetera.
5.
Bolesnici koji nemaju otvoren venski put ili kod kojih u krvožilni
sustav se ne može uvesti kateter, uključujući bolesnike s
ugrađenim filtrom u šupljoj veni ili drugim implantatima koji
onemogućuju prolaz katetera.
6.
Pacijenti za koje se ne može uspostaviti potreban nadzor
temperature.
7.
Hipotermija je kontraindicirana u bolesnika koji imaju hematološke
bolesti koje se hipotermijom mogu pogoršati (npr. bilo koja bolest
koja uzrokuje krioglobulinemiju, bilo koja hemoglobinopatija kod
kojih hladnoća može izazvati hemolitičnu anemiju uključujući
bolest srpastih stanica ili talasemiju).
8.
Nije namijenjeno za primjenu u pedijatriji i neonatologiji.
Upozorenja, mjere opreza i neželjene reakcije
Centralnu vensku kateterizaciju smije izvoditi samo dobro obučeno
osoblje koje dobro poznaje anatomiju i sigurnu tehniku. Osoblje treba
također poznavati moguće komplikacije.
UPOZORENJE
Kateter se smije uvesti samo pristupom kroz femoralnu
venu. Pazite da kateter ne bude postavljen u desni atrij ili
desni ventrikul. Postavljanje u desni atrij ili desni ventrikul
može imati za posljedicu ozljedu bolesnika ili smrt.
Samo za jednokratnu uporabu. Proizvod je namijenjen samo za
jednokratnu uporabu. Nemojte resterilizirati ili ponovno upotrijebiti.
Kada se jednom ukloni iz bolesnika više se ne smije uvoditi. Ne činiti
nikakve izmjene na kateteru.
Potencijalne opasnosti ponovne primjene proizvoda za jednokratnu
uporabu uključuju, ali nisu ograničene na:
•
Potencijalne infekcije opasne po život
•
Toksični šok zbog razgradnje materijala
•
Povećana opasnost od tromboze
•
Smanjena moć izmjene topline
•
Neispravna funkcija proizvoda
UPOZORENJE. Kateter Icy i komplet Start-Up Kit potencijalno mogu
biti krivo spojeni s konektorima malih promjera drugih medicinskih
uređaja. Takva kriva spajanja mogu uzrokovati ozljedu ili smrt
bolesnika.
Pozor. Prilagođeni Luer-priključci sadržani u kateteru i kompletu
Start-Up Kit mogu smanjiti rizik od pogrešnih spajanja, ali i dalje
postoji mogućnost pogrešnog spajanja u ovim određenim primjenama
medicinskih uređaja: primjenama sustava za disanje i primjenama
plinova, enteralnoj i želučanoj primjeni, uretralnoj i urinarnoj primjeni,
primjeni prilikom napuhivanja manšete, neuroaksijalnoj primjeni te
intravaskularnoj ili hipodermičnoj primjeni. Budite uvijek oprezni kada
katetere i komplete Start-Up Kits tvrtke ZOLL spajate na ove ili druge
medicinske uređaje.
Pozor. Provjerite da kateter Icy i/ili komplet Start-Up Kit nisu spojeni
na infuziju ili neki drugi medicinski uređaj.
63/143
Publicité
Table des Matières
