Table des Matières
Publicité
Čeština (cs)
Model IC-3893AE/8700-0782-40 a IC-3893CO/8700-0782-14
Souprava katétru pro intravaskulární výměnu tepla Icy
Množství
Popis
Katétr pro intravaskulární výměnu tepla Icy
9,3 F × 38 cm
Trojitý infuzní Luer
1 AE(CO)
Svorky prodlužovacích hadiček
Rentgenokontrastní dřík
Heparinový potah Applause
1 nebo
Vodicí dráty 0,032" (0,81 mm) × 75 cm
2 AE(CO)
Cévní dilatátor 10,5 F × 0,038"
1 AE(CO)
(3,6 mm × 1,0 mm)
1 AE(CO)
Odnímatelná úchytka a spona chirurgické niti
Rentgenokontrastní OTN katétr 18 G × 2 ½"
1 AE
(1,3 mm × 63 mm)
Stříkačka 5 ml a jehla 22 G × 1 ½"
1 AE
(0,7 mm × 38 mm)
1 AE
Rouška s výřezem
1 AE
Jehla 18 G × 2 ¾" (1,3 mm × 70 mm)
6 AE
Gázové polštářky 4" × 4" (10 cm × 10 cm)
1 AE
Hedvábné vlákno 000
1 AE
Chirurgická čepel č. 11 s dlouhou rukojetí
Poznámka – komponenty soupravy podle modelu
Každý základní model je k dispozici buď se standardní soupravou
pro podporu zavádění (AE) nebo bez standardní soupravy pro
podporu zavádění (CO). Komponenty společné pro obě soupravy
jsou v tabulce výše označené „AE(CO)". Dodatečné komponenty,
které se dodávají pouze ve standardní soupravě, jsou označené „AE".
Popis prostředku
Katétr pro intravaskulární výměnu tepla Icy („katétr Icy" nebo „katétr")
je sterilní, jednorázový, flexibilní katétr 9,3 F určený k zavedení do
dolní duté žíly s přístupem přes femorální žílu. Katétr Icy se připojuje
k jednorázové soupravě ZOLL
®
®
Coolgard
nebo Thermogard
K perkutánnímu zavedení katétru Icy je nutný dilatátor a vodicí drát.
K infuzi a odběru vzorků jsou k dispozici tři spojky Luer.
Infuzní port
Distální (hnědý)
Mediální (bílý)
Proximální (modrý)
Povrchy katétru, které jsou ve styku s krví (hrot, balónek a dřík),
jsou opatřeny antitrombotickým heparinovým potahem Applause.
Sterilita
Sterilizováno ethylenoxidem. Katétr se dodává sterilní pouze pro
jedno použití a nesmí se opakovaně sterilizovat. Před použitím
je třeba kontrolou balení ověřit, že sterilní bariéra není narušena.
Uchovávání
Uchovávejte v chladu a suchu. Chraňte před mrazem a nadměrným
teplem.
®
obsahuje:
®
Start-Up Kit a ke konzoli řady
(„konzole") (oboje dodávané zvlášť).
Průtok
Objem plnění
1 700 ml/h
0,5 ml
900 ml/h
0,4 ml
1 200 ml/h
0,4 ml
Určené použití
Katétr Icy v kombinaci se systémem Coolgard nebo Thermogard
umožňuje cirkulaci fyziologického roztoku o kontrolované teplotě
výměníkem tepla, a tím ochlazování / opětovné ohřívání krve
pacientů, u nichž je opodstatněné přistoupit na rizika spojená
s centrálním žilním katétrem. Maximální doba použití: 4 dny.
Kontraindikace
1.
Rizika katétru jsou v podstatě stejná jako u centrálního žilního
katétru. Katétr se nesmí používat u pacientů, u kterých není
indikováno zavedení centrálního žilního katétru.
2.
Hemoragická diatéza.
3.
Aktivní sepse.
4.
Infekce nebo aktivní krvácení v místě zavedení katétru.
5.
Pacienti bez cévního přístupu nebo s cévním řečištěm,
které neumožňuje zavedení katétru, včetně pacientů s filtry
v duté žíle nebo jinými implantovanými překážkami pro postup
katétru.
6.
Pacienti, u kterých nelze zavést požadované sledování teploty.
7.
Hypotermie je kontraindikována u pacientů s hematologickými
chorobami, které se hypotermií zhorší (např. s jakoukoli
chorobou, která vede ke vzniku kryoglobulinemie, s jakoukoli
hemoglobinopatií, při níž prochlazení může předcházet
hemolytické anémii, včetně srpkovité nemoci nebo talasemie).
8.
Není určeno pro použití u dětí ani novorozenců.
Varování, bezpečnostní opatření a nežádoucí účinky
Centrální žilní katétr smí zavádět pouze školení lékaři s dokonalou
znalostí anatomických poměrů a bezpečných metod. Lékaři musí též
znát potenciální komplikace.
VAROVÁNÍ
Katétr lze zavádět pouze přístupem přes femorální žílu.
Zabraňte zavedení katétru do pravé síně nebo pravé
komory. Zavedení do pravé síně nebo pravé komory může
způsobit vážné zranění nebo smrt pacienta.
Pouze pro jednorázové použití. Výrobek je určen pouze pro
jednorázové použití. Neresterilizujte ani nepoužívejte opakovaně.
Po vyjmutí z těla pacienta nezavádějte znovu. Katétr žádným
způsobem neupravujte.
Potenciální rizika spojená s opakovaným použitím jednorázového
prostředku jsou mimo jiné následující:
•
Potenciálně život ohrožující infekce
•
Toxický šok způsobený degradací materiálů
•
Zvýšené riziko trombózy
•
Snížená účinnost tepelné výměny
•
Selhání prostředku
VAROVÁNÍ. Existuje potenciál nechtěného připojení katétru Icy
a soupravy Start-Up Kit k jiným prostředkům s konektory o malém
průměru. Chybné připojení by mohlo způsobit poranění nebo smrt
pacienta.
Upozornění. Specifické spojky Luer katétru a soupravy Start-Up Kit
mohou snížit riziko nechtěného připojení, ačkoli potenciál nechtěného
připojení stále platí u těchto specifických aplikací zdravotnických
prostředků: dýchací systémy a aplikace k dodávání plynů, enterální
a gastrické aplikace, uretrální a urinární aplikace, aplikace k nafouknutí
manžet k měření tlaku na končetinách, neuroaxiální aplikace
a intravaskulární nebo hypodermické aplikace. Při připojení katétrů
ZOLL a souprav Start-Up Kit k těmto a jiným aplikacím zdravotnických
prostředků vždy postupujte opatrně.
Upozornění. Ujistěte se, že katétr Icy ani souprava Start-Up Kit
nejsou připojeny k intravenóznímu ani jinému zdravotnickému
prostředku.
57/143
Publicité
Table des Matières
