Table des Matières
Publicité
Dansk (da)
Model IC-3893AE/8700-0782-40 og IC-3893CO/8700-0782-14
®
Sæt med Icy
intravaskulært varmeudvekslingskateter omfatter:
Antal
Beskrivelse
Icy intravaskulært varmeudvekslingskateter
9,3 French x 38 cm
Tredobbelt infusions-Luer
1 AE(CO)
Klemmer til forlængerslange
Røntgenfast skaft
Applause-heparincoated
1 eller 2
Guidewire 0,032" (0,81 mm) x 75 cm
AE(CO)
1 AE(CO)
Kardilatator 10,5 F x 0,038" (3,6 mm x 1,0 mm)
1 AE(CO)
Aftagelig suturtap og -clips
18 ga x 2½" (1,3 mm x 63 mm) røntgenfast
1 AE
OTN-kateter
1 AE
5 ml sprøjte og 22 ga x 1½" (0,7 mm x 38 mm) nål
1 AE
Fenestreret afdækning
1 AE
18 ga x 2¾" (1,3 mm x 70 mm) nål
6 AE
4" x 4" (10 cm x 10 cm) gazeservietter
1 AE
000 silkesutur
1 AE
Nr. 11 kirurgisk blad med langt håndtag
Bemærk – Sætkomponenter efter model
Hver basismodel fås enten med et understøttende standardind-
føringssæt (AE) eller uden understøttende standardindføringssæt
(CO). De komponenter, der er fælles for begge sæt, er mærket
AE(CO) i ovenstående tabel. De ekstra komponenter, der kun findes
i standardsættet, er mærket AE.
Beskrivelse af instrumentet
Icy intravaskulært varmeudvekslingskateter ("Icy-kateter" eller
"kateter") er et sterilt, fleksibelt 9,3 F kateter til engangsbrug, der
er beregnet til anlæggelse i vena cava inferior via et indføringssted
i vena femoralis. Icy-kateteret skal sluttes til et ZOLL
®
til engangsbrug og Coolgard
("konsol") (alt leveres separat). Der skal anvendes en dilatator
og en guidewire til perkutan indføring af Icy-kateteret. Der er tre
tilgængelige Luere til infusion og prøvetagning.
Infusionsport
Flowhastighed
Distal (brun)
1700 ml/t
Medial (hvid)
900 ml/t
Proksimal (blå)
1200 ml/t
Kateterets blodkontaktoverflader (spids, ballon og skaft) er coated
med antitrombotisk Applause-heparin.
Sterilitet
Steriliseret med ethylenoxid. Kateteret leveres sterilt kun til engangs-
brug og må ikke resteriliseres. Pakken skal efterses inden brug for at
sikre, at steriliteten ikke er blevet kompromitteret.
Opbevaring
Opbevares køligt og tørt. Undgå frysning og for høj varme.
®
Start-Up Kit
®
eller Thermogard
konsolserien
Primingvolumen
0,5 ml
0,4 ml
0,4 ml
Beregnet anvendelse
Icy-kateteret i kombination med Coolgard- eller Thermogard-
systemet giver mulighed for cirkulation af temperaturreguleret
saltvand gennem en varmeveksler for at afkøle/genopvarme blodet
i patienter, hvor risici i forbindelse med anlæggelse af et centralt
venekateter indicerer det. Maks. brugstid: 4 dage.
Kontraindikationer
1.
Risici for kateteret er stort set de samme som for et centralt
venekateter. Kateteret bør ikke anvendes til patienter, hos hvem
anlæggelse af et centralt venekateter ikke er indiceret.
2.
Blødningsdiatese.
3.
Aktiv sepsis.
4.
Infektion eller aktiv blødning på kateterindføringsstedet.
5.
Hos patienter, hvor vaskulær adgang ikke er mulig, eller hos
patienter med et vaskulært system, der ikke kan tilpasses
kateteret, herunder patienter med vena cava-filtre eller andre
implanterede hindringer for passage af kateteret.
6.
Patienter, hvor den påkrævede temperaturmonitorering
ikke kan etableres.
7.
Hypotermi er kontraindiceret hos patienter med hæmatologiske
sygdomme, der vil blive værre med hypotermi (f.eks. sygdomme,
der producerer kryoglobulinæmi, hæmoglobinopati, hvor
hæmolytisk anæmi kan blive fremkaldt med kulde, inklusive
seglcelleanæmi eller thalassæmi).
8.
Ikke beregnet til pædiatrisk eller neonatal brug.
Advarsler, forholdsregler, bivirkninger
Anlæggelse af centralt venekateter må kun foretages af personale
med passende uddannelse og omfattende erfaring med anatomiske
landemærker og sikkerhedsteknikker. Personalet bør desuden have
kendskab til potentielle komplikationer.
ADVARSEL
Kateteret må kun anlægges via vena femoralis. Kateteret
må ikke anlægges i højre atrium eller højre ventrikel.
Anlæggelse i højre atrium eller højre ventrikel kan resultere
i alvorlig patientskade eller død.
Kun til engangsbrug. Produktet er kun beregnet til engangsbrug.
Det må ikke resteriliseres eller genbruges. Det må ikke genindføres,
når først det er fjernet fra patienten. Kateteret må ikke ændres på
nogen måde.
Potentielle risici forbundet med genbrug af engangsudstyr omfatter,
men er ikke begrænset til:
•
potentielt livsfarlig infektion
•
toksisk shock pga. nedbrydning af materialerne
•
øget risiko for trombose
•
reduceret varmeudvekslingseffekt
•
udstyrsfejl
ADVARSEL. Der kan potentielt opstå en fejltilslutning mellem Icy-
kateteret og Start-Up Kit og andet udstyr med tilslutninger med lille
diameter. Sådanne tilslutningsfejl kan medføre patientskade eller død.
Forsigtig. De specialtilpassede Luere, der sidder på kateteret og
Start-Up Kit, kan reducere risikoen for fejltilslutninger, men der kan
stadig være mulighed for fejltilslutninger med anvendelse af følgende
specifikke medicinske udstyr: Anvendelser med respirationssystemer
og drivgasser, enterale og gastriske anvendelser, uretrale og
urinvejsanvendelser, anvendelser ved oppustning af ekstremitets-
manchetter, neuraksiale anvendelser og intravaskulære eller
hypodermiske anvendelser. Udvis altid forsigtighed ved tilslutning
af ZOLL-katetre og Start-Up Kits til ovenstående medicinsk udstyr
og andet medicinsk udstyr.
93/143
Publicité
Table des Matières
