Table des Matières
Publicité
Polski (pl)
Model IC-3893AE/8700-0782-40 i IC-3893CO/8700-0782-14
Zestaw cewnika wewnątrznaczyniowego z wymiennikiem ciepła Icy
zawiera:
Ilość
Opis
Cewnik wewnątrznaczyniowy z wymiennikiem ciepła Icy
9,3 Fr x 38 cm
Trzy złącza Luer do wlewów
1 AE(CO)
Zaciski linii przedłużenia
Trzonek radiocieniujący
Powłoka heparynowa Applause
1 lub 2
Prowadniki 0,032" (0,81 mm) x 75 cm
AE(CO)
Rozszerzacz naczyń 10,5 Fr x 0,038"
1 AE(CO)
(3,6 mm x 1,0 mm)
1 AE(CO)
Zdejmowane skrzydełko i zacisk do szwu
Cewnik radiocieniujący OTN 18 ga x 2½"
1 AE
(1,3 mm x 63 mm)
Strzykawka o objętości 5 ml i igła 22 ga x 1½"
1 AE
(0,7 mm x 38 mm)
1 AE
Serweta z otworami
1 AE
Igła 18 ga x 2¾" (1,3 mm x 70 mm)
6 AE
Kompresy z gazy 4" x 4" (10 cm x 10 cm)
1 AE
Szew jedwabny 000
1 AE
Ostrze chirurgiczne nr 11 z długim uchwytem
Uwaga — elementy zestawu zależne od modelu
Każdy podstawowy model jest dostępny ze standardowym zestawem do
wprowadzania (AE) lub bez standardowego zestawu do wprowadzenia
(CO). Elementy włączone w obydwa zestawy są oznaczone AE(CO)
w tabeli powyżej. Dodatkowe elementy włączone tylko w zestaw
standardowy są oznaczone AE.
Opis urządzenia
Cewnik wewnątrznaczyniowy z wymiennikiem ciepła Icy
„cewnik")
to elastyczny, jałowy cewnik jednorazowego użytku o średnicy
9,3 Fr przeznaczony do umieszczenia w żyle głównej dolnej z dostępu
przez żyłę udową. Cewnik Icy jest przeznaczony do podłączenia do
zestawu elementów jednorazowych
®
®
Coolgard
lub Thermogard
(„konsola") (wszystkie one są dostarczane
osobno). Do wprowadzenia cewnika Icy przez skórę potrzebny jest
rozszerzacz i prowadnik. Dostępne są trzy złącza Luer do wlewów
i pobierania próbek.
Port do wlewów
Port dystalny (brązowy)
Port środkowy (biały)
Port proksymalny (niebieski)
Powierzchnie cewnika, które mają kontakt z krwią (końcówka, balonik
i trzonek), są pokryte powłoką heparynową Applause, która zapobiega
krzepnięciu krwi.
Jałowość
Sterylizowane tlenkiem etylenu. Cewnik jest dostarczony jako produkt
jałowy, przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku i nie może być
sterylizowany ponownie. Opakowanie należy obejrzeć przed użyciem
w celu zapewnienia, że bariera jałowa nie została naruszona.
Przechowywanie
Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu. Unikać zamrażania i zbyt
wysokich temperatur.
(„cewnik Icy" lub
®
ZOLL
Start-Up Kit i konsol z rodziny
Natężenie
Objętość do
przepływu
wypełnienia cieczą
0,5 ml
1700 ml/h
900 ml/h
0,4 ml
1200 ml/h
0,4 ml
Przeznaczenie
Cewnik Icy w połączeniu z systemem Coolgard lub Thermogard
umożliwia obieg roztworu soli fizjologicznej o kontrolowanej temperaturze
przez wymiennik ciepła w celu chłodzenia/ogrzewania krwi u pacjentów,
®
u których ryzyko związane z założeniem wkłucia centralnego uznaje się
za uzasadnione. Maksymalny okres stosowania: 4 dni.
Przeciwwskazania
1.
Ryzyko związane z założeniem cewnika jest w zasadzie takie same,
jak ryzyko związane z założeniem wkłucia centralnego. Nie należy
stosować cewnika u pacjentów, u których nie jest wskazane
założenie wkłucia centralnego.
2.
Skaza krwotoczna.
3.
Posocznica.
4.
Infekcja lub krwawienie w miejscu wprowadzania cewnika.
5.
Pacjenci bez dostępu naczyniowego lub z układem naczyniowym,
w którym nie będzie możliwe umieszczenie cewnika, co obejmuje
pacjentów z filtrami w żyle głównej lub innymi implantami
uniemożliwiającymi przejście cewnika.
6.
Pacjenci, u których wymagane monitorowanie temperatury nie będzie
możliwe.
7.
Hipotermia jest przeciwwskazana u pacjentów z chorobami krwi,
które mogłyby ulec pogorszeniu przy hipotermii, co obejmuje wszelkie
choroby prowadzące do krioglobulinemii lub każdą hemoglobinopatię,
w przypadku której niska temperatura może przyspieszyć
postępowanie niedokrwistości hemolitycznej (np. niedokrwistość
sierpowatokrwinkowa i talasemia).
8.
Nie przeznaczone do stosowania u dzieci i noworodków.
Ostrzeżenia, środki ostrożności i reakcje
niepożądane
Cewnikowanie żył centralnych powinny wykonywać wyłącznie dobrze
przeszkolone osoby, biegle znające struktury anatomiczne i bezpieczne
techniki zabiegowe. Osoby takie powinny również znać potencjalne
powikłania.
Cewnik należy wprowadzać wyłącznie przez żyłę udową.
Nie wolno dopuszczać do umieszczenia cewnika w prawym
przedsionku lub prawej komorze. Umieszczenie w prawym
przedsionku lub prawej komorze może spowodować poważne
obrażenia lub zgon pacjenta.
Wyłącznie do jednorazowego użytku.
wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie należy wyjaławiać ani używać
ponownie. Nie wprowadzać ponownie po wyjęciu z ciała pacjenta.
Nie modyfikować urządzenia w żaden sposób.
Potencjalne rodzaje ryzyka związane z ponownym użyciem urządzenia
jednorazowego obejmują między innymi:
•
Infekcje potencjalnie zagrażające życiu
•
Wstrząs toksyczny spowodowany rozkładem materiałów
•
Zwiększenie ryzyka zakrzepicy
•
Zmniejszenie szybkości wymiany ciepła
•
Awarie urządzenia
OSTRZEŻENIE.
Istnieje ryzyko nieprawidłowego połączenia cewnika
Icy i zestawu Start-Up Kit z innymi wyrobami z łącznikami z otworami
o małej średnicy. Takie nieprawidłowe połączenia mogą spowodować
obrażenia lub zgon pacjenta.
Przestroga.
Specjalne złącza Luer znajdujące się na cewniku i zestawie
Start-Up Kit mogą zmniejszyć ryzyko nieprawidłowego połączenia, jednak
wciąż istnieje możliwość nieprawidłowego połączenia z następującymi
wyrobami medycznymi przeznaczonymi do określonych zastosowań:
systemy do zastosowań w układzie oddechowym i do podawania gazów,
do zastosowań dojelitowych i dożołądkowych, do zastosowań w cewce
moczowej i w drogach moczowych, do zastosowań w mankietach
do mierzenia ciśnienia, do podawania substancji dordzeniowo i do
zastosowań wewnątrznaczyniowych lub podskórnych. Podczas
podłączania cewników i zestawów Start-Up Kit firmy ZOLL do wyrobów
medycznych przeznaczonych do zastosowań wymienionych powyżej oraz
innych wyrobów medycznych należy zawsze zachowywać ostrożność.
Przestroga.
Upewnić się, że cewnik Icy ani zestaw Start-Up Kit nie
są podłączone do kroplówki lub innych wyrobów medycznych.
OSTRZEŻENIE
Produkt jest przeznaczony
51/143
Publicité
Table des Matières
