Table des Matières
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简体中文 （cn）
型号 IC-3893AE/8700-0782-40 和 IC-3893CO/8700-0782-14
®
血管内热交换导管套件内含：
ICY
数量
说明
ICY 血管内热交换导管
9.3Fx38 厘米
1 个
三重输液鲁尔接头
AE （CO）
延伸管路夹
不透射线管轴
Applause 肝素涂层
2 个
导丝， 0.032 英寸 （0.81 毫米） x75 厘米
AE （CO）
1 个
扩张器 10.5F×0.038 英寸
AE （CO）
（3.6 毫米 x1.0 毫米）
1 个
固定扣 （可拆卸缝合扣和夹子）
AE （CO）
18 号 x2.5 英寸 （1.3 毫米 x63 毫米）不透射线
1 个 AE
OTN 导管
5 毫升注射器和 22 号 ×1.5 英寸
1 个 AE
（0.7 毫米 ×38 毫米）穿刺针
1 个 AE
有孔铺单
1 个 AE
18 号 x2.75 英寸 （1.3 毫米 x70 毫米）穿刺针
6 个 AE
4 英寸 x4 英寸 （10 厘米 x10 厘米）纱布海绵
1 个 AE
000 丝缝合线
1 个 AE
11 号长柄手术刀片
注：各型号的套件组件
每个基本型号均配备标准支持插入套件 （AE）或非标准支持插入
套件 （CO） 。两种套件的共同组件在上表中以 AE （CO）标记。
仅包括在标准套件中的其他组件则以 AE 标记。
产品说明
ICY 血管内热交换导管是单次使用的无菌、柔性 9.3F 导管，旨在通
过股静脉置入下腔静脉。 ICY 导管应连接到单次使用的一次性启用套
®
件和 Coolgard 3000
或 Thermogard XP
提供） 。经皮插入 ICY 导管需要扩张器和导丝。
端口
导丝 （棕色）
中间 （白色）
近端 （蓝色）
基本型号
外径
IC-3893AE （CO）
9.3F
导管的血液接触表面 （头端、球囊和轴）用抗血栓性 Applause 肝素
涂层处理。
灭菌
环氧乙烷灭菌。导管以无菌方式提供，仅供单次使用，不应重新
灭菌。使用前应检查包装，以确保无菌屏障未受损。包装标签上注
有失效日期。
®
控制台上 （两者均单独
流速 （毫升 / 小时）
1700 毫升 / 小时
900 毫升 / 小时
1200 毫升 / 小时
储存
存放在阴凉、干燥处。
预期用途
本产品可作为中心静脉插管置入患者腔静脉系统。温控盐水通过闭
合管路在导管中循环，并在血液经过球囊时与患者进行热交换，以调
节有中心静脉导管放置或体温过低风险的患者的核心体温。最长使用
期限：4 天。
禁忌症
导管的风险与放置中心导管的风险基本相同。导管不应用于不适
1.
合放置中心导管的患者。
出血体质。
2.
活动性败血症。
3.
导管插入部位感染或活动性出血。
4.
无法建立血管通路或血管系统无法容纳导管的患者，包括有腔静
5.
脉滤器或其他植入物阻碍导管通过的患者。
无法建立所需的体温监控的患者。
6.
禁忌在患有病情可因低温加重的血液疾病 （如产生冷球蛋白血
7.
症的任何疾病，以及低温可加速引发溶血性贫血的任何血红蛋
白病，包括镰状细胞病或地中海贫血）患者中使用低温。
不适用于儿童或新生儿。
8.
警告和注意事项
该导管放置应仅由训练有素、精通解剖标志和安全技术的人员进行。
使用人员也应该了解可能出现的并发症。
导管应仅经由股静脉放置。不要将导管放入右心房或右心室。
置入右心房和右心室可导致患者严重受伤或死亡。
仅为单次使用。产品设计为仅限单次使用。不要重新灭菌或重复
使用。从患者体内取出后，请不要再次插入。不要以任何方式改装
导管。
重复使用单次使用装置的潜在风险包括但不限于：
可能威胁生命的感染
•
因材料降解导致中毒性休克
•
血栓形成的风险增加
•
热交换能力下降
•
设备故障
•
不要将导管放入右心房或右心室。导管的定位应该使导管的远端
1.
头端在下腔静脉内，下腔静脉与右心房交界的下方，并与血管壁
平行。应该使用 X 射线检查来确保导管不在右心房或右心室内。
中心静脉导管可能出现的并发症包括：心房或心室穿孔、心包
2.
填塞、空气栓塞、导管栓塞、胸导管裂伤、菌血症、败血症、
血栓形成、意外动脉穿刺、血肿形成、出血、神经损伤和心
律失常。
所有鲁尔锁连接和鲁尔帽均需拧紧，以防止空气栓塞、漏液或
3.
失血。
移动导管或导丝时切勿用力过大。如遇阻力，应进行 X 射线
4.
检查，确定产生阻力的原因。
将导丝导入右心可引起心律失常、右束支传导阻滞，以及血
5.
管壁、心房或心室穿孔。
仅使用无菌生理盐水进行导管灌注，并作为导管内的循环液体。
6.
应定期检查导管的流速，敷料是否固定，导管位置是否正确，
7.
以及鲁尔锁连接是否牢靠。使用厘米标记来确定导管位置是否发
生了变化。与多腔球囊导管有关的潜在风险是因未能通过输注腔
输注治疗药物而导致缺乏治疗。
只有 X 射线检查可确认导管头端是否未进入心脏或不再与血管
8.
壁平行放置。如果导管位置发生了变化，进行 X 射线检查来确
认导管头端的位置。
采血时，暂时关闭其他输液端口 （溶液通过这些端口输入） 。
9.
警告
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