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Modelos IC-3893AE/8700-0782-40 e IC-3893CO/8700-0782-14
O kit de cateter de permuta de calor intravascular Icy
Quantidade
Descrição
Cateter de permuta de calor intravascular Icy
9,3 Fr x 38 cm
Luer de perfusão triplo
1 AE(CO)
Clampes da linha de extensão
Haste radiopaca
Revestimento de heparina Applause
1 ou 2
Fio-guias de 0,81 mm (0,032") x 75 cm
AE(CO)
Dilatador de vasos de 3,6 mm x 1,0 mm
1 AE(CO)
(10,5 Fr x 0,038")
1 AE(CO)
Clipe e patilha para sutura amovíveis
Cateter OTN radiopaco de 1,3 mm x 63 mm
1 AE
(18 G x 2½")
Seringa de 5 ml e agulha de
1 AE
0,7 mm x 38 mm (22 G x 1½")
1 AE
Pano de campo fenestrado
1 AE
Agulha de 1,3 mm x 70 mm (18 G x 2¾")
6 AE
Compressas de gaze de 10 cm x 10 cm (4" x 4")
1 AE
Sutura de seda 000
1 AE
Lâmina cirúrgica n.º 11 com cabo comprido
Nota — Componentes do kit por modelo
Cada modelo base está disponível com kit de suporte à inserção padrão
(AE) ou sem kit de suporte à inserção padrão (CO). No quadro acima,
os componentes comuns a ambos os kits são identificados por AE(CO).
Os componentes adicionais, que só existem no kit padrão, são
identificados por AE.
Descrição do dispositivo
O cateter de permuta de calor intravascular Icy
é um cateter de 9,3 Fr flexível, estéril e de uso único, concebido para
colocação na veia cava inferior a partir de um local de inserção na veia
femoral. O cateter Icy destina-se a ser ligado a um kit de inicialização
®
ZOLL
descartável
, de uso único, e à família de consolas Coolgard
®
Thermogard
("consola") (todos fornecidos em separado). É necessário
um dilatador e um fio-guia para a inserção percutânea do cateter Icy.
Estão disponíveis três Luers para perfusão e colheita de amostras.
Porta de perfusão
Débito
Distal (castanha)
1700 ml/h
Medial (branca)
900 ml/h
Proximal (azul)
1200 ml/h
As superfícies do cateter que contactam com sangue (ponta, balão e haste)
são tratadas com revestimento de heparina Applause antitrombótico.
Esterilidade
Esterilizado pelo óxido de etileno. O cateter é fornecido estéril para
uso único e não deve voltar a ser esterilizado. A embalagem deve ser
inspecionada antes da utilização para garantir que a barreira de
esterilidade não foi comprometida.
Armazenamento
Armazenar num local fresco e seco. Evitar congelar e calor excessivo.
®
inclui:
("cateter Icy" ou "cateter")
®
ou
Volume de escorva (priming)
0,5 ml
0,4 ml
0,4 ml
Utilização pretendida
O cateter Icy, combinado com o sistema Coolgard ou Thermogard,
permite a circulação de soro fisiológico estéril, a temperatura controlada,
através de um permutador de calor para arrefecer/aquecer o sangue de
doentes para os quais os riscos de utilização de uma linha central se
justificam. Período máximo de utilização: 4 dias.
Contraindicações
1.
Os riscos do cateter são essencialmente os mesmos de uma linha
central. O cateter não deve ser utilizado em doentes para os quais
não seja indicada a colocação de uma linha central.
2.
Diátese hemorrágica.
3.
Sépsis ativa.
4.
Infeção ou hemorragia ativa no local de inserção do cateter.
5.
Doentes sem acesso vascular ou cujo sistema vascular não permita
acomodar um cateter, incluindo doentes com filtros na veia cava ou
outros implantes que impeçam a passagem do cateter.
6.
Doentes em que não é possível monitorizar a temperatura
necessária.
7.
A hipotermia está contraindicada em doentes com doenças
hematológicas que piorarão com hipotermia (p. ex., qualquer
doença que produza crioglobulinemia, qualquer hemoglobinopatia
em que o frio possa originar anemia hemolítica, incluindo anemia
falciforme ou talassemia).
8.
Não se destina a ser utilizado em crianças nem em recém-nascidos.
Avisos, precauções, reações adversas
A cateterização venosa central só deve ser realizada por pessoal bem
treinado e bem familiarizado com as estruturas anatómicas e as técnicas
seguras. É igualmente necessário conhecer as potenciais complicações.
ADVERTÊNCIA
O cateter deve ser colocado apenas através de abordagem
numa veia femoral. O cateter não deve ser colocado na
aurícula direita nem no ventrículo direito. A colocação na
aurícula direita ou no ventrículo direito pode resultar em lesões
graves para o doente ou mesmo na sua morte.
Apenas para uso único.
Este produto foi concebido para utilização
única. Não reesterilize nem reutilize. Não volte a inseri-lo após ser
retirado do doente. Não altere o cateter de forma alguma.
Os potenciais riscos da reutilização de um dispositivo de uso único
incluem, entre outros:
•
Infeção que pode acarretar risco de vida
•
Choque tóxico devido à degradação de materiais
•
Maior risco de trombose
•
Menor potência de permuta de calor
•
Falhas do dispositivo
ADVERTÊNCIA.
Existe a possibilidade de ligação incorreta do cateter
Icy e do kit de inicialização a outros dispositivos com conectores de
pequeno calibre. Esses erros de ligação podem resultar em lesão ou
morte do doente.
Precaução.
Os conectores Luer personalizados presentes no cateter
e no kit de inicialização podem reduzir o risco de ligações erradas, embora
possam continuar a acontecer com estas aplicações em específico
dos dispositivos médicos: aplicações em sistemas respiratórios e de
administração de gases, aplicações entéricas e gástricas, aplicações
uretrais e urinárias, aplicações para enchimento de braçadeiras de
membros, aplicações neuroaxiais e aplicações intravasculares ou
hipodérmicas. Seja sempre cauteloso ao ligar cateteres e kits de
inicialização ZOLL a estes e outros dispositivos para aplicações médicas.
Precaução.
Certifique-se de que o cateter Icy e/ou o kit de inicialização
não são ligados a um dispositivo IV nem a outros dispositivos médicos.
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