Table des Matières
Publicité
Norsk (no)
Modell IC-3893AE/8700-0782-40 og IC-3893CO/8700-0782-14
®
Icy
katetersett for intravaskulær varmeveksling inneholder:
Antall
Beskrivelse
Icy kateter for intravaskulær varmeveksling
9,3 F x 38 cm
Tre luerporter for infusjon
1 AE(CO)
Klemmer til forlengelsesslange
Røntgentett rør
Overflatebehandlet med Applause-heparin
1 eller 2
Ledevaiere, 0,81 mm (0,032 tommer) x 75 cm
AE(CO)
1 AE(CO)
Kardilatator, 3,6 x 1,0 mm (10,5 F x 0,038 tommer)
1 AE(CO)
Avtakbar suturholder og -klemme
Røntgentett OTN-kateter (Over-The-Needle),
1 AE
1,3 x 63 mm (18 G x 2,5 tommer)
5 ml sprøyte og nål, 0,7 x 38 mm
1 AE
(22 G x 1,5 tommer)
1 AE
Fenestrert duk
1 AE
Nål, 1,3 x 70 mm (18 G x 2,75 tommer)
6 AE
Gaskompresser, 10 x 10 cm (4 x 4 tommer)
1 AE
Silkesutur, 000
1 AE
Skalpellblad nr. 11 med langt håndtak
Merk – Settets komponenter etter modell
Hver grunnmodell leveres med et standard innføringssett (AE)
eller uten et standard innføringssett (CO). Komponentene som
er felles for begge sett, er merket «AE(CO)» i tabellen ovenfor.
Tilleggskomponenter som bare medfølger i standardsettet,
er merket «AE».
Produktbeskrivelse
Icy-kateteret for intravaskulær varmeveksling («Icy-kateteret» eller
«kateteret») er et sterilt, bøyelig engangskateter i størrelsen 9,3 F,
som skal plasseres i vena cava inferior fra et innføringssted i vena
femoralis. Icy-kateteret skal kobles til et startsett fra ZOLL
et engangsprodukt, og en konsoll i Coolgard
serien («konsollen») (alt selges separat). En dilatator og ledevaier
trengs for perkutan innføring av Icy-kateteret. Tre luerporter er
tilgjengelige for infusjon og prøvetaking.
Infusjonsport
Distal (brun)
Medial (hvit)
Proksimal (blå)
Kateterflatene som kommer i kontakt med blod (spiss, ballong og rør),
er overflatebehandlet med antitrombotisk Applause-heparin.
Sterilitet
Sterilisert med etylenoksid. Kateteret leveres sterilt til engangsbruk
og skal ikke steriliseres på nytt. Emballasjen skal inspiseres før bruk
for å påse at den sterile barrieren ikke er skadet.
Oppbevaring
Oppbevares kjølig og tørt. Unngå kuldegrader og sterk varme.
122/143
®
, som er
®
- eller Thermogard
Flythastighet
Fyllevolum
1700 ml/t
0,5 ml
900 ml/t
0,4 ml
1200 ml/t
0,4 ml
Tiltenkt bruk
Icy-kateteret i kombinasjon med Coolgard- eller Thermogard-
systemet gir sirkulasjon av temperaturregulert saltløsning gjennom
en varmeveksler for å avkjøle / varme opp pasientens blod der bruk
av sentralt venekateter ville være risikabelt. Maksimum
bruksperiode: 4 dager.
Kontraindikasjoner
1.
Risikofaktorene ved bruk av kateteret er hovedsakelig de
samme som for et sentralt venekateter. Kateteret skal ikke
brukes på pasienter der bruk av sentralt venekateter ikke
er indisert.
2.
Blødningsdiatese.
3.
Aktiv sepsis.
4.
Infeksjon eller aktiv blødning på innføringsstedet for kateteret.
5.
Pasienter uten vaskulær tilgang eller med et vaskulært system
som hindrer bruk av kateter, herunder pasienter med vena
cava-filter eller andre implanterte hindringer for kateterinnføring.
6.
Pasienter som ikke kan få den nødvendige
temperaturovervåkingen.
7.
Hypotermi er kontraindisert hos pasienter med hematologiske
sykdommer som forverres ved hypotermi (f.eks. sykdommer
som gir kryoglobulinemi samt alle typer hemoglobinopati der
hemolytisk anemi kan utløses av kulde, herunder sigdcellesykdom
eller talassemi).
8.
Skal ikke brukes på barn eller nyfødte.
Advarsler, forholdsregler og bivirkninger
Kateterisering med sentralt venekateter skal bare utføres av personell
med god opplæring og gode ferdigheter i anatomiske landemerker
og sikker teknikk. Personell skal også ha kunnskap om potensielle
komplikasjoner.
Kateteret skal bare plasseres via vena femoralis. Plasser
ikke kateteret i høyre atrium eller høyre ventrikkel. Plassering
i høyre atrium eller høyre ventrikkel kan medføre alvorlig
pasientskade eller dødsfall.
Bare til engangsbruk. Produktet er bare til engangsbruk. Skal ikke
steriliseres på nytt eller gjenbrukes. Produktet skal ikke settes inn
igjen etter at det er fjernet fra pasienten. Modifiser ikke kateteret på
®
-
noen måte.
Gjenbruk av engangsutstyr medfører blant annet følgende risiko:
•
potensielt livstruende infeksjon
•
toksisk sjokk som følge av materialforringelse
•
økt risiko for trombose
•
redusert varmevekslingseffekt
•
utstyrsfeil
ADVARSEL. Icy-kateteret og startsettet kan potensielt feilkobles
til annet utstyr med små, runde koblinger. Slike tilkoblingsfeil kan
medføre pasientskade eller dødsfall.
Obs! De spesiallagde luerportene på kateteret og startsettet kan
redusere risikoen for feilkobling. Det foreligger likevel risiko for
feilkobling til følgende spesifikke typer medisinsk utstyr: pustesystemer
og utstyr for administrering av gass, tarm- og mageutstyr, urinrør-
og urineringsutstyr, utstyr til blodtrykksmåling, neuraksialt utstyr
samt intravaskulært og subkutant utstyr. Vær alltid forsiktig når
ZOLL-katetre og startsett kobles til slikt og annet medisinsk utstyr.
Obs! Påse at Icy-kateteret og/eller startsettet ikke feilkobles til
intravenøst eller annet medisinsk utstyr.
ADVARSEL
Publicité
Table des Matières
