Mesures De Précaution; Description De L'aquilex Fluid Control System - Hologic Aquilex Fluid Control System Manuel D'instructions Et D'utilisation

But d'utilisation
FR
Domaine d'utilisation technique
Fluides de distension possibles
Mesure et réglage de la pression
10
3.1.2 Mesures de précaution
ATTENTION !
Législation fédérale américaine (uniquement marché US)
Selon la législation américaine, l'utilisation de l'appareil est exclusivement ré-
servée à un médecin ou doit se faire sur ordonnance d'un médecin.
ATTENTION !
Lorsque le système Aquilex est utilisé avec MyoSure® ou un autre système mor-
cellateur, la combinaison d'une pression de consigne faible avec une pression de
vide trop élevée peut entraîner une perte significative de la pression de disten-
sion intra-utérine, ce qui peut gêner la vision dans le champ opératoire. À l'in-
verse, en cas de pression de distension élevée, la mise hors tension de MyoSure®
ou d'un autre système morcellateur peut conduire à des pics de pression de plus
de 150 mmHg. Ce cas de figure peut survenir brièvement lorsque le système
adapte automatiquement le débit pour revenir à la pression de consigne intra-
utérine réglée.
ATTENTION !
Le système doit être utilisé avec des hystéroscopes pour lesquels ils sont desti-
nés, les données techniques doivent correspondre à une application conjointe.
L'hystéroscope doit être conforme aux normes CE 60601-2-18 et ISO 8600 dans
leurs versions les plus récentes.
ATTENTION !
Interférence électrique : (voir le chapitre 11, Consignes et explications du fabri-
cant - compatibilité électromagnétique.) Ce système est conçu et testé afin de ré-
duire l'interférence électrique avec d'autres appareils. Toutefois, en cas
d'interférence avec d'autres appareils, ceci peut être corrigé par une ou plusieurs
des mesures suivantes :
• réorienter ou installer le système Aquilex et/ou les autres systèmes ailleurs
• éloigner les différents systèmes les uns des autres
• demander l'avis d'un ingénieur biomédical
ATTENTION !
Vérifiez si la tension du secteur correspond aux indications de tension figurant
sur la plaque signalétique au dos de la pompe. Une mauvaise tension peut en-
traîner des dysfonctionnements et la destruction du système.
3.2

Description de l'Aquilex Fluid Control System

La pression intra-utérine de consigne se règle sur la face avant de la pompe. La
plage de réglage possible est de 40 à 150 mmHg. Le débit d'injection maximum
est de 800 ml/min et est réduit automatiquement par la pompe dès que la pres-
sion intra-utérine de consigne prescrite est atteinte.
Le liquide et le vide du système ont été conçus pour optimiser les performances
du MyoSure® Tissue Removal System.
L'Aquilex Fluid Control System peut être utilisé avec des fluides hypotoniques
exempts d'électrolytes (par ex. glycine 1,5 % et sorbitol 3,0 %) ainsi que des
fluides isotoniques riches en électrolytes (par ex. solution saline 0,9 % et solution
Ringer Lactate).
Le système fonctionne avec un système de pression n'ayant aucun point de