Medidas Preventivas; Descripción Del Aquilex Fluid Control System - Hologic Aquilex Fluid Control System Manuel D'instructions Et D'utilisation

Uso del aparato
ES
Ámbito de aplicación técnico
Posibles medios de distensión
10
3.1.2

Medidas preventivas

ATENCIÓN
Derecho Federal Estadounidense (sólo para el mercado estadounidense)
Conforme al derecho estadounidense, el aparato sólo podrá ser adquirido por un
médico o por disposición del mismo.
ATENCIÓN
Cuando el sistema Aquilex se utiliza con MyoSure® u otro sistema morcelador, la
combinación entre una baja presión nominal y una elevada presión de vacío pue-
de dar lugar a una pérdida significativa de presión de distensión intrauterina, lo
que puede reducir la visión en el campo operatorio. Y a la inversa, cuando se em-
plean presiones de distensión elevadas, la desconexión del sistema MyoSure® o
de otro sistema morcelador puede provocar presiones pico de más de
150 mmHg. Estas situaciones pueden producirse brevemente cuando el sistema
ajusta automáticamente el caudal para volver a la presión nominal intrauterina
ajustada.
ATENCIÓN
El sistema sólo se podrá combinar con histeroscopios cuyo uso según las prescrip-
ciones y datos técnicos permita una aplicación conjunta. Todos los histeroscopios
que se utilicen deberán cumplir las especificaciones de las normas IEC 60601-2-
18 e ISO 8600 en sus versiones actuales.
ATENCIÓN
Interferencias eléctricas: (véase el capítulo 11, Indicaciones y aclaraciones del fa-
bricante respecto a la compatibilidad electromagnética). Al desarrollar y com-
probar este sistema se ha puesto especial atención en que las interferencias
eléctricas provenientes de otros sistemas sean prácticamente imposibles. Sin
embargo, si sospecha de interferencias de este tipo, estas pueden contrarrestar-
se adoptando las medidas siguientes:
• cambiando la ubicación espacial del sistema Aquilex o de otros sistemas, o de
ambos
• aumentando la distancia entre los sistemas utilizados
• solicitando la asistencia de un especialista en electromedicina
ATENCIÓN
Compruebe que la tensión de red disponible se corresponda con la tensión indi-
cada en la placa identificativa situada en la parte trasera de la bomba. Una ten-
sión de red incorrecta puede provocar fallos de funcionamiento y estropear el
sistema.
3.2 Descripción del Aquilex Fluid Control System
La presión nominal intrauterina se ajusta en la parte delantera de la bomba. Se
puede seleccionar dentro de un intervalo comprendido entre 40 y 150 mmHg. El
caudal de entrada máximo es de 800 ml/min y la bomba lo reducirá automática-
mente en cuanto se alcance la presión nominal intrauterina preestablecida.
El sistema está diseñado desde el punto de vista del líquido y del vacío para maxi-
mizar el rendimiento del sistema de resección tisular MyoSure® Tissue Removal
System.
El Aquilex Fluid Control System se puede utilizar con medios hipotónicos sin elec-
trolitos (como glicina al 1,5% o sorbitol al 3,0%) y con medios isotónicos con elec-