Jaarlijkse Inspectie; Veiligheidstest; Test Van Het Weegsysteem - Hologic Aquilex Fluid Control System Manuel D'instructions Et D'utilisation

Jaarlijkse inspectie

Voorschrift van de fabrikant
Tests bij de inspectie
NL
30
8 Jaarlijkse inspectie
De fabrikant schrijft voor dat een bevoegde medewerker of een biomedisch tech-
nicus het systeem regelmatig aan een functie- en veiligheidstechnische inspectie
moet onderwerpen. Deze inspecties moeten jaarlijks worden uitgevoerd. Regel-
matige inspecties zorgen ervoor dat mogelijke storingen op tijd worden herkend
en verhogen dus de veiligheid en de levensduur van het systeem.
De volgende tests zijn speciaal ontwikkeld voor bevoegde medewerkers of een
biomedisch technicus. Hiermee kunnen functionaliteit, werking en bruikbaar-
heid van het systeem eenvoudig worden gecontroleerd. Elke uitgevoerde test
moet met datum en handtekening in het testrapport worden gedocumenteerd.
GEVAAR!
Als de aangegeven parameters en tolerantiegrenzen worden overschreden,
moet het systeem voor controle worden opgestuurd naar Hologic.
8.1

Veiligheidstest

1. Voer een visuele controle uit. Let erop dat:
• de zekering de door de fabrikant aangegeven waarde heeft,
• de opschriften en stickers op het systeem leesbaar zijn,
• de mechanische toestand een veilig gebruik toelaat,
• er geen verontreinigingen aanwezig zijn die de functionaliteit in gevaar
brengen.
2. Voer de meting van aardlekstroom (max. 500 μA) en contactstroom (max.
100 μA in normale toestand en max. 500 μA bij eerste fout) uit volgens IEC
60601-1 / EN 60601-1.
3. Voer de meting van de aardingsweerstand uit volgens IEC 60601-1 / EN
60601-1. De aardingsweerstand wordt gemeten met aangesloten netsnoer.
De maximale waarde bedraagt 0,2 Ω.
Als alternatief kan de veiligheidstest volgens DIN EN 62353 worden uitgevoerd.
8.2 Veiligheidstest
De basisfunctietest controleert de displays, de toetsen en de algemene prestaties
van het systeem. Voor deze test heeft u nodig:
• Aquilex inflow-slangset
• Vloeistofzakken
• Meetreservoir met 1-liter-schaalverdeling
• Stopwatch
• Precisiegewichten (bijv. Ohaus 1 kg 49016-11 of 41000-00 of gelijkwaardig)
8.3

Test van het weegsysteem

1. Schakel het systeem in.
2. Zodra de melding Insert Tube Set (slangset plaatsen) verschijnt, drukt u tege-
lijkertijd op de toetsen Pause/Resume en Zero.
3. In het pompdisplay verschijnt de melding Scale Test (test van het weegsys-
teem).
4. Leg een precisiegewicht in het weegsysteem (500 g - 2000 g)
5. De deficitdisplay geeft het gewicht weer.
6. De toegestane tolerantie is ± 20 g.
7. Bij een grotere afwijking moet een servicemonteur het weegsysteem kalibre-
ren.
8. Verwijder het gewicht uit het weegsysteem
9. Druk op de toets Pause/Resume om deze test te beëindigen.
Noteer de resultaten in het testprotocol in hoofdstuk 15.1. De test is geslaagd als
de resultaten binnen de toegestane tolerantiegrens liggen.