Misure Precauzionali; Descrizione Dell'aquilex Fluid Control System - Hologic Aquilex Fluid Control System Manuel D'instructions Et D'utilisation

Finalità d'uso
IT
Ambito di applicazione tecnico
Possibili mezzi di dilatazione
Misurazione e regolazione della pressione
10
3.1.2

Misure precauzionali

ATTENZIONE!
Diritto federale americano (solo per il mercato USA)
Secondo il diritto federale americano l'apparecchio deve essere acquistato esclu-
sivamente da un medico o su sua prescrizione.
ATTENZIONE!
Se il sistema Aquilex è utilizzato assieme a MyoSure® o a un altro sistema mor-
cellatore, la combinazione di bassa pressione nominale e un vuoto troppo alto
può causare una perdita significativa della pressione di dilatazione intrauterina,
con conseguente possibile riduzione della visuale nel campo operatorio. Al con-
trario, se la pressione di dilatazione è elevata, lo spegnimento del MyoSure® o di
un altro sistema morcellatore può provocare picchi di pressione superiori a
150 mmHg. Queste situazioni possono presentarsi brevemente quando il siste-
ma adatta automaticamente la portata di flusso per ritornare alla pressione in-
trauterina nominale impostata.
ATTENZIONE!
Il sistema può essere utilizzato soltanto con isteroscopi il cui impiego sia a norma
di legge e i cui dati tecnici ammettano un utilizzo combinato. Ogni isteroscopio
utilizzato deve soddisfare le specifiche previste dalle Norme IEC 60601-2-18 e
ISO 8600 nella versione rispettivamente valida.
ATTENZIONE!
Influenza elettrica: (vedere il capitolo 11, Istruzioni e dichiarazione del produtto-
re sulla compatibilità elettromagnetica). Durante lo sviluppo e il collaudo del si-
stema si è cercato di escludere in pratica influenze elettriche da parte di altri
sistemi. Tuttavia, qualora si sospetti una tale influenza, è possibile adottare le
seguenti misure per escluderla:
• modificando la collocazione del sistema Aquilex, degli altri sistemi o entrambi
• aumentando la distanza tra i sistemi utilizzati
• rivolgendosi ad un tecnico specializzato in elettromedicina.
ATTENZIONE!
Verificare che la tensione di rete disponibile corrisponda a quella riportata sulla
targhetta situata sulla parte posteriore della pompa. Una tensione errata può
provocare malfunzionamenti e la distruzione del sistema.
3.2

Descrizione dell'Aquilex Fluid Control System

La pressione nominale intrauterina è impostata sul lato anteriore della pompa.
Può essere selezionato un intervallo compreso tra 40 e 150 mmHg. La velocità di
flusso massima è di 800 ml/min. e viene ridotta automaticamente dalla pompa
non appena si raggiunge la pressione nominale intrauterina preimpostata.
Il sistema è progettato, sul lato liquido e sul lato vuoto, in modo da ottimizzare le
prestazioni del MyoSure® Tissue Removal System.
L'Aquilex Fluid Control System può essere utilizzato sia con fluidi ipotonici e privi
di elettroliti (ad es. glicina all'1,5% e sorbitolo al 3,0%), sia con fluidi isotonici e
contenenti elettroliti (ad es. soluzione fisiologica allo 0,9% e soluzione Ringer lat-
tato).
Il sistema misura la pressione del fluido di irrigazione senza contatto fisico. Tale