Bedoeld Gebruik; Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen; Gevaren - Hologic Aquilex Instructions D'utilisation

3

Bedoeld gebruik

Het Aquilex® Fluid Control System dient voor distensie van de uterus door spoe-
ling met vloeistoffen voor de diagnostische en operatieve hysteroscopie en ter
bewaking van het volumeverschil tussen de in de uterus gespoelde vloeistof en
de uit de uterus wegstromende vloeistof.
Het systeem mag niet worden gebruikt voor het spoelen van de uterus met vloei-
stoffen bij contra-indicaties voor hysteroscopie. Volg de specifieke en relatieve
contra-indicaties in de gebruikshandleiding van de hysteroscoop op.
Relatieve contra-indicaties voor endometriumablatie:
Een hysteroscopische endometriumablatie door laser- of elektrochirurgie dient
pas na een passende opleiding en met desbetreffende klinische ervaring te wor-
den uitgevoerd. Bovendien moet vóór vernietiging van het endometrium een
weefselmonster worden genomen. De onderstaande klinische aandoeningen
kunnen hysteroscopische endometriumablatie aanzienlijk compliceren:
• Adenomateuze endometriumhyperplasie
• Uterus-leiomyoom
• Ernstige adenomyose
• Pijn in het bekken (subtiele, door ontsteking veroorzaakte bekkenaandoening)
• Afwijkingen van de uterus
• Chirurgische vaardigheden (zie boven)
• Ernstige anemie
• De onmogelijkheid het myoom vanwege zijn afmeting te ontwijken - voorna-
melijk intramurale myomen met kleine submuceuze bestanddelen.
3.1

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

3.1.1

Gevaren

GEVAAR!
Bij gebruik van monopolaire hysteroscopische elektrochirurgische apparatuur
mag de vloeistof niet stroomgeleidend zijn. Niet-stroomgeleidende vloeistoffen
zijn bijv. glycine, sorbitol en mannitol. Spoelvloeistoffen van isotone fysiologi-
sche zoutoplossing mogen alleen worden gebruikt als er bipolaire elektrochirur-
gische resecties worden uitgevoerd.
GEVAAR!
Om een passende intra-uteriene distensie mogelijk te maken en om de krachten
te verminderen waardoor vloeistof, omgevingslucht en/of gas in de bloedsom-
loop zouden kunnen terechtkomen, moet de druk zo laag mogelijk worden ge-
houden.
GEVAAR!
Intra-uteriene distensie kan meestal bij drukwaarden tussen 35 en 70 mmHg
worden bereikt. Een druk boven 75-80 mmHg is, behalve in enkele uitzonde-
ringsgevallen, alleen bij een excessief hoge bloeddruk nodig.
GEVAAR!
Fluid overload
Het risico bestaat dat er via de uterus spoelvloeistof in de bloedsomloop of het
weefsel van de patiënte terechtkomt. Dit kan worden beïnvloed door distensie-
druk, flowrate, perforatie van het cavum uteri en duur van de hysteroscopie. Het
is van groot belang dat toe- en afvoer van de distensievloeistof constant worden
gecontroleerd.
Bedoeld gebruik
Gebruiksdoel
Contra-indicaties
nl
5