Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen - Hologic TriMark Instructions D'utilisation

Voorbereiding en gebruik van het instrument
1. Voordat u het TriMark biopsieplaatsmarkersysteem voor Eviva gebruikt, moet u de beschermende
verpakking en het hulpmiddel controleren op transportschade. Gebruik het hulpmiddel niet als de
verpakking lijkt te zijn aangetast.
2. Gebruik een steriele techniek om het TriMark biopsieplaatsmarkersysteem voor Eviva uit de
beschermende verpakking te nemen.
3. Verwijder het biopsiehulpmiddel uit de inbrenghuls.
4. Plaats het TriMark biopsieplaatsmarkersysteem voor Eviva door het aanzetstuk van de inbrenghuls.
5. Voer het TriMark biopsieplaatsmarkersysteem voor Eviva op tot de handgreep vastklikt op het
aanzetstuk.
6. Duw de plunjer van het plaatsingshulpmiddel volledig naar voren tot deze op de handgreep blijft
vastzitten om de TriMark biopsieplaatsmarker voor Eviva te plaatsen.
7. Verwijder het plaatsingshulpmiddel en de inbrenghuls langzaam en als één geheel uit de borst en voer
beide onderdelen volgens de voorschriften af.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

• Het gebruik van het TriMark biopsieplaatsmarkersysteem voor Eviva in een MRI-magneet wordt niet
aanbevolen.
• Het TriMark biopsieplaatsmarkersysteem voor Eviva is niet bestemd voor gebruik bij patiënten met
borstimplantaten.
• Het TriMark biopsieplaatsmarkersysteem voor Eviva mag alleen worden gebruikt door personen met de
juiste opleiding die voldoende vertrouwd zijn met deze ingreep. Voordat u een minimaal invasieve
ingreep uitvoert, dient u de medische literatuur over de betreffende technieken, complicaties en
gevaren te raadplegen.
• Dit TriMark biopsieplaatsmarkersysteem voor Eviva mag alleen worden gebruikt door artsen die zijn
opgeleid in het uitvoeren van een open of percutane biopsie.
Rx Only
• Let op: Volgens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel alleen
door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
• De TriMark biopsieplaatsmarker voor Eviva moet in de holte worden geplaatst die bij de biopsie is
gemaakt. Plaatsing in weefsel buiten de biopsieholte wordt niet aanbevolen.
• De positie van de marker ten opzichte van vastgestelde oriëntatiepunten kan door opeenvolgende
borstcompressies tijdens mammografie veranderen.
• De TriMark biopsieplaatsmarker voor Eviva mag na plaatsing niet meer worden verplaatst of
teruggehaald.