Condiciones Ambientales - Masimo RD SET TC-I Mode D'emploi

E. Desconexión del sensor
Para desconectarlo del cable del paciente
1. Consulte la Fig. 4. Levante el seguro de protección.
2. Consulte la Fig. 5. Tire firmemente del conector del sensor para retirarlo del cable del paciente.
NOTA: Para evitar daños, tire del conector del sensor y no del cable.
Para retirarlo del paciente
1. Para retirar el sensor RD SET TC-I de la oreja del paciente, presione suavemente el clip de oreja para abrirlo y retírelo.
PRECAUCIÓN:
Para evitarle molestias al paciente o para evitar dañar el sensor, no intente retirar el sensor de la oreja del paciente
tirando del cable.
LIMPIEZA
Para limpiar la superficie del sensor
1. Retírele el sensor al paciente y desconéctelo del cable del paciente.
2. Limpie el sensor RD SET TC-I pasándole una almohadilla con alcohol isopropílico al 70 % o detergente suave.
3. Deje que el sensor se seque antes de colocárselo a un paciente.
o bien,
1. Si se requiere una desinfección de bajo nivel, limpie todas las superficies del sensor RD SET TC-I y del cable con un paño o
gasa saturados con una solución 1:10 de blanqueador/agua.
2. Empape otro paño o gasa con agua destilada o estéril y limpie todas las superficies del sensor RD SET TC-I y del cable.
3. Seque el sensor y el cable pasándole un paño limpio o una gasa seca por todas las superficies.
Para limpiar o desinfectar el sensor usando un método de remojo
1. Coloque el sensor en una solución limpiadora (solución 1:10 de blanqueador/agua), de modo que el sensor y la longitud
deseada del cable queden completamente sumergido
ADVERTENCIA: No sumerja el extremo del conector del cable del sensor, ya que esto puede dañar el sensor.
2. Saque las burbujas de aire, sacudiendo suavemente el sensor y el cable.
3. Remoje el sensor y el cable durante 10 minutos como mínimo, pero no más de 24 horas. No sumerja el conector.
4. Retire el sensor y el cable de la solución limpiadora.
5. Coloque el sensor y el cable en agua destilada o estéril a temperatura ambiente durante 10 minutos. No sumerja el
conector.
6. Retire el sensor y el cable del agua.
7. Seque el sensor y el cable con un paño limpio o gasa seca.
PRECAUCIÓN:
• No utilice blanqueador sin diluir (hipoclorito sódico al 5 %-5,25 %) ni ninguna otra solución limpiadora distinta a las
recomendadas aquí, ya que se podrían causar daños permanentes al sensor.
• No sumerja el conector del cable del RD SET TC-I en ninguna solución líquida.
• No lo esterilice mediante radiación, vapor, autoclave, gluteraldehído (Cidex) ni óxido de etileno.

CONDICIONES AMBIENTALES

Temperatura de almacenamiento/transporte
Temperatura de funcionamiento
Humedad de almacenamiento/transporte
Humedad de funcionamiento
ESPECIFICACIONES
Cuando se usa con monitores de pulsioximetría Masimo SET o con módulos que cuentan con licencia para usar pulsioximetría
Masimo SET, el sensor reutilizable RD SET TC-I tiene las siguientes especificaciones:
Cuando se usa con monitores de pulsioximetría compatibles, el sensor reutilizable RD SET TC-I tiene las siguientes
especificaciones:
Sensor
Usado con:
Sitio de colocación
Precisión de la SpO
2
Precisión de la SpO
Precisión de la frecuencia cardíaca,
Precisión de la frecuencia cardíaca, con baja perfusión
NOTA: La precisión calculada por el método de raíz media cuadrada (A
estadísticamente distribuidos; en un estudio controlado, aproximadamente el 68 % de los valores medidos cayeron dentro
del valor de ± A al compararlos con el dispositivo de referencia.
rms
La tecnología Masimo SET se ha validado para determinar la precisión en condiciones de ausencia de movimiento en estudios
1
en sangre humana de voluntarios adultos sanos de sexo masculino y femenino con pigmentación de la piel de clara a oscura, en
estudios de hipoxia inducida en un rango de SpO
La tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión en condiciones
2
de baja perfusión en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de señal superiores a
0,02 % y una transmisión superior al 5 % para saturaciones de 70 % a 100 %.
La tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión de la frecuencia
3
cardíaca en el rango de 25 a 240 lpm en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de
señal superiores a 0,02 % y una transmisión superior al 5 % para saturaciones de 70 % a 100 %.
Peso corporal
, sin movimiento (70-100 % )
1
, con baja perfusión
2
2
sin movimiento (25-240 lpm)
3
2
s.
De –40 °C a +70 °C, humedad ambiental
De +5 °C a +40 °C, humedad ambiental
Del 10 % al 95 %, sin condensación
Del 10 % al 95 %, sin condensación
RD SET TC-I
Tecnología Masimo SET
> 30 kg
Lóbulo o pabellón de la oreja
± 3,5 %
± 3,5 %
± 3 lpm
± 3 lpm
de 70 % a 100 %, en comparación con un cooxímetro de laboratorio.
23
) se calcula con base en valores de medición
rms
9004D-eIFU-0519