Masimo RD SET TC-I Mode D'emploi page 82

ČISTENIE
Povrchové čistenie senzora
1. Senzor odopnite pacientovi a odpojte ho od pacientskeho kábla.
2. Senzor RD SET TC-I čistite tak, že ho utriete vatovou poduškou namočenou v 70 % izopropylalkohole alebo jemným saponátom.
3. Senzor pred nasadením pacientovi nechajte vysušiť.
alebo
1. Ak je potrebná hĺbková dezinfekcia, utrite všetky povrchy senzora RD SET TC-I a kábla textilnou handričkou alebo gázovou
poduškou nasiaknutou roztokom bielidla vo vode v pomere 1:10.
2. Ďalšiu textilnú handričku alebo gázovú podušku namočte v sterilnej alebo destilovanej vode a utrite ňou všetky povrchy
senzora RD SET TC-I a kábla.
3. Senzor a kábel vysušte tak, že všetky povrchy utriete čistou textilnou handričkou alebo suchým gázovým tampónom.
Čistenie a dezinfekcia senzora metódou namáčania
1. Senzor vložte do čistiaceho roztoku (roztok bielidla vo vode v pomere 1:10) tak, aby boli senzor a požadovaná dĺžka
kábla úplne ponoren
VÝSTRAHA: Koniec kábla senzora s konektorom neponárajte, mohol by sa tým poškodiť senzor.
2. Jemným potrasením senzora a kábla zbavte ich povrch vzduchových bubliniek.
3. Senzor a kábel namočte aspoň na 10 minút, no nie na dlhšie než 24 hodín. Konektor neponárajte.
4. Senzor s káblom vyberte z čistiaceho roztoku.
5. Senzor a kábel vložte do sterilnej alebo destilovanej vody izbovej teploty na 10 minút. Konektor neponárajte.
6. Senzor s káblom vyberte z vody.
7. Senzor a kábel vysušte čistou textilnou handričkou alebo suchou gázovou poduškou.
UPOZORNENIE:
• Nepoužívajte neriedené bielidlo (5 % – 5,25 % chlórnan sodný) ani žiaden iný čistiaci roztok okrem roztokov
odporúčaných v tomto návode, pretože by mohli spôsobiť trvalé poškodenie senzora.
• Konektor na kábli senzora RD SET TC-I neponárajte do žiadneho tekutého roztoku.
• Nesterilizujte ho ožarovaním, parou, v autokláve, glutaraldehydom (Cidex) ani etylénoxidom.
ŠPECIFIKÁCIE PROSTREDIA
Teplota pri skladovaní/preprave
Prevádzková teplota
Vlhkosť pri skladovaní/preprave
Prevádzková vlhkosť
ŠPECIFIKÁCIE
Pri použití s monitorovacími prístrojmi pulznej oxymetrie Masimo SET alebo s modulmi pulznej oxymetrie licencovanými pre
technológiu Masimo SET má opakovane použiteľný senzor RD SET TC-I nasledujúce špecifikácie:
Pri použití s kompatibilnými pulznými oxymetrami má opakovane použiteľný senzor RD SET TC-I nasledujúce špecifikácie:
Senzor
Používa sa s:
Telesná hmotnosť
Miesto aplikácie
Presnosť SpO , bez pohybu (70 – 100 %
2
Presnosť SpO pri slabom prekrvení
2
Presnosť srdcovej frekvencie
Presnosť srdcovej frekvencie pri slabom prekrvení
POZNÁMKA: Presnosť merania A
68 % nameraných hodnôt spadalo do rozsahu ± hodnoty A
štúdie.
Presnosť technológie Masimo SET pri nehybnosti pacienta bola overená pomocou štúdií ľudskej krvi na zdravých
1
dospelých dobrovoľníkoch oboch pohlaví so svetlou až tmavou pigmentáciou pokožky pri navodenej hypoxii v rozsahu merania
70 – 100 % SpO voči laboratórnemu CO-oxymetru.
2
Presnosť technológie Masimo SET pri slabom prekrvení bola overená pri strojovom testovaní voči simulátoru Biotek Index
2
2 a simulátoru od spoločnosti Masimo pri signáloch so silou vyššou ako 0,02 % a podiele prenosu vyššom ako 5 % pri saturáciách
v rozsahu od 70 do 100 %.
Presnosť technológie Masimo SET pri meraní srdcovej frekvencii v rozsahu 25 – 240 bpm bola overená pri strojovom testovaní voči
3
simulátoru Biotek Index 2 a simulátoru od spoločnosti Masimo pri signáloch so silou vyššou ako 0,02 % a podiele prenosu vyššom
ako 5 % pri saturáciách v rozsahu od 70 do 100 %.
é.
)
1
2
3 bez pohybu (25 – 240 bpm)
sa vypočíta na základe nameraných hodnôt, ktoré majú štatistické rozdelenie; približne
rms
–40 °C až +70 °C, okolitá vlhkosť
+5 °C až +40 °C, okolitá vlhkosť
10 % až 95 %, bez kondenzácie
10 % až 95 %, bez kondenzácie
RD SET TC-I
Technológia Masimo SET
> 30 kg
Ušný lalok alebo ušnica
± 3,5 %
± 3,5 %
± 3 bpm
± 3 bpm
pri porovnaní s referenčným zariadením v rámci kontrolovanej
rms
82
9004D-eIFU-0519