Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Liens rapides
rainbow® RAS-45 Inf/Neo
Acoustic Respiration Sensor for Infants and Neonates
© 2020 Masimo Corporation
Images
en
English
fr
French
de
German
it
Italian
es
Spanish
sv
Swedish
nl
Dutch
da
Danish
pt
Portuguese
zh
Chinese
ja
Japanese
fi
Finnish
no
Norwegian
cs
Czech
hu
Hungarian
p l
Polish
ro
Romanian
sk
Slovak
tr
Turkish
el
Greek
ru
Russian
ko
Korean
ar
Arabic
Respiration Rate Accuracy
2
3-6
7-10
11-14
15-18
19-22
23-26
27-30
31-34
35-38
39-42
43-46
47-50
51-54
55-58
59-62
63-66
67-70
71-74
75-78
79-82
83-86
87-90
94-91
95
Publicité
Table des Matières
Manuels Connexes pour Masimo rainbow RAS-45 Inf
Sommaire des Matières pour Masimo rainbow RAS-45 Inf
- Page 1 27-30 Danish 31-34 Portuguese 35-38 Chinese 39-42 Japanese 43-46 Finnish 47-50 Norwegian 51-54 Czech 55-58 Hungarian 59-62 Polish 63-66 Romanian 67-70 Slovak 71-74 Turkish 75-78 Greek 79-82 Russian 83-86 Korean 87-90 Arabic 94-91 Respiration Rate Accuracy © 2020 Masimo Corporation...
- Page 2 rainbow® RAS-45 Inf/Neo Acoustic Respiration Sensor for Infants and Neonates Fig. 1. Fig. 2. Fig. 4. Fig. 3. Fig. 5. Fig. 6. Fig. 7. Fig. 8. GR-17409A GR-17409A 10075F-eIFU-0720...
-
Page 3: Contraindications
The Masimo® Acoustic Respiration Sensor RAS-45 Inf/Neo is indicated for continuous, noninvasive monitoring of respiratory rate (RRa®). The Masimo Acoustic Respiration Sensor RAS-45 Inf/Neo is intended for use with infant and neonatal patients, in hospitals, hospital-type facilities, home environments, and transport within healthcare facilities. - Page 4 • The sensor may not adhere well on extremely diaphoretic patients. • The RAM® dual cable must be connected to a compatible monitor with Masimo rainbow SET technology with the RRa feature enabled. • RAS-45 is not for Apnea monitoring or Apnea alarm.
-
Page 5: Warranty Exclusions
Masimo warrants to the initial buyer only that these products, when used in accordance with the directions provided with the Products by Masimo, will be free of defects in materials and workmanship for a period of six (6) months. Single use products are warranted for single patient use only. - Page 6 @ Unique device identifier Caution http://www.Masimo.com/ TechDocs Note: eIFU is not available in all countries. Patents: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , rainbow SET, rainbow Acoustic, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa, and SET are federally registered trademarks of Masimo Corporation. 10075F-eIFU-0720...
-
Page 7: Contre-Indications
PCX-2108A 02/13 Le capteur de respiration acoustique RAS-45 Inf/Neo Masimo® est indiqué pour la surveillance non invasive et continue de la fréquence respiratoire (RRa®). Le capteur de respiration acoustique RAS-45 Inf/Neo Masimo est conçu pour être utilisé chez des nourrissons et des nouveau-nés, dans les hôpitaux, les établissements hospitaliers, les environnements domestiques et le transport dans les établissements de soins. - Page 8 Le capteur est susceptible de ne pas adhérer correctement sur des patients présentant une forte tendance à la sudation. • Le câble double RAM® doit être connecté à un moniteur compatible doté de la technologie Masimo rainbow SET avec la fonction RRa activée.
-
Page 9: Compatibilité
Masimo garantit uniquement à l’acheteur initial que les produits fabriqués, s’ils sont utilisés conformément aux instructions fournies avec les produits par Masimo, sont exempts de défaut de matériel et de main-d’œuvre pendant une période de six (6) mois. Les produits à usage unique ne sont garantis que pour une utilisation sur un seul patient. - Page 10 Remarque : le mode d’emploi électronique n’est pas disponible dans tous les pays Brevets : http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , rainbow SET, rainbow Acoustic, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa, et SET sont des marques déposées de Masimo Corporation sur le plan fédéral. 10075F-eIFU-0720...
-
Page 11: Beschreibung
Der Masimo Acoustic Respiration-Sensor RAS-45 Inf/Neo sollte nicht bei Patienten angewandt werden, die Schaumgummiprodukten oder Klebeband gegenüber überempfindlich sind. BESCHREIBUNG Der RAS-45 Inf/Neo-Sensor darf nur mit Geräten verwendet werden, die über die Masimo rainbow SET™-Technologie verfügen. RAS-45 Inf/Neo-Sensoren sind mit der Masimo rainbow-Technologie ab V7.14.6.0 kompatibel. WARNUNGEN, VORSICHTSMASSNAHMEN UND HINWEISE •... - Page 12 1. Siehe Abb. 2. Ziehen Sie die kleine Lasche behutsam von der Schutzfolie weg, um die Klebefläche des Sensors freizulegen. 2. Siehe Abb. 3. Platzieren Sie den Sensor behutsam so auf der Applikationsstelle, dass das Etikett „Masimo“ sichtbar ist. 3. Siehe Abb. 4. Üben Sie auf die gesamte Umrandung des Sensors Druck aus, um dafür zu sorgen, dass die Klebefläche sicher an der Haut des Patienten haftet.
-
Page 13: Software-Anforderungen
RAS-45 Inf/Neo-Sensoren sind mit der Masimo rainbow-Technologie ab V7.14.6.0 kompatibel. GEWÄHRLEISTUNG Masimo gewährleistet nur gegenüber dem Erstkäufer, dass diese Produkte bei Verwendung gemäß den von Masimo mit dem Produkt bereitgestellten Anweisungen in einem Zeitraum von sechs (6) Monaten frei von Material- und Verarbeitungsfehlern sind. - Page 14 Vorsicht http://www.Masimo.com/ nummer TechDocs verfügbar Hinweis: eIFU ist nicht in allen Ländern verfügbar. Patente: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , rainbow SET, rainbow Acoustic, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa und SET sind in den USA eingetragene Marken der Masimo Corporation. 10075F-eIFU-0720...
- Page 15 Per evitare danni, non bagnare o immergere il sensore in soluzioni liquide. Non tentare di sterilizzare il sensore. • Non tentare di riutilizzare, ricondizionare, risterilizzare o riciclare i sensori Masimo o i cavi paziente, in quanto ciò può danneggiare i componenti elettrici, comportando così rischi per il paziente.
-
Page 16: Specifiche Tecniche
• Il sensore può non aderire bene su pazienti estremamente diaforetici. • Il cavo RAM® dual deve essere collegato a un monitor compatibile con la tecnologia Masimo rainbow SET con la funzione RRa attivata. • RAS-45 non serve per il monitoraggio o l’allarme delle apnee. - Page 17 Masimo garantisce solo all’acquirente originale che questi prodotti, se usati in conformità alle istruzioni fornite con i Prodotti da Masimo, sono privi di difetti dei materiali e di fabbricazione per un periodo di sei (6) mesi. I prodotti monouso sono garantiti solo per l’utilizzo monopaziente.
- Page 18 Nota: le istruzioni per l’uso in formato elettronico non sono disponibili in tutti i Paesi. Brevetti: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , rainbow SET, rainbow Acoustic, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa e SET sono marchi registrati a livello federale di Masimo Corporation. 10075F-eIFU-0720...
- Page 19 PCX-2108A 02/13 El sensor de respiración acústica Masimo® RAS-45 Inf/Neo está indicado para la monitorización no invasiva y continua de la frecuencia respiratoria (RRa®). El sensor de respiración acústica Masimo RAS-45 Inf/Neo está diseñado para su uso en bebés y neonatos, en hospitales, instalaciones de tipo hospitalario, entornos domésticos y transporte dentro de instalaciones sanitarias.
- Page 20 1. Consulte la Fig. 2. Tire suavemente de la pequeña lengüeta del papel antiadherente para descubrir el adhesivo del sensor. 2. Consulte la Fig. 3. Coloque suavemente el sensor en el sitio de colocación de manera que la etiqueta “Masimo” esté visible.
-
Page 21: Exclusiones De La Garantía
Masimo garantiza únicamente al comprador original que estos productos, si se usan en conformidad con las instrucciones proporcionadas con los productos de Masimo, estarán libres de defectos en los materiales y la mano de obra durante un período de seis (6) meses. Los productos de uso único están garantizados solo para su uso en un solo paciente. - Page 22 Nota: Las instrucciones de uso en formato electrónico no están disponibles en todos los países. Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , rainbow SET, rainbow Acoustic, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa y SET son marcas comerciales registradas a nivel federal de Masimo Corporation. 10075F-eIFU-0720...
- Page 23 Masimo® Acoustic Respiration Sensor RAS 45 Inf/Neo är indikerad för kontinuerlig, icke-invasiv övervakning av andningsfrekvens (RRa®). Masimo Acoustic Respiration Sensor RAS 45 Inf/Neo är avsedd för användning med spädbarn och nyfödda, i sjukhus, sjukhusliknande anläggningar, hemmiljöer och transport inom vårdinrättningar.
-
Page 24: Specifikationer
Om sensorn har förvarats i en kall miljö behöver den nå rumstemperatur för att korrekta mätvärden ska kunna säkerställas. • Sensorn kanske inte fäster så bra på extremt diaforetiska patienter. • RAM®-dubbelkabeln måste anslutas till en kompatibel monitor med Masimo rainbow SET-teknologi med aktiverad RRa-funktion. • RAS-45 är inte avsedd för apnéövervakning eller apnélarm. •... -
Page 25: Undantag Från Garantin
RAS-45 Inf/Neo-sensorer är kompatibla med Masimo rainbow-teknologi V7.14.6.0 och högre. GARANTI Masimo garanterar endast den ursprungliga köparen att dessa produkter, när de används enligt de anvisningar från Masimo som medföljer produkterna, är fria från fel i material och utförande i sex (6) månader. Produkter för engångsbruk ska (enligt garantin) endast användas med en patient. - Page 26 Unik enhetsidentifierare Försiktigt TechDocs Obs! Den elektroniska bruksanvisningen är inte tillgänglig i alla länder. Patent: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , rainbow SET, rainbow Acoustic, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa och SET är federalt registrerade varumärken som tillhör Masimo Corporation. 10075F-eIFU-0720...
-
Page 27: Contra-Indicaties
De rainbow Acoustic Monitoring®-sensoren zijn niet bedoeld voor apnoebewaking. CONTRA-INDICATIES De Masimo akoestische ademhalingssensor RAS-45 Inf/Neo is niet bedoeld voor patiënten die allergisch zijn voor schuimrubberproducten en/of plakband. BESCHRIJVING De RAS-45 Inf/Neo-sensor is uitsluitend bestemd voor gebruik met apparaten met Masimo rainbow SET™-technologie. -
Page 28: Specificaties
1. Zie afbeelding 2. Trek het lipje weg van de afdekfolie om het plakkende deel van de sensor bloot te leggen. 2. Zie afbeelding 3. Bevestig de sensor voorzichtig op de aanbrengplaats met de met het label ‘Masimo’ bedrukte zijde omhoog. - Page 29 RAS-45 Inf/Neo-sensoren zijn compatibel met Masimo rainbow-technologie V7.14.6.0 en hoger. GARANTIE Masimo biedt alleen de eerste koper de garantie dat dit product, indien gebruikt volgens de bij de producten van Masimo meegeleverde aanwijzingen, geen gebreken zal vertonen qua materialen en uitvoering gedurende een periode van zes (6) maanden.
- Page 30 Masimo.com/TechDocs Opmerking: er is geen elektronische gebruiksaanwijzing beschikbaar voor alle landen. Octrooien: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , rainbow SET, rainbow Acoustic, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa, en SET zijn in de Verenigde Staten federaal gedeponeerde handelsmerken van Masimo Corporation. 10075F-eIFU-0720...
- Page 31 Masimo Acoustic Respiration-sensoren RAS-45 Inf/Neo er kontraindiceret for patienter, der udviser allergiske reaktioner for skumgummiprodukter og/eller klæbende tape. BESKRIVELSE RAS-45 Inf/Neo-sensoren er udelukkende beregnet til brug med enheder, der indeholder Masimo Rainbow SET™ teknologi. RAS-45 Inf/Neo-sensorer er kompatible med Masimo rainbow-teknologien V7.14.6.0 og derover. ADVARSLER, FORSIGTIGHEDSANVISNINGER OG BEMÆRKNINGER •...
- Page 32 Hvis sensoren har været opbevaret på et koldt sted, skal den varmes op til stuetemperatur for at sikre en korrekt måling. • Sensoren sidder muligvis ikke godt fast på ekstremt sveddrivende patienter. • RAM®-dobbeltkablet skal være forbundet til en kompatibel skærm med Masimo rainbow SET teknologi med RRa- funktionen slået til. • RAS-45 er ikke beregnet til apnø-overvågning apnø-alarm.
- Page 33 RAS-45 Inf/Neo-sensorer er kompatible med Masimo rainbow-teknologien V7.14.6.0 og derover. GARANTI Masimo garanterer kun over for den første køber, at disse produkter, hvis de anvendes i henhold til anvisningerne, som leveres af Masimo sammen med produkterne, er fri for håndværksmæssige defekter eller materialefejl i en periode på seks (6) måneder.
- Page 34 INGEN UNDERFORSTÅET LICENS DENNE SENSOR TIL ÉN PATIENT GIVES I LICENS TIL DIG UNDER PATENTER EJET AF MASIMO OG ER KUN BEREGNET TIL BRUG TIL ÉN PATIENT. VED AT MODTAGE ELLER BENYTTE DETTE PRODUKT ANERKENDER OG ACCEPTERER DU, AT DER IKKE ER GIVET LICENS TIL BRUG AF DETTE PRODUKT TIL MERE END ÉN PATIENT.
-
Page 35: Contraindicações
PCX-2108A 02/13 O Sensor de respiração acústica RAS-45 Inf/Neo da Masimo® é indicado para a monitorização contínua e não invasiva da frequência respiratória (RRa®). O Sensor de respiração acústica RAS-45 Inf/Neo da Masimo destina-se a ser utilizado em pacientes lactentes e recém-nascidos, em hospitais, instalações de tipo hospitalar, ambientes domésticos e em transporte em instalações de cuidados de saúde. -
Page 36: Especificações
• O sensor pode não apresentar boa aderência em pacientes extremamente diaforéticos. • O cabo duplo RAM® tem de estar ligado a um monitor compatível com tecnologia Masimo rainbow SET e com a funcionalidade RRa ativada. • O RAS-45 não se destina à monitorização da apneia ou ao alarme da apneia. -
Page 37: Exclusões De Garantia
A Masimo garante ao comprador inicial unicamente que estes produtos, quando utilizados de acordo com as instruções fornecidas em conjunto com os produtos da Masimo, estarão livres de defeitos de material e de fabrico durante um período de seis (6) meses. - Page 38 Masimo.com/TechDocs Nota: As instruções de utilização eletrónicas não estão disponíveis em todos os países. Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , rainbow SET, rainbow Acoustic, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa e SET são marcas registadas federais da Masimo Corporation. 10075F-eIFU-0720...
- Page 39 795 mmHg - 375 mmHg LATEX STERILE 在使用此传感器之前， 用户务必阅读并理解此监测仪设备的操作手册和本使用说明。 5%-95% RH 适用范围 LATEX Masimo® 声波呼吸传感器 RAS-45 Inf/Neo 和适用于呼吸速率 (RRa®) 的连续无创监测。 Masimo 声波呼吸传感器 RAS-45 PCX-2108A 02/13 Inf/Neo 适合在医院、 医护场所、 家庭环境和医疗机构内的转移中用于婴儿和新生儿患者。 rainbow Acoustic Monitoring® 传感器不适用于呼吸暂停监测。 禁忌症 Masimo 声波呼吸传感器 RAS-45 Inf/Neo 禁止用于对泡沫橡胶制品和/或胶布存在过敏反应的患者。 描述...
- Page 40 在放置传感器之前， 应保证测量部位没有毛发、 残留物并保持干燥。 使用酒精药签清洁应用部位 （如有需要） 。 1. 参见图 1。 测量部位是上胸部。 建议将传感器垫片的中心定位在锁骨下的左胸第二肋间。 B. 应用传感器： 1. 参见图 2。 轻轻拉开垫片上的小块贴纸， 露出传感器的黏贴层。 2. 参见图 3。 轻轻将传感器置于应用部位， 露出 “Masimo” 标签。 3. 参考图 4。 在传感器四周施压， 以确保黏贴层与患者的皮肤牢牢固定在一起。 避免接触暴露在外的传感器黏贴层。 4. 确保患者的皮肤在任何情况下均处于松弛、 不紧绷的状态， 并且传感器垫片下方无任何皮肤褶皱。 5. 参见图 5。 取下传感器顶部的两片传感器衬垫。 6. 参见图 6。 取下固定垫离型纸， 将固定垫贴在患者胸部， 处于腋窝的水平。...
- Page 41 耳科 双侧听力丧失 骨骼 — 先天性畸形 先天性胫骨缺如、 先天性下肢短缩、 先天性短颈综合征、 小头畸形 (HCC)、 矢状颅缝早闭 兼容性 本传感器只能与启用 rainbow Acoustic Monitoring® 的设备 （采用 Masimo rainbow SET 技术） 或经许可可以 使用 rainbow Acoustic™ 兼容传感器的脉搏血氧监测仪配合使用。 每个传感器只有在原始设备制造商制造 的脉搏血氧仪系统上才能正常运行。 将本传感器与其他设备一同使用可能导致无法工作或工作异常。 要获取兼容性信息参考资料， 请访问： www.Masimo.com 软件要求 RAS-45 Inf/Neo 传感器与 Masimo rainbow 技术 V7.14.6.0 及更高版本兼容。...
- Page 42 发光二极管 (LED) 医疗器械 易碎， 小心轻放 当电流流过时 LED 发光 http://www.Masimo.com/ CX-2108A TechDocs 上提供了电子格 2/13 医疗器械唯一标识 警示 式的说明/使用说明/手册 注意： 并非所有国家/地区都 提供电子使用说明书。 专利： http://www.masimo.com/patents.htm Masimo、 、 rainbow SET、 rainbow Acoustic、 rainbow、 rainbow Acoustic Monitoring、 RAM、 X-Cal、 RRa 和 SET 均为 Masimo Corporation 的美国联邦注册商标。 10075F-eIFU-0720...
- Page 43 STERILE ユーザーは、 このセンサを使用する前に、 この装置とモニタのオペレータ用マニュアルと使用方法を読んで理解する必要があります。 5%-95% RH 適応 LATEX Masimo®音響呼吸数センサRAS-45 Inf/Neoは、 呼吸速度 （RRa®） の連続的かつ非侵襲的なモニタリングに使用します。 PCX-2108A 02/13 Masimo音響呼吸数センサRAS-45 Inf/Neoは、 乳幼児、 新生児の患者に対して、 病院、 診療機関、 家庭環境、 医療機関内の移 動で使用できます。 rainbow Acoustic Monitoring®センサは、 無呼吸モニタリングには使用しません。 禁忌 ゴム製品または接着テープにアレルギー症状を起こす患者には、 Masimo音響呼吸数センサRAS-45 Inf/Neoは禁忌となって おります。 説明 RAS-45 Inf/Neoセンサは、 Masimo rainbow SET™テク ノロジを搭載している機器のみに使用します。...
- Page 44 電子部品の破損や患者の怪我につながるおそれがあるため、 Masimoセンサを再利用、 再加工、 修理、 およびリサイクル • しないでください。 センサの一部変更や改造は絶対にしないでください。 変更や改造は性能または精度あるいはその両方に影響を及ぼ • す恐れがあります。 センサを低温環境に保管していた場合は、 正確な測定を行うために、 室温に戻す必要があります。 • 発汗量が非常に多い患者では、 センサの粘着力が十分に得られない場合があります。 • RAM®二重ケーブルは、 RRa機能が有効な状態で、 Masimo rainbow SETテク ノロジを搭載した互換性のあるモニタに接 • 続する必要があります。 RAS-45は、 無呼吸モニタリングまたは無呼吸アラーム用ではありません。 • 注意 ： センサ取り替えメッセージが表示されたか、 モニタ装置の操作マニュアルで指定された低SIQトラブルシューティ • ング手順の完了後も低SIQメッセージが継続して表示された場合、 センサを交換して ください。 注記 ： センサのX-Cal®テク ノロジによ って、 不正確な測定値や患者モニタリングの予期しない損失のリスクを最小限に •...
- Page 45 耳科学 両側性難聴 先天性両脛骨欠損、 先天性下肢短縮変形、 クリ ッペル ・ ファイル症候群、 小頭蓋体 （HCC） 、 矢状頭蓋縫合 先天性骨格奇形 早期癒合症 互換性 このセンサは、 Masimo rainbow SETテク ノロジを採用した rainbow Acoustic Monitoring®対応装置、 または rainbow Acoustic™互換センサの使用許可を受けているパルスオキシメ トリモニタ用に設計されています。 各 センサは、 機器製造元メーカーのパルスオキシメータシステム上でのみ正常に動作するように設計されてい ます。 このセンサを他の機器と併用すると、 性能低下が生じる場合があります。 互換性に関する情報 ： www.Masimo.com ソフトウェア要件 RAS-45 Inf/Neoセンサは、 Masimo rainbowテク ノロジのバージョン7.14.6.0以上と互換性があります。...
- Page 46 LEDは、 電流が流れると発 光します 手順書/取扱説明書/マニ CX-2108A 2/13 ュアルは、 電子形式で入 手できます （http://www. 機器固有識別子 注意 Masimo.com/TechDocs） 注記 ： 電子取扱説明書は、 す べての国で使用できるわけ ではありません。 特許 ： http://www.masimo.com/patents.htm Masimo、 、 rainbow SET、 rainbow Acoustic、 rainbow、 rainbow Acoustic Monitoring、 RAM、 X-Cal、 RRa、 およびSETは、 米国 Masimo Corporationによる登録商標 です。 10075F-eIFU-0720...
- Page 47 KUVAUS RAS-45 Inf/Neo -anturia voidaan käyttää vain Masimo rainbow SET™ -tekniikan sisältävien laitteiden kanssa. RAS-45 Inf/Neo -anturit ovat yhteensopivia Masimo rainbow -tekniikan version V7.14.6.0 ja sitä uudempien kanssa. VAROITUKSET, HUOMIOT JA HUOMAUTUKSET • Katso aina tarkemmat ohjeet liitetyn monitorin käyttöoppaasta ja näistä käyttöohjeista.
-
Page 48: Anturin Kiinnittäminen
Jos anturia on säilytetty kylmässä ympäristössä, se on tuotava huonelämpötilaan, jotta saadaan oikeat lukemat. • Anturi ei välttämättä kiinnity kunnolla voimakkaasti hikoileviin potilaisiin. • RAM®-kaksoiskaapeli on liitettävä yhteensopivaan monitoriin, jossa on Masimo rainbow SET -tekniikka ja RRa-ominaisuus käytössä. • RAS-45-anturia ei ole tarkoitettu apnean valvontaan tai apneahälytyksiin. - Page 49 Masimon tuotteiden mukana toimitettujen ohjeiden mukaisesti. Kertakäyttöisten tuotteiden takuu kattaa käytön vain yhdellä potilaalla. EDELLÄ OLEVA TEKSTI ON AINOA TAKUU, JONKA MASIMO MYÖNTÄÄ TUOTTEEN OSTAJALLE. MASIMO KIELTÄÄ KAIKKI MUUT, SUULLISET, NIMENOMAISET JA HILJAISET TAKUUT, MUKAAN LUKIEN MM. MYYNTIKELPOISUUTTA JA TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN SOPIVUUTTA KOSKEVAT TAKUUT.
- Page 50 Yksilöllinen laitetunnus Huomio http://www.Masimo.com/ TechDocs Huomautus: sähköinen käyttöohje ei ole saatavilla kaikissa maissa. Patentit: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , rainbow SET, rainbow Acoustic, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa ja SET ovat Masimo Corporationin Yhdysvalloissa rekisteröimiä tavaramerkkejä. 10075F-eIFU-0720...
- Page 51 Masimo® akustisk respirasjonssensor RAS-45 Inf/Neo er indisert for kontinuerlig noninvasiv overvåking av respirasjonsfrekvens PCX-2108A 02/13 (RRa®). Masimo akustisk respirasjonssensor RAS-45 Inf/Neo er tiltenkt brukt til spedbarn og nyfødte på sykehus, i sykehuslignende institusjoner, hjemmemiljøer og til transport i helseinstitusjoner. rainbow Acoustic Monitoring®-sensorene er ikke indisert for pusteovervåking.
-
Page 52: Spesifikasjoner
Hvis sensoren har vært oppbevart på et kaldt sted, må den oppnå romtemperatur for å sikre nøyaktig måling. • Det kan hende sensoren ikke kan festes godt på pasienter som svetter sterkt. • RAM®-dobbeltkabelen må være koblet til en kompatibel monitor med Masimo rainbow SET-teknologi med RRa-funksjonen aktivert. • RAS-45 skal ikke brukes til pusteovervåking eller som pustealarm. - Page 53 Masimo garanterer overfor den opprinnelige kjøperen alene at disse produktene, når de brukes i henhold til instruksjonene som følger med produktene fra Masimo, vil være fri for material- og produksjonsfeil i en periode på seks (6) måneder. Engangsprodukter er kun garantert for engangsbruk.
- Page 54 Forsiktig format på http://www. Masimo.com/TechDocs Merk: Elektronisk bruksanvisning er ikke tilgjengelig i alle land. Patenter: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , rainbow SET, rainbow Acoustic, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa og SET er føderalt registrerte varemerker som tilhører Masimo Corporation. 10075F-eIFU-0720...
- Page 55 PCX-2108A 02/13 neinvazivnímu monitorování dechové frekvence (RRa®). Akustický senzor respirace Masimo RAS-45 Inf/Neo je určen k použití u kojenců a novorozenců v nemocnicích, zařízeních nemocničního typu, v domácím prostředí a při přepravě v rámci zdravotnických zařízení. Akustické senzory pro monitorování respirace typu rainbow Acoustic Monitoring® nejsou určeny k monitorování apnoe.
- Page 56 1. Postupujte podle obr. 2. Jemně oddělte malou destičku od krycí vrstvy, čímž se odkryje nalepovací část senzoru. 2. Postupujte podle obr. 3. Senzor jemně umístěte na místo aplikace tak, aby byl viditelný štítek „Masimo“. 3. Postupujte podle obr. 4. Zatlačte po celé délce obvodu senzoru a ujistěte se, že nalepovací část je připevněna na pokožce pacienta.
- Page 57 Senzory RAS-45 Inf/Neo jsou kompatibilní s technologií Masimo rainbow V7.14.6.0 a novějšími verzemi. ZÁRUKA Společnost Masimo poskytuje záruku pouze původnímu kupujícímu tohoto produktu, a to pouze pokud je produkt používán v souladu s pokyny dodávanými s produkty společnosti Masimo. Společnost zaručuje, že se u produktu po dobu šesti (6) měsíců...
- Page 58 Upozornění prostředku Masimo.com/TechDocs Poznámka: Elektronické pokyny k použití nejsou k dispozici pro všechny země. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , rainbow SET, rainbow Acoustic, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa, a SET jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Masimo Corporation. 10075F-eIFU-0720...
- Page 59 02/13 A Masimo® RAS-45 Inf/Neo akusztikai légzésérzékelő a légzésszám (RRa®) folyamatos neminvazív monitorozására szolgál. A Masimo RAS-45 Inf/Neo akusztikai légzésérzékelő csecsemő és újszülött betegeknél való alkalmazásra szolgál kórházakban, kórház típusú létesítményekben, otthoni környezetben és egészségügyi intézményeken belüli szállítás során. A rainbow Acoustic Monitoring® érzékelők nem javallottak az apnoe monitorozására.
-
Page 60: Műszaki Jellemzők
1. Lásd a 2. ábrát. Óvatosan húzza el a kis fület a leválasztócsíktól, hogy szabaddá váljon az öntapadó felület. 2. Lásd a 3. ábrát. Óvatosan helyezze az érzékelőt a felhelyezési területre úgy, hogy a „ Masimo” címke látható legyen. 3. Lásd a 4. ábrát. Alkalmazzon nyomást körben mindenhol az érzékelő szélére, hogy az öntapadó felület megfelelően tapadjon a beteg bőréhez. - Page 61 A RAS-45 Inf/Neo érzékelők a Masimo rainbow technológia V7.14.6.0-s és újabb verzióival kompatibilisek. JÓTÁLLÁS A Masimo kizárólag az első vevő számára garantálja, hogy a termékek a Masimo termékekhez mellékelt használati utasítás alapján történő felhasználás esetén hat (6) hónapig gyártási és anyaghibáktól mentesek maradnak. Az egyszer használatos termékekre vonatkozó...
- Page 62 útmutató) nem minden országban érhető el. Szabadalmak: http://www.masimo.com/patents.htm A Masimo, a , a rainbow SET, a rainbow Acoustic, a rainbow, a rainbow Acoustic Monitoring, a RAM, az X-Cal, az RRa és a SET a Masimo Corporation szövetségileg bejegyzett védjegye. 10075F-eIFU-0720...
- Page 63 02/13 Akustyczny czujnik monitorowania oddechu Masimo® RAS-45 Inf/Neo jest wskazany do ciągłego monitorowania nieinwazyjnego częstości oddechu (RRa®). Akustyczny czujnik monitorowania oddechu Masimo RAS-45 Inf/Neo jest przeznaczony do stosowania u niemowląt i noworodków w szpitalach, innych ośrodkach podobnego typu, warunkach domowych i podczas transportu w ośrodkach opieki zdrowotnej.
-
Page 64: Dane Techniczne
1. Zobacz ryc. 2. Ostrożnie zdjąć małą osłonkę z zabezpieczenia, aby odsłonić klej czujnika. 2. Zobacz ryc. 3. Ostrożnie umieścić czujnik w miejscu założenia w taki sposób, aby widoczna była etykieta „Masimo”. 3. Zobacz ryc. 4. Zastosować nacisk wszędzie wokół obwodu czujnika, aby upewnić się, że taśma samoprzylepna dobrze przylega do skóry pacjenta. - Page 65 Firma Masimo gwarantuje pierwotnemu nabywcy wyłącznie to, że niniejsze produkty stosowane zgodnie z instrukcjami dołączonymi do produktów firmy Masimo będą wolne od wad materiałowych i wykonawczych przez okres sześciu (6) miesięcy. Produkty jednorazowego użytku są objęte gwarancją dotyczącą wyłącznie użytku przez jednego pacjenta.
- Page 66 Uwaga: Instrukcja obsługi w wersji elektronicznej nie jest dostępna we wszystkich krajach. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , rainbow SET, rainbow Acoustic, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa oraz SET są zastrzeżonymi przez prawo federalne znakami towarowymi firmy Masimo Corporation. 10075F-eIFU-0720...
- Page 67 Senzorul de respirație acustică Masimo® RAS-45 Inf/Neo este indicat pentru monitorizarea neinvazivă continuă a frecvenței respiratorii (RRa®). Senzorul de respirație acustică Masimo RAS-45 Inf/Neo este destinat utilizării în cazul pacienților sugari și nou-născuți, în spitale, instituții de tip spital, acasă și pe mijloacele de transportare din cadrul unităților medicale.
- Page 68 2. A se vedea Fig. 3. Plasați cu grijă senzorul pe locul de aplicare în așa fel încât eticheta „Masimo” să fie vizibilă. 3. A se vedea Fig. 4. Aplicați presiune în jurul perimetrului senzorului pentru a vă asigura că adezivul este bine fixat pe pielea pacientului.
- Page 69 Masimo garantează primului cumpărător că aceste produse, dacă sunt utilizate în conformitate cu indicațiile oferite împreună cu produsele de către Masimo, nu vor prezenta defecte de materiale sau de execuție pentru o perioadă de șase (6) luni. Produsele de unică folosință sunt garantate numai pentru utilizarea pentru un singur pacient.
- Page 70 Notă: instrucțiunile de utilizare în format electronic nu sunt disponibile în toate țările. Brevete: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , rainbow SET, rainbow Acoustic, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa și SET sunt mărci comerciale înregistrate federal ale companiei Masimo Corporation. 10075F-eIFU-0720...
- Page 71 Akustický respiračný senzor Masimo RAS-45 Inf/Neo je kontraindikovaný u pacientov, u ktorých sa prejavuje alergická reakcia na výrobky z penovej gumy alebo adhezívnu pásku. OPIS Senzor RAS-45 Inf/Neo je určený na použitie iba so zariadeniami vybavenými technológiou Masimo rainbow SET™. Senzory RAS-45 Inf/Neo sú kompatibilné s technológiou Masimo rainbow V7.14.6.0 a novšou. VÝSTRAHY, UPOZORNENIA A POZNÁMKY •...
- Page 72 1. Pozrite si obr. č. 2. Jemne vytiahnite uško z podložky, čím odkryjete adhezívnu plochu senzora. 2. Pozrite si obr. č. 3. Senzor opatrne umiestnite na miesto aplikácie tak, aby bol viditeľný štítok „Masimo“. 3. Pozrite si obr. č. 4. Pritlačte okolo obvodu senzora, aby ste zaistili pripevnenie adhezívnej plochy k pokožke pacienta.
-
Page 73: Vylúčenie Záruky
Spoločnosť Masimo zaručuje iba pôvodnému kupujúcemu, že ak sa tieto výrobky používajú v súlade s pokynmi, ktoré k nim dodala spoločnosť Masimo, nevyskytnú sa na týchto výrobkoch po dobu šiestich (6) mesiacov žiadne chyby materiálu ani výrobné chyby. Na jednorazové výrobky sa vzťahuje záruka len pri použití pre jedného pacienta. - Page 74 SPOLOČNOSŤ MASIMO NIE JE V ŽIADNOM PRÍPADE ZODPOVEDNÁ VOČI KUPUJÚCEMU ANI INÝM OSOBÁM ZA VEDĽAJŠIE, NEPRIAME, OSOBITNÉ ANI NÁSLEDNÉ ODŠKODNENIE (OKREM INÉHO AJ ZA STRATU ZISKU), A TO ANI V PRÍPADE, AK JE NA TÚTO MOŽNOSŤ UPOZORNENÁ. ZODPOVEDNOSŤ SPOLOČNOSTI MASIMO VYPLÝVAJÚCA Z PREDAJA VÝROBKOV KUPUJÚCEMU (NA ZÁKLADE ZMLUVY, ZÁRUKY, PORUŠENIA PRÁVA ALEBO INÉHO NÁROKU) NEBUDE V ŽIADNOM PRÍPADE VYŠŠIA AKO SUMA...
- Page 75 Masimo® Akustik Solunum Sensörü RAS-45 Inf/Neo, solunum hızının (RRa®) kesintisiz noninvaziv izlemesi için endikedir. PCX-2108A 02/13 Masimo Akustik Solunum Sensörü RAS-45 Inf/Neo, hastanelerde, hastane tipi tesislerde ve ev ortamlarında bebek ve yenidoğan hastalarla kullanıma yöneliktir ve sağlık hizmeti tesisleri içinde taşınabilir. rainbow Acoustic Monitoring® sensörleri Apne izlemesi için endike değildir.
- Page 76 Sensör soğuk bir ortamda saklanmışsa, doğru değerler elde etmek için oda sıcaklığına gelmesi sağlanmalıdır. • Sensör aşırı diyaforetik hastalara yapışmayabilir. • RAM® ikili kablosu, Masimo rainbow SET teknolojisiyle uyumlu ve RRa özelliği etkinleştirilmiş bir izleme cihazına takılmalıdır. • RAS-45, Apne izlemesi veya Apne alarmına yönelik değildir.
- Page 77 RAS-45 Inf/Neo Sensörler Masimo rainbow teknolojisi V7.14.6.0 ve üzeri sürümlerle uyumludur. GARANTİ Masimo, Masimo Ürünleriyle birlikte temin edilen talimatlara uygun şekilde kullanılması şartıyla yalnızca ilk alıcı için bu ürünlerin altı (6) aylık bir süre zarfında malzeme ve işçilik açısından hiçbir kusur içermeyeceğini garanti eder. Tek kullanımlık ürünler, yalnızca tek hasta kullanımı...
- Page 78 Benzersiz cihaz tanımlayıcı İkaz www.Masimo.com/TechDocs adresinde yer almaktadır Not: eIFU, tüm ülkelerde mevcut değildir. Patentler: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , rainbow SET, rainbow Acoustic, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa ve SET, Masimo Corporation’ın federal olarak tescilli ticari markalarıdır. 10075F-eIFU-0720...
- Page 79 Ο αισθητήρας ακουστικής αναπνοής RAS-45 Inf/Neo της Masimo® ενδείκνυται για συνεχή, μη επεμβατική παρακολούθηση του αναπνευστικού ρυθμού (RRa®). Ο αισθητήρας ακουστικής αναπνοής RAS-45 Inf/Neo της Masimo προορίζεται για χρήση σε βρέφη και νεογνά, σε νοσοκομεία, σε εγκαταστάσεις νοσοκομειακού τύπου, σε οικιακό περιβάλλον και κατά τη μεταφορά μεταξύ ιδρυμάτων...
- Page 80 • Μην επιχειρήσετε να επαναχρησιμοποιήσετε, να επανεπεξεργαστείτε, να ανακαινίσετε ή να ανακυκλώσετε τους αισθητήρες Masimo, καθώς μπορεί να προκληθεί ζημιά στα ηλεκτρικά εξαρτήματα, με πιθανό αποτέλεσμα την πρόκληση βλάβης στον ασθενή. • Μην τροποποιείτε και μην αλλάζετε τον αισθητήρα κατά οποιονδήποτε τρόπο. Τυχόν αλλαγές ή τροποποιήσεις ενδέχεται να...
- Page 81 (6) μηνών. Για τα προϊόντα μίας χρήσης η εγγύηση ισχύει για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Η ΑΝ ΤΕΡ ΕΙΝΑΙ Η ΜΟΝΑΔΙΚΗ ΚΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΠΟΥ ΙΣΧΥΕΙ ΓΙΑ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ Π ΛΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ MASIMO ΣΤΟΝ ΑΓΟΡΑΣΤΗ. Η MASIMO ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΡΗΤ Σ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΑΛΛΕΣ ΠΡΟΦΟΡΙΚΕΣ, ΡΗΤΕΣ Ή ΣΙ ΠΗΡΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝ Ν, Χ...
- Page 82 Σημείωση: Οι ηλεκτρονικές οδηγίες χρήσης δεν είναι διαθέσιμες σε όλες τις χώρες. Διπλώματα ευρεσιτεχνίας: http://www.masimo.com/patents.htm Τα Masimo, , rainbow SET, rainbow Acoustic, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa και SET είναι καταχωρισμένα εμπορικά σήματα της Masimo Corporation σε ομοσπονδιακό επίπεδο. 10075F-eIFU-0720...
- Page 83 02/13 Акустический респирационный датчик Masimo® RAS-45 Inf/Neo предназначен для непрерывного неинвазивного мониторинга частоты дыхания (RRa®). Акустический респирационный датчик Masimo RAS-45 Inf/Neo предназначен для использования для младенцев и новорожденных пациентов в больницах и других медицинских учреждениях, в домашних условиях и при транспортировке внутри больниц.
-
Page 84: Технические Характеристики
1. См. рис. 2. Аккуратно пот ян ите за небольшой ярлычок на пленке, чтобы появилась самоклеящаяся поверхность датчика. 2. См. рис. 3. Аккуратно уст ановите датчик в выбранном месте так, чтобы была видна наклейка «Masimo». 3. См. рис. 4. Надавите со всех сторон вдоль периметра датчика, чтобы обеспечить надежное прилегание к коже... - Page 85 Датчики RAS-45 Inf/Neo совместимы с технологией Masimo rainbow версии 7.14.6.0 и последующих. ГАРАНТИЯ Компания Masimo предоставляет гарантию только первоначальному покупателю в том, что настоящие изделия при использовании в соответствии с указаниями, сопровождающими изделия Masimo, не будут иметь дефектов материалов и сборки в течение шести (6) месяцев. На изделия для одноразового применения гарантия предоставляется при условии...
- Page 86 адресу http://www.Masimo. идентификатор изделия com/TechDocs Примечание. Электронные руководства по эксплуатации доступны не во всех странах. Патенты: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , rainbow SET, rainbow Acoustic, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa и SET являются федеральными зарегистрированными товарными знаками компании Masimo Corporation. 10075F-eIFU-0720...
- Page 87 RAS-45 Inf/Neo는 병원, 의료시설, 가정 및 이동식 의료 환경에서 영유아 및 신생아 환자를 대상으로 사용할 수 있습니다. rainbow Acoustic Monitoring® 센서는 무호흡 모니터링에는 사용할 수 없습니다. 금기 사항 Masimo 음향 호흡 센서 RAS-45 Inf/Neo는 발포 고무 제품 및/또는 접착 테이프에 알레르기 반응을 보이는 환자에게는 사용하면 안 됩니다. 설명...
- Page 88 B. 센서 부착: 1. 그림 2 참조. 라이너의 작은 탭을 조심스럽게 당겨 센서 접착제를 노출시킵니다. 2. 그림 3 참조. “Masimo” 라벨이 보이도록 센서를 조심스럽게 적용 부위에 배치합니다. 3. 그림 4 참조. 센서 주변에 골고루 압력을 가하여 접착제가 환자의 피부에 단단히 부착되도록 합니다. 노출된 센서 접착제에...
- Page 89 선천성 골격 기형 호환성 이 센서는 rainbow Acoustic™ 호환 센서의 사용 허가를 받은 Masimo rainbow SET 기술 또는 맥박 산소 측정 모니터가 포함된 rainbow Acoustic Monitoring® 지원 장치에만 사용할 수 있습니다. 각 센서는 원장치 제조업체의 맥박 산소 측정기 시스템에서만 제대로 작동하도록 설계되었습니다. 이 센서를 다른 장치에 사용하면 작동이 불가하거나...
- Page 90 지침/사용 지침/설명서는 CX-2108A 2/13 http://www.Masimo.com/ TechDocs에서 전자 형식으로 고유 장치 ID 주의 제공됩니다. 참고: 일부 국가에는 eIFU가 제공되지 않습니다. 특허: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , rainbow SET, rainbow Acoustic, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa 및 SET는 미국 연방정부에 등록된 Masimo Corporation 의 등록 상표입니다. 10075F-eIFU-0720...
- Page 91 مالحظة: ال تتوفر تعليمات .إلكترونية لالستخدام في كل الدول http://www.masimo.com/patents.htm :ب ر اءات االخت ر اع Masimo هي عالمات تجارية مسجلة فيدرال ي ًا لشركةSET، وRRa، وX-Cal، وRAM، وrainbow Acoustic Monitoring، وrainbow، وrainbow Acoustic، وrainbow SET، و ، وMasimo .Corporation 10075F-eIFU-0720...
- Page 92 ال يوجد ترخيص ضمني الستخدام مريض واحد فقط. يعد قبولك أوMasimo هذا المستشعر ال م ُ ع د ُّ لمريض واحد م ُ ر خ َّ ص لك بموجب ب ر اءات االخت ر اع المملوكة لشركة .استخدامك لهذا المنتج إق ر ار ً ا منك وموافقة على أنه ال توجد رخصة ممنوحة الستخدام هذا المنتج ألكثر من مريض واحد...
- Page 93 .ارجع إلى الشكل 2. اسحب اللسان الصغير برفق بعي د ًا عن البطانة لكشف المادة الالصقة للمستشعر .« ظاهر ً اMasimo» ارجع إلى الشكل 3. ضع المستشعر برفق على موضع التثبيت بحيث يكون ملصق ارجع إلى الشكل 4. اضغط على جميع أنحاء محيط المستشعر لضمان تثبيت المادة الالصقة على جلد المريض. تجنب مالمسة المادة...
- Page 94 ال يوصى باستخدام مستشعرات ® موانع االستعمال للمرضى الذين ي ُ عانون من حساسية تجاه منتجات المطاط اإلسفنجي و/أو الشريطRAS-45 Inf/Neo للتنفس المسموعMasimo ي ُ حظر استعمال مستشعر .الالصق الوصف . فقطMasimo rainbow SET™ مخصص لالستخدام مع األجهزة التي تحتوي على تقنيةRAS-45 Inf/Neo إن مستشعر...
- Page 95 RESPIRATION RATE ACCURACY The following plots showing correlation between RAS-45 Inf/Neo Sensor (RRa) and RR stable respiration rate estimation RR Bias=0.2, Precision=1.1, ARMS=1.1 ≤ ≤ n < 100 0 < n < 10 RRref (Respiration per Minute) Bias=0.2, SD=1.1, UL=2.3, LL=-1.9, ARMS=1.1 2 2 2 2 2 2 2 2 24 24...
- Page 96 © 2020 Masimo Corporation Manufacturer: Masimo Corporation EU Authorized Representative for Masimo Corporation: 52 Discovery Irvine, CA 92618 MDSS GmbH Schiffgraben 41 D-30175 Hannover, Germany www.masimo.com 10075F-eIFU-0720...