Masimo RD SET TC-I Mode D'emploi page 17

RD SET™ TC-I
Sensore clip con punta riutilizzabile
Riutilizzabile
Prima di utilizzare questo sensore, l'utente dovrebbe leggere e comprendere il Manuale dell'operatore per il dispositivo
o il monitor e queste Istruzioni per l'uso.
INDICAZIONI
Il sensore riutilizzabile RD SET™ TC-I è indicato sia per "controlli a campione" sia per il monitoraggio continuo e non invasivo
della saturazione arteriosa dell'ossigeno contenuto nell'emoglobina funzionale (SpO
da un sensore SpO ) da applicare a pazienti adulti e pediatrici con buona o scarsa perfusione in ambiente ospedaliero, in
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strutture sanitarie di tipo ospedaliero, in movimento e in ambiente domestico.
CONTROINDICAZIONI
Il sensore riutilizzabile RD SET TC-I è controindicato nei pazienti con piercing all'orecchio in corrispondenza del sito di
misurazione.
Il sensore riutilizzabile RD SET TC-I deve essere rimosso e riposizionato in un altro sito di monitoraggio almeno ogni quattro
(4) ore. Poiché i problemi della cute e i livelli di perfusione dei singoli pazienti influenzano la capacità del sito di tollerare il
posizionamento del sensore, potrebbe essere necessario spostare il sensore con una frequenza maggiore.
DESCRIZIONE
Il sensore riutilizzabile RD SET TC-I è inteso per l'utilizzo esclusivo con dispositivi dotati di sistemi di ossimetria Masimo® SET®
o con dispositivi che abbiano ottenuto la licenza d'uso con sensori RD SET TC-I e pulsossimetri compatibili. Per informazioni
sulla compatibilità di particolari modelli di dispositivi e sensori, consultare i singoli produttori dei dispositivi. È responsabilità
del produttore del dispositivo determinare la compatibilità tra il proprio dispositivo e ciascun modello di sensore.
I sensori RD TC-I sono stati verificati utilizzando la tecnologia della ossimetria Masimo SET.
AVVERTENZA: i cavi e i sensori Masimo sono progettati per l'uso con strumenti dotati di sistemi di ossimetria Masimo SET® o
con strumenti che abbiano ottenuto la licenza d'uso con sensori Masimo.
AVVERTENZE
• Non utilizzare RD SET TC-I su un sito diverso dal lobo dell'orecchio o dal padiglione auricolare. Le misurazioni potrebbero
essere poco precise a causa dello spessore dei tessuti.
• Tutti i sensori e i cavi sono progettati per l'uso con monitor specifici. Verificare la compatibilità di monitor, cavi e sensori
prima dell'uso per evitare il rischio di prestazioni scadenti e/o di provocare danni al paziente.
• Il sensore non deve presentare difetti evidenti, parti scolorite o danneggiate. Se il sensore appare scolorito o danneggiato,
interromperne l'uso. Non utilizzare mai un sensore danneggiato o un sensore con circuiti elettrici scoperti.
• Il sito deve essere controllato a intervalli frequenti o in base al protocollo clinico per garantire un'adeguata adesione,
circolazione, integrità della cute e un corretto allineamento ottico.
• Prestare estrema attenzione: se il sensore non viene spostato di frequente o diviene stretto a causa di un edema, è possibile
causare erosione della cute, ischemia tissutale e/o necrosi da pressione. Esaminare il sito ogni (1) ora e spostare il sensore se si
manifestano sintomi di perdita dell'integrità cutanea e/o mancanza di circolazione o perfusione.
• Non utilizzare nastro adesivo per fissare il sensore al sito; in questo modo il flusso del sangue potrebbe essere ostacolato
con conseguenti misurazioni errate. L'utilizzo di nastro supplementare può causare danni alla cute e/o necrosi da
pressione oppure danneggiare il sensore.
• Posizionare attentamente il sensore e il cavo paziente in modo da ridurre la possibilità che il paziente vi rimanga
intrappolato o strangolato.
• I sensori applicati erroneamente o parzialmente staccati possono causare misurazioni errate.
• Applicazioni errate dovute al tipo errato di sensore possono causare letture inaccurate o assenti.
• Letture non accurate di SpO
• La congestione venosa può causare una misurazione errata in difetto dell'effettiva saturazione arteriosa dell'ossigeno.
Quindi, verificare il corretto flusso venoso dal sito di monitoraggio. Il sensore non deve trovarsi al di sotto del livello del
cuore (ad esempio, sulla mano del paziente coricato con il braccio proteso verso il pavimento, posizione di Trendelenburg).
• Le pulsazioni venose possono causare letture di SpO
posizione di Trendelenburg).
• Le pulsazioni provenienti da un supporto a palloncino intraortico possono sommarsi alla frequenza del polso visualizzata
sull'ossimetro. Verificare la frequenza del polso del paziente confrontandola con la frequenza cardiaca dell'ECG.
• Se la pulsossimetria viene utilizzata durante l'irradiazione corporea totale (Total Body), tenere il sensore al di fuori del
campo di radiazione. Se il sensore viene esposto alle radiazioni, la lettura può risultare non accurata oppure assente
durante la radiazione attiva.
• Se la pulsossimetria viene utilizzata durante l'irradiazione corporea totale (Total Body), tenere il sensore al di fuori del
campo di radiazione. Se il sensore viene esposto alle radiazioni, la lettura può risultare imprecisa oppure lo strumento
può mostrare il valore zero durante il periodo di radiazione attiva.
• Non utilizzare il sensore durante la scansione con risonanza magnetica o in un ambiente per risonanza magnetica, in
quanto ciò potrebbe causare danni fisici.
ISTRUZIONI PER L'USO
Non contiene lattice di gomma naturale
LATEX
PCX-2108A
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possono essere causate da una pulsazione venosa anomala o da una congestione venosa.
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errate per difetto (ad esempio, rigurgito della valvola tricuspide,
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) e della frequenza del polso (misurata
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Non sterile
9004D-eIFU-0519