Masimo RD SET TC-I Mode D'emploi page 46

以浸泡法清洁传感器或消毒
1.将传感器置于清洁溶液中（1:10 漂白剂/水溶液），确保传感器和所需长度的导联线完全浸泡其中
警告：请勿浸没传感器导联线接头末端，因为这可能会损坏传感器。
2.轻轻晃动传感器和导联线，以去除气泡。
3.传感器和导联线至少应浸泡 10 分钟，但不要超过 24 小时。请勿浸泡连接器。
4.从清洁溶液中取出。
5.将传感器和导联线置于与室温相当的消毒水或蒸馏水中 10 分钟。请勿浸泡连接器。
6.从水中取出。
7.用干净的布或干纱布垫，擦干传感器和导联线。
警示：
• 切忌使用未稀释的漂白剂（5%-5.25% 次氯酸钠）或本文未推荐使用的任何清洁溶液，以免造成传感器的永久性损坏。
• 请勿将 RD SET TC-I 导联线上的连接器浸泡在任何溶液中。
• 请勿使用辐射、蒸汽、高压设备、戊二醛 (Cidex) 或环氧乙烷进行消毒。
环境规范
储存/运输温度
操作温度
储存/运输湿度
操作湿度
规范
当与 Masimo SET 脉搏血氧监测仪或获得使用许可的 Masimo SET 脉搏血氧仪模块配合使用时，RD SET TC-I 可重复使用
型传感器具有以下规格：
当与兼容的脉搏血氧仪配合使用时，RD SET TC-I 可重复使用型传感器具有以下规格：
传感器
配套使用：
应用部位
SpO
精度，无体动(70-100%
2
SpO
精度，低血流灌注
2
精度，无体动 (25-240 bpm)
脉搏率 3
脉搏率精度，低血流灌注
精度根据按统计学规则分布的测量值计算；与对照研究中的参考设备相比，大约 68% 的测量值处于 A
注意：A
rms
值上下。
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 70-100% SpO
1
研究，并对照实验室碳氧血氧仪，证实 Masimo SET 技术在无体动状态下的监测是精确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，饱和度在 70%到 100%范围情况下 Masimo SET
2
技术在信号强度上要大 0.02%，在传输百分比上要高 5%，证实 Masimo SET 技术在低灌注的情况下的精度是准确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，在 70% 到 100% 的饱和度范围内，Masimo SET
3
技术在信号强度上要大 0.02%，在传输百分比上要高 5%，证实 Masimo SET 技术在 25-240 bpm 范围的脉搏率监测是准
确的。
兼容性
该传感器仅可以与包含 Masimo SET 血氧仪的设备或被许可使用 RD SET TC-I 传感器和兼容脉搏血氧仪的脉
搏血氧监护仪配合使用。每个传感器仅在原始设备制造商制造的脉搏血氧仪系统上才能正常运行。将本传
感器与其他设备一同使用可能导致无法工作或工作异常。
要获取兼容性信息参考资料，请访问：www.Masimo.com
担保
Masimo 仅向最初购买者担保，这些产品只要按照 Masimo 随产品提供的使用说明使用，即可保证在六 (6) 个月内无任
何材料和工艺上的缺陷。单人用产品仅享受用于单个患者的担保。
上述担保为适用于 MASIMO 出售给买家的产品的唯一和独有担保。MASIMO 特此声明不提供任何其他口头、明示或暗
示的担保，包括但不限于对适销性或针对特殊用途的适用性的担保。若违背任何担保，MASIMO 的唯一义务和对买家
的唯一补偿是由 MASIMO 自行选择维修或更换产品。
担保例外情况
本担保不适用于任何因违反产品所附操作说明，或因误用、过失、意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。本担
保不适用于连接到任何不适用的仪器或系统或者经过改装、拆卸或重装的任何产品。本担保不适用于再加工、修复或回
收使用的传感器或患者导联线。
在任何情况下，MASIMO
即使已获知有可能发生上述损害。在任何情况下，MASIMO
民事侵权或其他权利要求规定）不应超出买家对此类权利要求所牵涉的产品所支付的总金额。在任何情况下，MASIMO 对再
加工、修复或回收使用的产品所造成的任何损失概不负责。本款中的限制不应被视为排除了任何根据适用产品责任法规定不
能通过合同合法排除的责任。
-40°C 至 +70°C，环境湿度
+5°C 至 +40°C，环境湿度
10% 至 95%，无冷凝
10% 至 95%，无冷凝
体重
)
1
2
就任何意外、间接、特殊或连带损害（包括但不限于利润损失）对买家或其他任何人概不负责，
RD SET TC-I
Masimo SET 技术
> 30 kg
耳垂或耳廓
± 3.5%
± 3.5%
± 3 bpm
± 3 bpm
由于向买家出售产品而导致的赔偿责任（根据合同、担保、
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。
范围内诱发组织缺氧人体血液
2
9004D-eIFU-0519
rms