Masimo RD SET TC-I Mode D'emploi page 78

SPECIFICAŢII
Când este utilizat cu monitoarele de pulsoximetrie Masimo SET sau cu module licenţiate de pulsoximetrie Masimo SET,
senzorul reutilizabil RD SET TC-I are următoarele specificaţii:
Când este utilizat cu pulsoximetre compatibile, senzorul reutilizabil RD SET TC-I are următoarele specificaţii:
Senzor
Utilizat cu:
Greutate corporală
Loc de aplicare
Acurateţea SpO , în repaus (70-100%
2
Acurateţe a SpO
Acurateţea frecvenţei pulsului, în repaus (25-240 bpm)
3
Acurateţea frecvenţei pulsului, perfuzie redusă
NOTĂ: Acurateţea A
rms
valorile măsurate s-au încadra în intervalul au scăzut cu ± a valorilor A
unui studiu controlat.
Tehnologia Masimo SET fost validată pentru acurateţea în repaus în studii ale sângelui uman realizate pe voluntari sănătoşi adulţi,
1
bărbaţi şi femei, cu pigmentaţie deschisă şi închisă a tegumentelor, în studii cu hipoxie indusă în intervalul 70-100% SpO
cu un CO-oximetru de laborator.
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea determinărilor obţinute în condiţii de perfuzie redusă la testările de
2
probă faţă de un simulator Biotek Index 2 şi simulatorul Masimo cu intensităţi ale semnalului mai mari de 0,02% şi o transmitere
mai mare de 5% pentru saturaţii cuprinse în intervalul de la 70 la 100%.
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea frecvenţei pulsului în intervalul 25-240 bpm la testările de probă faţă de
3
un simulator Biotek Index 2 şi simulatorul Masimo cu intensităţi ale semnalului mai mari de 0,02% şi o transmitere mai mare de 5%
pentru saturaţii cuprinse în intervalul de la 70 la 100%.
COMPATIBILITATE
Acest senzor a fost realizat pentru a fi utilizat numai cu aparate care conţin dispozitive de oximetrie Masimo SET sau
monitoare de puls-oximetre autorizate pentru utilizarea senzorilor RD SET TC-I şi, de asemenea, cu puls-oximetre
compatibile. Fiecare senzor este conceput pentru a funcţiona corect numai pe sistemele de pulsoximetrie de la
producătorul original al dispozitivelor. Utilizarea acestui senzor cu alte dispozitive poate împiedica funcţionarea
sau poate determina o funcţionare necorespunzătoare.
Pentru informaţii referitoare la compatibilitate, consultaţi: www.Masimo.com
GARANŢIE
Masimo garantează primului cumpărător că aceste produse, dacă sunt utilizate în conformitate cu indicaţiile oferite de
Masimo împreună cu produsele, nu vor prezenta defecte de materiale sau de execuţie pentru o perioadă de şase (6) luni.
Produsele de unică folosinţă sunt garantate pentru utilizare pentru un singur pacient.
CELE MAI SUS MENŢIONATE REPREZINTĂ GARANŢIA UNICĂ ŞI EXCLUSIVĂ APLICABILĂ PRODUSELOR VÂNDUTE DE MASIMO
CĂTRE CUMPĂRĂTOR. MASIMO NU RECUNOAŞTE NICIO ALTĂ GARANŢIE, TRANSMISĂ VERBAL, ÎN MOD EXPRES SAU IMPLICIT,
INCLUZÂND AICI FĂRĂ LIMITĂRI ORICE GARANŢII COMERCIALE SAU DE POTRIVIRE PENTRU UN SCOP ANUME. UNICA OBLIGAŢIE
CARE REVINE MASIMO ŞI SINGURA COMPENSAŢIE LA DISPOZIŢIA CUMPĂRĂTORULUI ÎN CAZ DE ÎNCĂLCARE A GARANŢIEI VA
FI, LA DISCREŢIA MASIMO, REPARAREA SAU ÎNLOCUIREA PRODUSULUI.
EXCLUDERI DIN GARANŢIE
Această garanţie nu se aplică niciunui produs care a fost utilizat încălcând instrucţiunile de operare furnizate cu produsul sau care
a fost supus utilizării improprii, neglijenţei, accidentelor sau care a fost avariat din cauze externe. Această garanţie nu se aplică niciunui
produs care a fost conectat la orice instrument sau sistem necompatibil, a fost modificat sau a fost dezasamblat sau reasamblat.
Această garanţie nu se aplică senzorilor sau cablurilor pentru pacient care au fost reprocesate, recondiţionate sau reciclate.
ÎN NICIUN CAZ, MASIMO NU POATE FI TRAS LA RĂSPUNDERE DE CĂTRE CUMPĂRĂTOR SAU DE CĂTRE ORICE ALTĂ PERSOANĂ
PENTRU ORICE DAUNE ACCIDENTALE, SPECIALE, DIRECTE SAU INDIRECTE (INCLUSIV, DAR FĂRĂ A SE LIMITA LA, PIERDEREA
PROFITULUI), CHIAR DACĂ I-A FOST ADUSĂ LA CUNOŞTINŢĂ ACEASTĂ POSIBILITATE. ÎN NICIUN CAZ, RĂSPUNDEREA MASIMO
CARE REIESE ÎN URMA VÂNZĂRII PRODUSULUI CĂTRE CUMPĂRĂTOR (ÎN BAZA UNUI CONTRACT, A UNEI GARANŢII,
A UNUI PREJUDICIU SAU A ORICĂREI ALTE ACŢIUNI) NU POATE DEPĂŞI SUMA PLĂTITĂ DE CUMPĂRĂTOR PENTRU LOTUL
DE PRODUSE IMPLICAT ÎNTR-O ASEMENEA ACŢIUNE. ÎN NICIUN CAZ, COMPANIA MASIMO NU VA PUTEA FI TRASĂ LA
RĂSPUNDERE PENTRU ORICE DAUNE ASOCIATE CU UN PRODUS CARE A FOST REPROCESAT, RECONDIŢIONAT SAU
RECICLAT. LIMITĂRILE DIN ACEASTĂ SECŢIUNE NU POT FI CONSIDERATE CA ÎNLĂTURÂND ORICE RĂSPUNDERI CARE, ÎN
BAZA LEGISLAŢIEI PRIVIND GARANŢIA PRODUSELOR, NU POT FI EXCLUSE PRIN CONTRACT.
)
1
, perfuzie redusă
2
2
este calculată bazându-se pe valorile măsurate care sunt distribuite statistic; aproximativ 68% din
RD SET TC-I
Tehnologie Masimo SET
> 30 kg
Lob al urechii sau auricula
± 3.5%
± 3.5%
± 3 bpm
± 3 bpm
, în comparaţie cu dispozitivul de referinţă în cadrul
rms
78
, în paralel
2
9004D-eIFU-0519