Indicaciones Generales De Seguridad; Condiciones De Funcionamiento - BIOTRONIK Evity 6 Manuel Technique

Programas
Existen dos tipos de programas de terapia:
• Los parámetros preconfigurados están disponibles para las indicaciones más
frecuentes (función Program Consult).
• Los ajustes individuales pueden guardarse en tres programas de terapia distintos.
Los generadores con ProMRI detectan los equipos de RMN
El sensor permite detectar de manera fiable el campo magnético estático de un equipo
de RMN. Este sensor puede activarse durante una interrogación mediante la función
MRI AutoDetect un máximo de 14 días.
Si durante el periodo ajustado el paciente se acerca a un equipo de RMN, el generador
detecta su campo magnético estático y activa automáticamente el programa RMN
preconfigurado. Una vez se aleje del tomógrafo, se restablecerá de manera automática
el programa permanente.
Funciones de Home Monitoring
El generador envía información al transmisor una vez al día de forma automática.
Asimismo, es posible generar mensajes prueba con ayuda del programador. Algunos
de los datos médicos importantes son:
• Arritmias auriculares y ventriculares sostenidas
• Parámetros relevantes para los electrodos de la aurícula y el ventrículo: umbrales
de estimulación, amplitudes de detección, impedancias
• Estadísticas actuales de la terapia antibradicardia
• Intervalo de tiempo configurable por separado para los mensajes del generador
que amplían el mensaje habitual con información adicional
®
• IEGM-Online HD con un máximo de 3 canales en alta resolución (High Definition)
• Transmisión de los registros EGMI con los mensajes del generador

2 Indicaciones generales de seguridad

W ATENCIÓN
Información de seguridad
La electroterapia en el corazón implica condiciones de funcionamiento especiales, así
como posibles complicaciones y riesgos.
• Observe atentamente toda la información de seguridad.
es • Español

Condiciones de funcionamiento

Manuales técnicos
Los siguientes manuales técnicos informan sobre el uso de sistemas implantables:
— Manual técnico del generador
— Manual técnico del HMSC
— Manuales técnicos de los electrodos
— Manual técnico del programador y sus accesorios
— Manuales técnicos de la interfaz de usuario
— Manuales técnicos de cables, adaptadores y accesorios
• Los manuales técnicos bien se suministran en el envase de almacenamiento,
o bien están disponibles en formato digital en Internet.
manuals.biotronik.com
• Observe las instrucciones de todos los manuales técnicos pertinentes.
• Conserve los manuales técnicos para poder consultarlos en el futuro.
Tratamiento durante el transporte y el almacenamiento
• Los generadores no se deben almacenar cerca de imanes ni de fuentes de inter-
ferencia electromagnética.
• Tenga en cuenta los efectos derivados del tiempo de almacenamiento, véase la
información de la batería.
Temperatura
Las temperaturas extremas, ya sean demasiado altas o demasiado bajas, repercuten
en el tiempo de servicio de la batería colocada en el generador.
• Para el transporte y el almacenamiento se permite:
de -10 ºC a +45 ºC
Suministro estéril
El generador y el destornillador se suministran esterilizados con gas. La esterilidad
solo se garantiza si el contenedor de plástico y el sellado de control de calidad no están
dañados.
Envase estéril
El generador y el destornillador están envasados por separado en dos contenedores de
plástico sellados: El contenedor de plástico interior también es estéril por fuera para
que en la implantación se pueda entregar estéril.
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