Procedimientos Terapéuticos Y Diagnósticos De Riesgo, Así Como Factores Ambientales Influyentes; Seguridad Eléctrica Y Electromagnética; Manejo E Implantación; Indicaciones Básicas Y Medidas De Precaución Para La Implantación - BIOTRONIK Sentus ProMRI OTW BP L Manuel Technique

Anomalías y medidas correctivas
En la siguiente tabla hallará algunos de los posibles problemas y las posibles medidas
correctivas:
Anomalía Posible causa Medida correctiva
Pérdida de esti- Conexión defectuosa entre el Conecte correctamente el
mulación electrodo y el dispositivo electrodo al dispositivo.
o detección
Dislocación del electrodo Recoloque el electrodo.
Fractura del electrodo Reemplace el electrodo.
Defecto de aislamiento Reemplace el electrodo.
Deterioro signifi- Formación excesiva de tejido Adapte la amplitud y duración
cativo del umbral fibrótico de impulso, recoloque
de estimulación o reemplace el electrodo.
Procedimientos terapéuticos y diagnósticos de riesgo, así
como factores ambientales influyentes
Procedimientos inadmisibles
Queda prohibido emplear los procedimientos relacionados en la tabla siguiente en
pacientes portadores de un electrodo o un sistema implantable (con un marcapasos
o DAI:
Procedimiento Tipo de riesgo
Diatermia (termoterapia de alta • Daños en los tejidos por un recalenta-
frecuencia) miento excesivo del electrodo
• Inducción de fibrilación ventricular
Imagen por resonancia magnética • Daños en los tejidos por un recalenta-
(Véase la explicación al final del miento excesivo del electrodo
presente apartado.) • Dislocación del electrodo o del dispositivo
• Inhibición de impulsos, salida de impulso
asíncrona y/o disparada por el dispositivo
Tratamiento con oxígeno hiperbá- • Entrada de fluidos corporales en el
rico electrodo o el dispositivo
Estimulación nerviosa eléctrica • Inducción de fibrilación ventricular
transcutánea (ENET), corriente
estimulante
Nota: Los daños en los tejidos por un recalentamiento excesivo suelen alterar
o neutralizar las funciones de detección y estimulación del electrodo implantado.
Imagen por resonancia magnética
La imagen por resonancia magnética está contraindicada por las densidades de flujo
magnético y los campos de alta frecuencia asociados.
• En determinadas condiciones y circunstancias, siempre y cuando se adopten
medidas especiales para proteger al paciente y el dispositivo, es posible realizar
una imagen por resonancia magnética con este electrodo.
• Tenga la bondad de informarse antes a través de las autoridades de homologación
competentes o de BIOTRONIK de si la identificación de compatibilidad condicionada
con RMN (MR conditional) también tiene validez en su país o región.
• Encontrará información más detallada acerca de las
condiciones, circunstancias y medidas requeridas para
la realización segura de un examen de IRM en nuestro
®
manual "ProMRI , Sistemas implantables MR condi-
tional".
Puede descargarse dicho manual en formato PDF de:
www.biotronik.com/manuals/manualselection o 
https://manuals.biotronik.com, o bien solicitar
a BIOTRONIK un ejemplar impreso.
Procedimientos arriesgados
La siguiente tabla relaciona una serie de procedimientos que entrañan riesgos para
pacientes portadores de un electrodo o de un sistema implantable. Adopte en su caso
las medidas de precaución adecuadas y observe las indicaciones que aparecen en la
tabla.
Procedimiento Tipo de riesgo Recomendaciones para reducir
los riesgos
Ultrasonidos tera- Daños en los tejidos por un Aleje el foco de energía del
péuticos recalentamiento excesivo electrodo o dispositivo.
del electrodo A continuación: efectúe un
seguimiento completo.
Desfibrilación Daños en los tejidos por un A continuación: efectúe un
externa recalentamiento excesivo seguimiento completo.
del electrodo
Procedimiento Tipo de riesgo Recomendaciones para reducir
los riesgos
Ablación electro- Daños en los tejidos por un Desconecte antes el dispositivo.
fisiológica recalentamiento excesivo Mantenga el instrumento de
del electrodo, ablación a la mayor distancia
Inducción de fibrilación posible del electrodo.
ventricular, Tras la ablación y antes de volver
Daños en el electrodo a poner en marcha el dispositivo:
efectúe un seguimiento
completo.
Cirugía de alta Daños en los tejidos por un Aleje el foco de energía del
frecuencia (electro- recalentamiento excesivo electrodo o dispositivo.
cauterización) del electrodo, A continuación: efectúe un
inducción de fibrilación seguimiento completo.
ventricular
Litotricia Alteraciones o daños Aleje al máximo el foco de
mecánicos en el electrodo energía del electrodo.
A continuación: efectúe un
seguimiento completo.
Nota: Los daños en los tejidos por un recalentamiento excesivo suelen alterar
o neutralizar las funciones de detección y estimulación del electrodo implantado.
Interferencias ambientales problemáticas
• Presión ambiental elevada:
Los electrodos se fabrican en condiciones de presión normal y no están diseñados
para poder resistir una presión ambiental elevada.
Si se someten a sobrepresión, pueden producirse daños en los electrodos.
W ATENCIÓN
Daños y averías del sistema implantable
Los pacientes portadores de sistemas implantables deben evitar a toda costa los
entornos con una presión ambiental elevada (p. ej., submarinismo o cámaras de
presión).
• Interferencias electromagnéticas:
Los campos electromagnéticos de intensidad y duración efectiva crecientes pueden
ejercer efectos indeseados en pacientes portadores de sistemas implantables. Las
concuencias pueden ser entre otras:
— Interferencias o daños temporales o permanentes del sistema implantable
— Inducción de taquicardias hasta alcanzar una fibrilación ventricular (excepción)
— Daños térmicos en los tejidos (caso extremo)
Con ayuda de la información y los comportamientos adecuados, el paciente debería
poder evitar las situaciones con efectos electromagnéticos arriesgados.
Los indicios de avería del sistema implantable a consecuencia de posibles interfe-
rencias electromagnéticas puede esclarecerse mediante un seguimiento.
En la mayoría de los casos, tal problema puede solventarse reprogramando el
dispositivo.
Seguridad eléctrica y electromagnética
Seguridad eléctrica
Los electrodos implantados constituyen una conexión eléctrica directa al miocardio.
Por ello, es importante para la seguridad del paciente que aparte de los impulsos del
dispositivo no se conduzca energía eléctrica hacia el electrodo por inducción electro-
magnética, ni por contacto directo ni indirecto.
W ADVERTENCIA
Peligro de muerte en caso de desencadenarse fibrilación ventricular
Asegúrese de que los contactos del conector del electrodo implantado no toquen
superficies conductoras o húmedas, incluidas las manos o la piel del personal.
Inducción electromagnética
El electrodo puede recibir energía electromagnética igual que una antena y convertirla
en tensión eléctrica desde el conector hasta la punta del electrodo.
Esto puede llegar a inducir fibrilación ventricular, a la vez que dañar el funcionamiento
del dispositivo o (con la dosis de energía correspondiente) incluso dañar el miocardio.
Nota: Hallará más información sobre los procesos de diagnóstico o terapia que
representan un riesgo potencial en el apartado correspondiente del presente manual
técnico (véase Procedimientos terapéuticos y diagnósticos de riesgo, así como
factores ambientales influyentes, p. 8).
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Más notas al respecto
Encontrará más información de esta problemática y sobre la manera de reducir tales
riesgos en los manuales técnicos de los dispositivos de BIOTRONIK.
Prevención de las corrientes de fuga
Evite toda corriente de fuga hacia el dispositivo, el electrodo o directamente al
miocardio, ya que pueden desencadenar arritmias letales.
Los aparatos eléctricos conectados a la red que funcionen en las inmediaciones del
paciente deberán tener una toma a tierra de conformidad con las disposiciones
vigentes. De lo contrario, existe el peligro de que el electrodo derive hacia el miocardio
las corrientes de fuga provocadas por tales aparatos.
Conecte al electrodo únicamente dispositivos de medida y estimulación alimentados
por batería o aparatos clasificados como componentes de aplicación del tipo CF
(Cardiac Floating) conforme a la norma EN 60601 y tenga en cuenta los manuales
técnicos correspondientes.
3 Manejo e implantación
Indicaciones básicas y medidas de precaución para la
implantación
• Implante el electrodo siempre controlando la operación con rayos X.
• Durante la implantación, supervise el ECG y tenga preparado un desfibrilador
externo, así como un analizador de sistema de estimulación.
• Manipule el electrodo con cuidado. Cualquier fuerza excesiva de torsión, elonga-
ción o doblado puede dejar el electrodo irremediablemente dañado.
• Al usar guía rail, estilete, pinzas u otros instrumentos quirúrgicos similares,
procure no dañar el aislamiento ni las bobinas del electrodo.
• Para evitar el riesgo de que haya un fallo de estimulación y detección, asegúrese de
que tras la implantación el electrodo no haya quedado aprisionado entre la claví-
cula y la primera costilla.
• No enjuague bajo ningún concepto el lumen interno de los electrodos con líquido
alguno. La sobrepresión ocasionada en el interior del electrodo puede llegar
a dañar el aislamiento de silicona.
• Vea que el manguito de fijación del electrodo esté cerca del conector para no
obstaculizar la introducción y colocación del electrodo.
• Para implantar el electrodo use siempre el manguito de fijación suministrado. Así
reducirá el riesgo de dislocar el electrodo y protegerá el cuerpo del mismo contra
posibles daños mediante una ligadura de seguridad.
Indicaciones para el procedimiento basado en la técnica over-the-wire
• Utilice solo guías rail con un diámetro de 0,36 mm (0,014 ") como máximo. Si se
utiliza una guía con un diámetro demasiado grande puede dañarse el electrodo.
• Asegúrese de que la guía rail no quede doblada.
• Si introduce la punta del electrodo por el extremo proximal de la guía rail:
— Proceda con extremo cuidado para evitar daños en el aislamiento del electrodo
y la válvula de sellado que se encuentra en el electrodo.
— Puede reducir la fuerza y el riesgo de daños del electrodo enderezando la
forma previa distal del electrodo hasta que la guía rail se encuentre en esta
zona.
— A pesar de la válvula de sellado distal, al introducir la guía rail puede entrar
una cantidad mínima de sangre en el interior del electrodo. Ni siquiera en este
caso se puede enjuagar el lumen interno, ya que la sobrepresión que esto
genera podría dañar el aislamiento del electrodo.
Indicaciones para el procedimiento con estilete
• El estilete presenta una forma previa en las inmediaciones de su empuñadura, que
permite bloquearlo en el electrodo para poder tensarlo.
Al introducir el estilete en el electrodo, supere con sumo cuidado la resistencia que
esto genera.
• La sangre coagulada puede entorpecer la movilidad del estilete en el electrodo.
— Asegúrese de que no penetre sangre al electrodo a causa del estilete.
Por esta razón, no utilice ningún estilete salpicado de sangre.
— Ponga todos los medios a su alcance para evitar que entre sangre al interior
del electrodo.
— Ni siquiera en este caso se puede enjuagar el lumen interno, ya que la sobre-
presión que esto genera podría dañar el aislamiento del electrodo.
— En caso necesario, utilice un estilete de recambio o sustituya el electrodo por
otro nuevo.
• Si emplea un estilete inadecuado o lo manipula de manera incorrecta, puede llegar
a dañar el electrodo.
Las consecuencias pueden ser un fallo técnico o que el electrodo deje de funcionar.
Además, el estilete podría sobresalir de la punta del electrodo y producir heridas al
paciente.
— Use siempre el estilete que, por longitud y diámetro, mejor se adapte al
electrodo en cuestión. Encontrará más información al respecto en los Datos
técnicos.
— No use estiletes torcidos ni muy doblados.
Nota: Puede pedir estiletes de repuesto por separado como accesorios.