De • Deutsch - BIOTRONIK Selectra Slitter Manuel Technique

Zielgruppe
Diese Gebrauchsanweisung richtet sich an Kardiologen, Elektrophysiologen und 
Chirurgen, die Kenntnisse über und Erfahrungen mit der kardialen Resynchronisations-
therapie und der Implantation von Elektroden im Koronarvenensystem haben.
Beschreibung
Das Selectra Slitter Tool ist für die Verwendung in Verbindung mit dem CS-Elektroden-
Einführsystem Selectra von BIOTRONIK vorgesehen.
Es dient zum Entfernen von Führungskathetern des Selectra-Systems von CS-Elektroden
mit einem Außendurchmesser zwischen 4,6 und 5,8 F und kann bis zu 3 Selectra-
Führungskatheter schneiden.
Das CS-Elektroden-Einführsystem Selectra von BIOTRONIK ist eine Zusammenstellung
von CS-Führungskathetern und Implantationszubehör, um den Zugang zum koronaren
Venensystem für geeignete Elektroden und Katheter zu erleichtern.
Bestimmungsgemäße Anwendung, Indikation
Das Selectra-Zubehör dient in Verbindung mit dem CS-Elektroden-Einführsystem
Selectra zur Erleichterung der Implantation von Elektroden über den Koronarsinus in die
linke Seite des Herzens.
Kontraindikationen
Der Einsatz des CS-Elektroden-Einführsystems Selectra ist kontraindiziert bei:
• Patienten mit bestehendem oder drohendem Verschluss der Koronargefäße oder
ungeeigneter Anatomie der Koronarvenen
• Patienten mit aktiver systemischer Infektion
Keine Wiederverwendung
Das Selectra Slitter Tool ist ausschließlich zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Es darf nicht resterilisiert werden.
Die Wiederverwendung bereits verwendeten Implantationszubehörs kann zu Infektionen,
Embolien und Beschädigung des Produkts führen.
Andere Gebrauchsanweisungen beachten
Bitte berücksichtigen Sie zusätzlich die Gebrauchsanweisungen der CS-Führungs-
katheter und des Zubehörpakets des CS-Elektroden-Einführsystems Selectra sowie die
Gebrauchsanweisung der verwendeten Elektrode.
Sicherheitshinweise und Warnungen
• Zur Hemmung der Blutgerinnung empfiehlt BIOTRONIK die intravenöse Gabe von 
50 –100 IE Heparin pro kg Körpergewicht, sofern der Patient kein anderes Anti-
koagulans erhalten hat.
• Verwenden Sie ausschließlich wasserlösliche Kontrastmittel.
Mögliche unerwünschte Nebenwirkungen
Mögliche Komplikationen sind:
• Allergische Reaktionen auf Kontrastmittel
• Hämatom
• Blutung
• Infektion
• Embolie
• Pneumothorax
• Herztamponade
• Myokardschaden
• Venen- oder Herzperforation
• Lokale Gewebereaktion, Bildung von Fibrosen
• Schädigung der Herzklappen
• Gefäßverschluss
• Chronische Nervenschädigung
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