Posibles Complicaciones; Posibles Riesgos - BIOTRONIK Evity 6 Manuel Technique

Un solo uso
El generador y el destornillador están diseñados para un solo uso.
• No utilice el generador si el envase está dañado.
• No está permitido reesterilizar ni reutilizar el generador.

Posibles complicaciones

Generalidades sobre complicaciones médicas
En general, con los generadores de BIOTRONIK pueden darse las complicaciones
habituales en la consulta médica, y que afectan tanto a pacientes como a los sistemas
de implantación.
• Entre las complicaciones se incluyen, por ejemplo, acumulación de líquido en la
bolsa de implantación, infecciones o reacciones tisulares, determinadas a partir
del estado actual de la ciencia y la técnica.
• Es imposible garantizar la fiabilidad de la terapia antiarrítmica, ni siquiera en los
casos en los que los programas han resultado eficaces durante las pruebas o los
exámenes electrofisiológicos posteriores. En raras circunstancias, los parámetros
configurados pueden ser ineficaces. En especial, no puede descartarse que se
induzcan taquiarritmias.
Miopotenciales esqueléticos
El generador adapta la detección bipolar y el control de la sensibilidad de tal manera al
ámbito de frecuencias del ritmo espontáneo que los miopotenciales esqueléticos
normalmente no se llegan a detectar. No obstante, sobre todo en caso de configuración
unipolar y/o de sensibilidad muy elevada, pueden clasificarse los miopotenciales
esqueléticos como ritmos espontáneos y, según la interferencia, provocarse una inhibi-
ción o una terapia antiarrítmica.
Estimulación nerviosa y muscular
Un sistema generador compuesto por electrodos unipolares y un generador sin recu-
brimiento puede provocar una estimulación no deseada del diafragma si la amplitud de
impulso configurada es alta al principio o constantemente.
Posibles fallos técnicos
En principio, no es posible excluir fallos técnicos en un sistema implantable. Las
causas pueden ser, entre otras, las siguientes:
• Dislocación del electrodo
• Fractura del electrodo
• Defectos del aislamiento
• Fallo de los componentes del generador
• Agotamiento de la batería
Interferencia electromagnética (IEM)
Cualquier generador puede recibir interferencias, por ejemplo, si se detectan señales
externas como si fueran ritmo intrínseco:
• En el diseño de los generadores BIOTRONIK se ha minimizado la influencia que las
IEM puedan ejercer sobre ellos.
• La gran variedad de tipos e intensidades de IEM hace imposible garantizar una
seguridad absoluta. En el caso improbable de que las IEM llegaran a provocar
algún síntoma en el paciente, puede presuponerse que serán insignificantes.
• Según el modo de estimulación y el tipo de interferencia, estas fuentes de inter-
ferencias pueden provocar la inhibición o el disparo del impulso, o bien el aumento
de la frecuencia de estimulación dependiente del sensor, o bien una estimulación
asíncrona.
• En circunstancias desfavorables, y en particular durante la aplicación de medidas
terapéuticas y de diagnóstico, las fuentes de interferencias pueden dar lugar a una
energía tan elevada que llegue a dañar el tejido que rodea el generador o la punta
del electrodo.
Comportamiento del generador en caso de IEM
En caso de interferencias electromagnéticas o miopotenciales indeseados, el
generador estimula de manera asíncrona durante todo el periodo en el que se
sobrepase la frecuencia de interferencia.
Campos magnéticos estáticos
El marcapasos conmuta a la respuesta imán a partir de una potencia de campo
> 1,0 mT.

Posibles riesgos

Procedimientos que deben evitarse
A causa de posibles daños para el paciente o el generador y de la inseguridad que ello
comporta en su funcionamiento, los procedimientos siguientes deben evitarse:
• Ultrasonidos terapéuticos
• Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
• Tratamiento con oxígeno hiperbárico
• Cargas de presión por encima de la presión normal
34