Instruções De Utilização; Manuseamento E Armazenamento Do Ipg; Instruções De Pré-Operatório; Implantação Do Ipg - Boston Scientific Precision Novi Mode D'emploi

Instruções de utilização

Manuseamento e armazenamento do IPG

• Manuseie o IPG e todos os componentes com cuidado.
• Mantenha os instrumentos cortantes afastados dos componentes.
• Não utilize o IPG se ele tiver caído.
• Não incinere um IPG. A eliminação incorrecta do dispositivo poderá resultar numa
explosão. Em caso de cremação, os dispositivos deverão ser explantados e devolvidos
à Boston Scientific Neuromodulation. Está disponível um kit de explante.
• Armazene o IPG a uma temperatura entre 0 °C e 45 °C (32 °F e 113 °F). Os
dispositivos deverão ser sempre mantidos em áreas com temperatura regulada dentro
de um intervalo aceitável. Podem ocorrer danos no IPG a temperaturas fora deste
intervalo.
Instruções de pré-operatório
1. Verifique se a embalagem esterilizada está intacta. (Consulte "Esterilização" no manual
Informação para Médicos).
2. Caso pretenda efectuar um teste de estimulação intra-operatório, certifique-se de que está
disponível para utilização um estimulador de avaliação. Consulte o Manual de Avaliação
para o Médico para obter instruções adicionais.
Implantação do IPG
1. Certifique-se de que efectuou uma incisão na área circundante do local de entrada do
eléctrodo com uma dimensão suficiente para colocar a ferramenta de tunelização.
2. Verifique se o eléctrodo está devidamente fixo.
3. Seleccione e marque o local pretendido para o IPG, utilizando o modelo do IPG, e faça
uma incisão para o bolso do IPG.
4. Crie um bolso subcutâneo não maior do que o contorno do IPG. O bolso do IPG pode ser
feito com a profundidade que seja confortável para o paciente.
5. Efectue a tunelização dos eléctrodos para o local do IPG.
Nota: A utilização do modelo do IPG servirá de orientação para obter o tamanho do bolso
correcto. Seleccione um local de posicionamento do IPG situado a vários centímetros
do local do condutor de avaliação previamente retirado, de modo a reduzir o risco de
infecção.
Instruções de Utilização do Gerador de Impulsos Implantável Precision Novi™
Instruções de utilização
90930910-04 REV A 125 de 239