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FRANÇAIS
AIGUILLE DE PONCTION POUR ÉCHO-ENDOSCOPIE AVEC HAUTE
DÉFINITION ECHOTIP ULTRA
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce
dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance
médicale.
UTILISATION
Ce dispositif est destiné à être utilisé pour l'accès aux lésions sous-muqueuses
et extramurales des voies digestives ou pour le prélèvement de ces lésions,
pour l'accès dans les cas suivants : l'accès aux canaux biliaires intra- ou extra-
hépatiques, aux canaux pancréatiques, au canal cystique, à la vésicule biliaire
ou pour l'administration de produits injectables dans les tissus par le canal
opérateur d'un écho-endoscope.
REMARQUES
Ce dispositif est destiné exclusivement à un usage unique. Toute tentative de
retraiter, de restériliser et/ou de réutiliser ce dispositif peut provoquer une
défaillance du dispositif et/ou causer une transmission de maladie.
Ne pas utiliser ce dispositif pour des indications autres que celles présentées ici.
Cette aiguille est destinée à être utilisée avec des médicaments et des
dispositifs commercialisés légalement.
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé à la livraison. Examiner
visuellement chaque dispositif en veillant particulièrement à l'absence de
plicatures, courbures et ruptures. Ne pas utiliser si une anomalie est détectée
susceptible d'empêcher le bon fonctionnement du dispositif. Avertir COOK
Medical pour obtenir une autorisation de renvoi.
Ce dispositif peut être utilisé en association avec tous les produits ECHO
compatibles.
La seringue d'aspiration n'est pas destinée à être utilisée pour l'injection.
Conserver dans un lieu sec, à l'abri de températures extrêmes.
L'utilisation de ce dispositif est réservée à un professionnel de la santé ayant la
formation nécessaire.
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