Tiltenkt Bruk - COOK Medical EchoTip Ultra Mode D'emploi

NORSK
ECHOTIP ULTRA MED ULTRALYDTILGANGSNÅL MED HØY OPPLØSNING
FORSIKTIG: Etter amerikansk lovgivning kan denne anordningen kun
selges av eller etter henvisning fra lege.

TILTENKT BRUK

Denne anordningen brukes til å få tilgang til eller innhente prøver fra
submukosale og ekstramurale lesjoner i mage-tarm-kanalen, til å få tilgang
til ductus hepaticus interna og externa, ductus pancreaticus, ductus cysticus
og galleblæren eller til levering av injiserbare materialer i vev gjennom
arbeidskanalen på et ultralydendoskop.
MERKNADER
Denne anordningen er kun beregnet for engangsbruk. Forsøk på bearbeiding
for gjenbruk, resterilisering og/eller gjenbruk kan føre til funksjonssvikt og/eller
overføring av sykdom.
Denne anordningen skal ikke brukes til andre formål enn det som angis under
tiltenkt bruk.
Denne nålen er beregnet på bruk sammen med lovlig markedsførte legemidler
og anordninger.
Innholdet skal ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet når du mottar
den. Gjør en visuell inspeksjon og se spesielt etter knekkpunkter, bøyninger
eller brudd. Skal ikke brukes hvis det påvises avvik som kan hindre at utstyret
ikke virker som det skal. Kontakt COOK Medical for å få returtillatelse.
Denne anordningen kan brukes sammen med alle ECHO-kompatible produkter.
Aspirasjonssprøyten skal ikke brukes til injeksjon.
Oppbevares tørt og uten å utsettes for ekstreme temperaturer.
Dette utstyret skal kun brukes av kvalifisert helsepersonell med relevant
opplæring.
KONTRAINDIKASJONER
De som gjelder spesifikt for primær endoskopisk prosedyre som utføres for å få
tilgang til ønsket sted.
Koagulopati
57