DANSK
ECHOTIP ULTRA MED ULTRALYDS-INDFØRINGSNÅL MED HØJ OPLØSNING
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun
sælges af en læge eller efter dennes anvisning.
TILSIGTET ANVENDELSE
Dette produkt bruges til at opnå adgang til eller indsamle prøver af submukøse
og extramurale læsioner i fordøjelseskanalen eller til at få adgang til de intra-
eller ekstrahepatiske galdegange, pancreasgangene, galdeblæregangen og
galdeblæren, eller produktet er beregnet til levering af injicerbare materialer i
væv gennem tilbehørskanalen i et ultralydendoskop.
BEMÆRKNINGER
Dette produkt er kun beregnet til engangsbrug. Forsøg på genbehandling,
resterilisering og/eller genbrug kan resultere i svigt af produktet og/eller
overførelse af sygdom.
Produktet må ikke bruges til noget andet formål end den angivne, tilsigtede
anvendelse.
Denne nål er beregnet til anvendelse med lovligt markedsførte lægemidler og
produkter.
Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget ved modtagelsen, må produktet
ikke anvendes. Undersøg produktet visuelt med særlig opmærksomhed på
eventuelle bugtninger, bøjninger og brud. Hvis der detekteres noget unormalt,
der kan hindre korrekt brug, må produktet ikke anvendes. Underret COOK
Medical for at få tilladelse til at returnere produktet.
Dette produkt kan bruges sammen med alle ECHO-kompatible produkter.
Aspirationssprøjten er ikke beregnet til injektion.
Opbevares tørt, væk fra temperaturudsving.
Brug af dette produkt er begrænset til uddannet sundhedspersonale.
KONTRAINDIKATIONER
De kontraindikationer, der er specifikke for det primære endoskopiske indgreb,
der skal udføres for at opnå adgang til det ønskede sted.
Koagulopati
17