Určené Použití - COOK Medical EchoTip Ultra Mode D'emploi

ČESKY
PŘÍSTUPOVÁ JEHLA ECHOTIP ULTRA S VYSOKÝM ULTRAZVUKOVÝM
ROZLIŠENÍM
POZOR: Podle federálních zákonů USA je prodej tohoto zařízení povolen
pouze lékařům nebo na lékařský předpis.
URČENÉ POUŽITÍ
Tento prostředek je určen pro přístup k podslizničním nebo extramurálním lézím
v gastrointestinálním traktu a pro odběr vzorků tkáně z těchto lézí a přístup
do: intrahepatálních a extrahepatálních žlučovodů, pankreatických vývodů,
žlučovodu s cystami a žlučníku, nebo pro dodání injektabilních materiálů do
tkání akcesorním kanálem ultrazvukového endoskopu.
POZNÁMKY
Toto zařízení je určeno pouze k jednorázovému použití. Pokusy o opakované
ošetření prostředku, jeho resterilizaci a/nebo opakované použití mohou vést k
selhání prostředku a/nebo k přenosu onemocnění.
Nepoužívejte tento prostředek pro žádný jiný účel, než pro který je určen.
Tato jehla je určena k použití s léky a s prostředky, které jsou schváleny
k prodeji na trhu.
Pokud je obal při převzetí otevřený nebo poškozený, prostředek nepoužívejte.
Proveďte vizuální kontrolu zařízení; věnujte přitom pozornost zejména zauzlení,
ohybům a prasklinám. Pokud objevíte anomálii, která by bránila správné funkci,
prostředek nepoužívejte. Požádejte COOK Medical o autorizaci pro vrácení
zařízení.
Tento prostředek lze používat se všemi ECHO-kompatibilními výrobky.
Aspirační stříkačka není určena k aplikaci injekcí.
Skladujte na suchém místě, chraňte před extrémními teplotami.
Tento přístroj smí používat pouze vyškolený zdravotnický pracovník.
KONTRAINDIKACE
Specifické pro primární endoskopické výkony, které jsou nutné ke zpřístupnění
požadovaného místa.
Koagulopatie
13