Przeznaczenie Urządzenia - COOK Medical EchoTip Ultra Mode D'emploi

POLSKI
ECHOTIP ULTRA Z IGŁĄ DOSTĘPOWĄ DO ENDOSKOPÓW
ULTRASONOGRAFICZNYCH WYSOKIEJ ROZDZIELCZOŚCI
PRZESTROGA: Prawo federalne Stanów Zjednoczonych zezwala na
sprzedaż niniejszego urządzenia tylko przez lekarza lub na jego zlecenie.
PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA
Niniejsze urządzenie jest przeznaczone do uzyskiwania dostępu do zmian
podśluzówkowych i zewnątrzściennych przewodu pokarmowego lub
pobierania z nich próbek, do uzyskiwania dostępu do wewnątrz-
i zewnątrzwątrobowych dróg żółciowych, przewodów trzustkowych,
przewodu pęcherzykowego, pęcherzyka żółciowego, lub do podawania
materiałów do wstrzyknięć dotkankowych przez kanał roboczy endoskopu
ultrasonograficznego.
UWAGI
Urządzenie to jest przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Próby
ponownego poddawania jakimkolwiek procesom, ponownej sterylizacji i/lub
ponownego użycia mogą prowadzić do awarii urządzenia i/lub przeniesienia
choroby.
Urządzenia nie należy używać do jakichkolwiek innych celów, niezgodnych
z podanym przeznaczeniem.
Niniejsza igła jest przeznaczona do stosowania z lekami i urządzeniami
dostępnymi na rynku zgodnie z przepisami prawa.
Nie używać urządzenia, jeśli otrzymane opakowanie jest otwarte lub
uszkodzone. Obejrzeć urządzenie, zwracając szczególną uwagę na załamania,
zagięcia i pęknięcia. Nie używać w przypadku wykrycia nieprawidłowości, która
może uniemożliwić prawidłowe działanie. Należy zwrócić się do firmy COOK
Medical o zgodę na zwrot urządzenia.
Niniejszego urządzenia można używać w połączeniu ze wszystkimi produktami
kompatybilnymi z serią ECHO.
Strzykawka aspiracyjna nie jest przeznaczona do wstrzyknięć.
Przechowywać w suchym miejscu, z dala od skrajnych temperatur.
Niniejsze urządzenie może być stosowane wyłącznie przez wyszkolony personel
medyczny.
61