SORIN GROUP CSC 14 Mode D'emploi page 23

ES - ESPAÑOL
ÍNDICE
A. DESCRIPCION
B. CARACTERISTICAS TECNICAS
C. SO PREVISTO
D. NFORMACION SOBRE SEGURIDAD
E. REPARACIÓN Y AJUSTE
F. ROCEDIMIENTO DE CEBADO
G. ERFUSIÓN
H. AMBIO DE DISPOSITIVO
I. ISPOSITIVOS MÉDICOS PARA UTILIZAR CON CSC14
J. EVOLUCION DE PRODUCTOS USADOS
K. IMITES DE GARANTIA
A. DESCRIPCIÓN
El CSC14 es un intercambiador de calor de acero inoxidable
de un solo uso con separador de burbujas integrado.
El CSC14, no tóxico y sin componentes pirógenos, se
suministra embalado individualmente y esterilizado con óxido
de etileno.
El contenido residual de óxido de etileno cumple las
normativas vigentes en el país donde se utiliza.
Está disponible el modelo siguiente:
[A] CSC14 con separador de burbujas integrado.
B. CARACTERISTICAS TECNICAS
RANGO DE CAUDALES DE
SANGRE
NÚCLEO METÁLICO
Tipo/material
Superficie útil
SEPARADOR DE BURBUJAS
Tipo/material:
Tamaño del filtro
VOLUMEN DE LLENADO
CONEXIONES
Entrada y salida de sangre
Compartimiento de agua
DISPOSITIVOS ESPECIALES
C. USO PREVISTO
El CSC14 está recomendado
calentamiento/refrigeración y separación de burbujas en
cardioplejia sanguínea y perfusión de fluidos claros en la
circulación extracorpórea
cardiopulmonar. Se aconseja no utilizar el CSC14 durante
más de seis horas.
El CSC14 puede usarse juntamente con los dispositivos
mencionados en el párrafo I. DISPOSITIVOS MÉDICOS
PARA UTILIZAR CON CSC14.
D. NFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD
La información destinada a llamar la atención del usuario
sobre situaciones potencialmente peligrosas y garantizar el
uso correcto y seguro del dispositivo, se indican en el texto
de la forma siguiente:
ADVERTENCIA indica potenciales peligros y graves
consecuencias para la seguridad del usuario y/o del
paciente derivadas del empleo del dispositivo en
condiciones de uso normales o de abuso. Indica también
los límites de utilización y las medidas que se deben
adoptar en dichos casos.
ES - ESPAÑOL - INSTRUCCIONES DE USO
10 - 2500 ml/min
Acero inoxidable
ranurado y plegado
0,05 m²
Malla de poliéster
integrada
150 μm
30 ml
1/4"
D.E. 1/2" (tipo Hansen)
Selector para un cebado
sencillo y sin burbujas
como dispositivo de
asociada al by-pass
ES - ESPAÑOL
PRECAUCIÓN indica algún cuidado especial que debe
tener el operador para la utilización segura y eficaz del
dispositivo.
CLAVE DE LOS SÍMBOLOS UTILIZADOS EN LAS
ETIQUETAS
De un solo uso (No reutilizar).
Código de lote (número)
(referencia para la trazabilidad del producto)
Utilizar antes de (fecha de caducidad)
Fecha de fabricación
Estéril - Esterilizado mediante óxido de etileno.
No pirogénico
No contiene látex
Aviso: No re-esterilizar.
El contenido sólo es estéril sólo si el
embalaje no esta abierto, dañado ni roto.
Contiene EFTALATO
Número de catálogo (código)
ea
Atención, consultar las instrucciones
de uso
Mantener en posición vertical
Frágil, manejar con cuidado
Mantener alejado del calor
Mantener seco
A continuación se proporciona información general sobre
seguridad con el fin de advertir al usuario al prepararse a
utilizar el dispositivo.
También se ofrece información de seguridad en las
instrucciones de utilización en puntos del texto donde dicha
información tiene incidencia en el funcionamiento correcto.
- El usuario debe
dispositivo durante la preparación y el cebado. No usar
si se detecta alguna fuga.
- El dispositivo debe emplearse de acuerdo con las
instrucciones de uso proporcionadas en este manual.
- Utilización restringida
profesionalmente.
- SORIN GROUP ITALIA no se responsabiliza de los
problemas ocasionados por falta de experiencia o uso
inadecuado.
inspeccionar atentamente
a personal capacitado
el
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