Tekniska Data; Avsedd Användning - SORIN GROUP CSC 14 Mode D'emploi

SE- SVENSKA
INNEHÅLL
A. BESKRIVNING
B. TEKNISKA DATA
C. AVSEDD ANVÄNDNING
D. SÄKERHETSINFORMATION
E. FÖRBEREDELSE OCH MONTERING
F. PRIMNINGSFÖRFARANDE
G. PERFUSION
H. BYTE AV PRODUKT
I. MEDICINTEKNISKA PRODUKTER FÖR ANVÄNDNING
TILLSAMMANS MED CSC14
J. RETUR AV OANVÄNDA PRODUKTER
K. BEGRÄNSAD GARANTI
A. BESKRIVNING
CSC14 är en värmeväxlare avsedd för engångsbruk av
rostfritt stål med inbyggd luftvakt.
Den giftfria, pyrogenfria CSC14 levereras individuellt
förpackad och steriliserad med etylenoxid.
Den mängd etylenoxid som kvarstår i produkten
överensstämmer med gällande lagar i det land i vilket den
används.
Följande modell är tillänglig:
[A] CSC14 med inbyggd luftvakt.
B. TEKNISKA DATA
BLODFLÖDES-INTERVALL
METALLKÄRNA
Typ/material
Ytans area
BUBBLE TRAP
Typ/material
Filterstorlek
PRIMNINGS-VOLYM
ANSLUTNINGAR
Blodinlopp och -utlopp
Vattenavdelning
SÄRSKILDA PRODUKTER
C. AVSEDD ANVÄNDNING
CSC14 rekommenderas
värme-/kylanordning och luftvakt för blodkardioplegi och klar
vätskeperfusion vid extrakorporeal cirkulation i samband med
hjärt-lungbypass. Det är inte rekommenderat att använda
CSC14 i mer än 6 timmar.
CSC14 kan användas tillsammans med produkterna som
anges i stycke I. MEDICINTEKNISKA PRODUKTER FÖR
ANVÄNDNING TILLSAMMANS MED CSC14.
D. SÄKERHETSINFORMATION
Information som är avsedd att göra användaren uppmärksam
på potentiellt farliga situationer och får att säkerställa korrekt
och säker användning av produkten anges i texten på
följande sätt:
OBSERVERA anger allvarliga skadliga reaktioner och
potentiella säkerhetsrisker för handhavaren och/eller
patienten som kan uppstå såväl med rätt som felaktig
hantering av produkten samt även begränsningar i
användningen och vilka åtgärder som skall vidtas i
sådana fall.
VARNING anger att särskild försiktighet måste iakttas av
handhavaren för säker och effektiv användning av
SV- SVENSKA – BRUKSANVISNING
10-500 ml/min
Grooved and pleated
stainless steel
0,05 m²
Integrerat polyesterfilter
150 μm
30 ml
1/4"
1/2" YD (Hansen- typ)
Ratt för lätt och bubbelfri
primning
för användning som
SE- SVENSKA
produkten.
FÖRKLARING TILL SYMBOLER SOM ANVÄNDS PÅ
ETIKETTER
Enbart för engångsbruk (får ej
återanvändas)
Partikod (referens för att kunna spåra
anordningen)
Används senast (Utgångsdatum)
Tillverkningsdatum
Steril - Steriliserad med etylenoxid
Pyrogenfri
Latexfri
Varning: Får ej omsteriliseras.
Innehållet ä sterilt endast om föpackningen
inte ä öpnad, skadad eller trasig
Innehåller FTALATE
Katalognummer (kodnr)
ea
OBS! Se bruksanvisningen
for use
Denna sida upp
Ömtåligt! Hanteras varsamt
Förvaras i skydd mot värme
Varning: Får ej omsteriliseras.
Följande är allmän säkerhetsinformation avsedd som råd till
handhavaren när produkten skall tas i bruk.
Mer detaljerad säkerhetsinformation
bruksanvisningen på de ställen där sådan information är
relevant för korrekt handhavande.
- Under inställning och
noggrant kontrollera att produkten inte läcker. Använd
inte om läckage upptäcks.
- Denna produkt måste användas i enlighet med de
handhavandeinstruktioner som finns i denna manual.
- Produkten är endast avsedd att användas av utbildad
personal.
- SORIN GROUP ITALIA är inte ansvarigt för problem
som uppstår på grund av bristande erfarenhet eller
felaktigt handhavande.
- ÖMTÅLIG, hanteras varsamt.
- Förvaras torrt. Förvaras i rumstemperatur.
- Använd och bibehåll alltid korrekt dos och övervvaka
antikoagulantian före, under och efter bypass.
- Endast avsedd för engångsbruk och till en patient.
under användning kommer produkten i kontakt med
finns även
primning bör användaren
i
39