SORIN GROUP CSC 14 Mode D'emploi page 33

σφιγκτήρα από τη γραμμή εξόδου. Πληρώστε τη γραμμή
της χειρουργικής τράπεζας και κτυπήστε τη ελαφρά, αν
χρειάζεται.
4. Σταματήστε την κύρια αντλία και κλείστε με σφιγκτήρα τη
γραμμή εξόδου.
5. Συνδέστε τον αισθητήρα θερμοκρασίας της Sorin Group
Italia, κωδικός 09026 (συμβατός με σειρά YSI 400), στην
υποδοχή αισθητήρα θερμοκρασίας του CSC14.
- Η μέγιστη πίεση στο αιματικό διαμέρισμα δεν πρέπει
να υπερβαίνει τα 107 KPa (1,07 bar/15,5 Psi).
Ζ. ΕΓΧΥΣΗ
- Πριν χρησιμοποιήσετε το CSC14, βεβαιωθείτε ότι έχει
εξαερωθεί κατάλληλα. Αν δεν έχει εξαερωθεί, ανοίξτε τη
γραμμή εκκένωσης
διοχετεύοντας 100-150 ml/min διαλύματος μέσα σε αυτή,
κτυπώντας τη ελαφρά αν χρειάζεται. Κλείστε τη γραμμή
εκκένωσης και αφήστε το υγρό να τρέξει μέσα από τη
γραμμή της χειρουργικής τράπεζας. Κτυπήστε τη
ελαφρά μέχρι να απομακρυνθούν όλες οι φυσαλίδες
από τη γραμμή. Σταματήστε τη ροή της αντλίας και
κλείστε με σφιγκτήρα τη γραμμή εξόδου του CSC14.
Αφήνετε πάντα τον επιλογέα πλήρωσης στη θέση
"PERFUSION". Γυρίζετε τον επιλογέα μόνον όταν το
CSC14 έχει εκκενωθεί.
επαναλάβετε τη ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
περιγράφεται στην παράγραφο ΣΤ.
- Βεβαιωθείτε ότι η ροή της κύριας αντλίας είναι πάντοτε
μεγαλύτερη από τη ροή της αντλίας καρδιοπληγίας.
- Βεβαιωθείτε ότι όλες
ασφαλισμένες. Όλες
εξαρτημάτων που είναι συνδεδεμένες στη συσκευή
πρέπει να έχουν συνδεθεί σφιχτά.
1. Αφήστε νερό να κυκλοφορήσει και βεβαιωθείτε ότι έχει
την επιθυμητή θερμοκρασία.
2. Αφαιρέστε το σφιγκτήρα από τη γραμμή εξόδου του
CSC14 και ενεργοποιήστε την αντλία καρδιοπληγίας
ώστε να επιτευχθεί η επιθυμητή ροή.
3. Ελέγξτε τη θερμοκρασία και την πίεση του υγρού
έγχυσης.
4. Μόλις ολοκληρωθεί η χορήγηση της συνιστώμενης
ποσότητας υγρού έγχυσης, κλείστε με σφιγκτήρα τη
γραμμή εξόδου του CSC14 και σταματήστε τη γραμμή
καρδιοπληγίας.
Επαναλάβετε τα παραπάνω βήματα κάθε φορά που
απαιτείται έγχυση και το CSC14 βρίσκεται σε ενεργό χρήση.
H. ΑΛΛΑΓΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Κατά τη διάρκεια της καρδιοπνευμονικής παράκαμψης
πρέπει πάντα να υπάρχει μια δεύτερη συσκευή σε
περίπτωση που απαιτηθεί αλλαγή της. Σε επεμβάσεις που
διαρκούν περισσότερο από 6 ώρες ή σε ιδιαίτερες
περιπτώσεις όπου διακυβεύεται η ασφάλεια του ασθενή
(ανεπαρκής απόδοση, διαρροές, παθολογικές παράμετροι
αίματος, κλπ.), μπορεί να απαιτείται αλλαγή της συσκευής.
Για να αλλάξετε τη συσκευή, ακολουθήστε τα παρακάτω
βήματα.
Χρησιμοποιήστε μεθόδους
αντικατάσταση.
1. Ενώ ο ασθενής παραμένει σε παράκαμψη, αφαιρέστε το
νέο CSC14 από την εξωτερική του συσκευασία και από το
αποστειρωμένο περιτύλιγμα. Ελέγξτε για ζημιά.
2. Σβήστε τον θερμοκυκλοφορητή, κλείστε με σφιγκτήρα τις
γραμμές νερού που συνδέονται με το ελαττωματικό
CSC14 και αποσυνδέστε
καρδιοπληγίας.
3. Αφαιρέστε τον ελαττωματικό ανταλλάκτη θερμότητας
και εξαερώστε τη συσκευή
Στην περίπτωση
ΠΛΗΡΩΣΗΣ
οι συνδέσεις Luer
οι γραμμές βοηθητικών
ασηψίας κατά
τες. Σβήστε τις αντλίες
CSC14 από τη βάση στήριξης και αντικαταστήστε τον με
τον νέο.
4. Συνδέστε τις γραμμές νερού στο νέο ανταλλάκτη
θερμότητας
επανακυκλοφορία νερού. Ελέγξτε το νέο ανταλλάκτη
θερμότητας CSC14 για διαρροές.
5. Αφαιρέστε την ελαττωματική συσκευή από το κύκλωμα
ως εξής:
- Αφαιρέστε τον αισθητήρα θερμοκρασίας.
- Κλείστε με σφιγκτήρα τη γραμμή εκκένωσης.
- Τοποθετήστε 2 σφιγκτήρες (σε απόσταση 5 cm μεταξύ
τους) στη γραμμή εισόδου.
- Τοποθετήστε 2 σφιγκτήρες (σε απόσταση 5 cm μεταξύ
τους) στη γραμμή εξόδου.
- Κόψτε τη γραμμή εισόδου και τη γραμμή εξόδου
ανάμεσα στους δύο σφιγκτήρες και συνδέστε τες στο νέο
ανταλλάκτη θερμότητας CSC14.
6. Συνδέστε τον αισθητήρα θερμοκρασίας και τη γραμμή
εκκένωσης στο νέο ανταλλάκτη θερμότητας CSC14.
7. Ανοίξτε
πλήρωση και εξαέρωση του νέου ανταλλάκτη θερμότητας
όπως περιγράφεται στην παράγραφο ΣΤ. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
ΠΛΗΡΩΣΗΣ.
8. Ξεκινήστε εκ νέου την έγχυση.
Μόλις ολοκληρωθεί αυτή η διαδικασία, επικοινωνήστε με
την Sorin Group Italia ή με τον εξουσιοδοτημένο
αυτή,
αντιπρόσωπό της για να επιστρέψετε το δυνητικά
που
ελαττωματικό CSC14 ώστε να διερευνηθούν τα αίτια της
αστοχίας.
Θ. ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΕ ΤΟ
είναι
CSC14
Ο χρήστης πρέπει να τηρεί τις προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις και να ακολουθεί τις οδηγίες χρήσης που
συνοδεύουν την εκάστοτε συσκευή.
- Βάση στήριξης HSC για το CSC14, κωδικός 050137.
- Αισθητήρας θερμοκρασίας, κωδικός 09026 (συμβατός
με σειρά YSI 400)
Μέχρι τη δημοσίευση του παρόντος, η Sorin Group Italia δεν
γνωρίζει να υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση της μονάδας
CSC14 με αποφρακτικές ή μη αποφρακτικές περισταλτικές
αντλίες, φυγόκεντρες
θερμαντήρα/ψύκτη.
Μπορεί
ψύξης/θέρμανσης (θερμοκυκλοφορητής), με την προϋπόθεση
ότι οι σύνδεσμοι προς τη συσκευή είναι τύπου Hansen
(κωδικός Sorin Group Italia 09028).
Η Sorin Group Italia δηλώνει ότι το CSC14 μπορεί να
χρησιμοποιηθεί με βοηθητικό εξοπλισμό και αναλώσιμα
προϊόντα, εφόσον αυτά είναι ρητά πιστοποιημένα για χρήση
κατά τη διάρκεια καρδιοπνευμονικής παράκαμψης.
Ι. ΕΠΙΣΤΡΟΦΗ
ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Εάν ο χρήστης δεν μείνει ικανοποιημένος από την ποιότητα
του προϊόντος, πρέπει να ενημερώσει σχετικά το διανομέα ή
τον εξουσιοδοτημένο από τη SORIN GROUP ITALIA τοπικό
αντιπρόσωπο.
την
Όλες οι παράμετροι που θεωρούνται σημαντικές από τον
χρήστη θα πρέπει να αναφερθούν άμεσα και με ιδιαίτερη
προσοχή. Τα ακόλουθα είναι οι ελάχιστες απαιτούμενες
πληροφορίες:
Λεπτομερής περιγραφή του συμβάντος και, εάν χρειάζεται,
περιγραφή της κατάστασης του ασθενή.
Προσδιορισμός του εμπλεκόμενου προϊόντος.
Αριθμός παρτίδας του εμπλεκόμενου προϊόντος.
Διαθεσιμότητα του εμπλεκόμενου προϊόντος.
GR- ΕΛΛΗΝΙΚΑ
CSC14 και
τη γραμμή εισόδου
αντλίες και
να χρησιμοποιηθεί οποιοδήποτε
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΜΕΝΩΝ
ενεργοποιήστε την
και πραγματοποιήστε
με οποιονδήποτε
σύστημα
33