Teknik Özellikler; Kullanim Amaci; Güvenli̇k Bi̇lgi̇si̇ - SORIN GROUP CSC 14 Mode D'emploi

TR - TÜRKÇE
İÇİNDEKİLER
A. TANIM
B. TEKNİK ÖZELLİKLER
C. KULLANIM AMACI
D. GÜVENLİK BİLGİSİ
E. HAZIRLIK VE AYARLAMA
F. SIVI GEÇIRME İŞLEMİ
G. PERFÜZYON
H. CIHAZ DEGISTIRME
I. CSC14 İLE KULLANILMAK ÜZERE TIBBİ CİHAZLAR
J. KULLANILMIŞ ÜRÜN İADESİ
K. SINIRLI GARANTİ
A. TANIM
CSC14 entegre kabarcık tuzaklı tek kullanımlık paslanmaz
çelik bir ısı eşanjörüdür.
Toksik olmayan ve
ambalajlanmış ve etilen oksit ile sterilize edilmiş olarak
sağlanır.
Cihaz içinde kalan etilen oksit miktarı kullanıldığı ülkede
yürürlükteki kanunların hükümleriyle uyumludur.
Aşağıdaki model sağlanmaktadır:
[A] CSC14 entegre kabarcık tuzaklı.
B. TEKNİK ÖZELLİKLER
KAN AKIŞI ARALIĞI
METAL KOR
Tip/materyal
Yüzey alanı
KABARCIK TUZAĞI
Tip/materyal
Filtre büyüklüğü
SIVI GEÇİRME HACMİ
BAĞLANTILAR
Kan girişi ve çıkışı
Su bölmesi
ÖZEL CİHAZLAR
C. KULLANIM AMACI
CSC14 kardiyopulmoner bypass ile ilişkili ekstrakorporeal
dolaşım sırasında berrak sıvı perfüzyonu ve kan kardiyoplejisi
için bir ısıtma/soğutma cihazı ve kabarcık tuzağı olarak
kullanılmak üzere tasarlanmıştır. CSC14'ün 6 saatten fazla
kullanılması önerilmez.
CSC14 paragraf I (CSC14 İLE KULLANILMAK ÜZERE TIBBİ
CİHAZLAR) içinde listesi verilen cihazlarla kombinasyon
halinde kullanılmalıdır.
D. GÜVENLİK BİLGİSİ
Metin içinde kullanıcının
durumlara çekmek ve cihazın doğru ve güvenli kullanımını
sağlamak için bilgi şu şekilde sağlanmıştır:
UYARI uygulayıcı ve/veya hasta için cihazın uygun
kullanımı veya hatalı kullanımı sırasında oluşabilecek
advers reaksiyonları ve olası güvenlik tehlikelerini ve bu
tür durumlarda alınacak
sınırlamalarını gösterir.
DİKKAT cihazın güvenli
kullanıcının özellikle dikkat etmesi gereken bir duruma
TR - TÜRKÇE - KULLANMA TALİMATI
pirojen içermeyen CSC14
10 - 2500 ml/dk
Oluklu ve tırtıklı
paslanmaz çelik
0,05 m²
Entegre polyester ekran
150 μm
30 ml
1/4"
1/2" Dış Çap (Hansen
tipi)
Kolay ve kabarcıksız sıvı
geçirme için kadran
dikkatini tehlikeli
önlemleri ve
ve etkin kullanımı
işaret eder.
ETİKETLERDE KULLANILAN SEMBOLLERİN ANAHTARI
ayrı
Aşağıda cihazı kullanıma hazırlayan kullanıcıyı uyarmak
amacıyla bazı genel güvenlik bilgileri mevcuttur.
Ayrıca metin içinde doğru çalıştırma için bilgi gerektiğinde
belirli konularda talimat içinde spesifik güvenlik bilgisi
sağlanmaktadır.
- Kullanıcı ayarlama ve sıvı geçirme sırasında cihazı
sızıntı açısından dikkatle kontrol etmelidir. Herhangi bir
sızıntı saptanırsa kullanmayın.
- Cihaz bu kılavuzda sağlanan talimata uyumlu olarak
kullanılmalıdır.
olabilecek
- Sadece
kullanılmak üzeredir.
- SORIN GROUP ITALIA deneyimsizlik veya uygun
olmayan kullanımdan oluşan problemlerden sorumlu
değildir.
- KIRILABİLİR, dikkatli taşıyın.
- Kuru tutun. Oda sıcaklığında saklayın.
kullanım
- Bypass öncesinde, sırasında ve sonrasında daima
doğru antikoagülan dozu uygulayın ve devam ettirin ve
durumu hassas bir şekilde izleyin.
için - Sadece tek kullanımlık ve tek hastada kullanımlıktır:
kullanım sırasında cihaz daha sonra yapılacak infüzyon,
TR - TÜRKÇE
Sadece tek kullanımlıktır (Tekrar
kullanmayın)
Parti kodu (numara)
(ürün izlenebilirliği için referans)
Son kullanma tarihi
Üretim tarihi
Steril - Etilen oksit ile sterilize edilmiştir
Pirojenik değildir
Lateks içermez
Uyarı: Tekrar sterilize etmeyin.
Sadece ambalaj açık, hasarlı veya yırtık
olmadığı sürece içindekiler sterildir
FTALAT içerir
ea
Katalog (kod) numarası
Dikkat, talimatlara bakınız
kullanım için
Bu taraf yukarı
Kırılabilir; dikkatli taşıyın
Sıcaktan uzak tutun
Kuru tutun
eğitilmiş uzman personel tarafından
91