Technische Gegevens; Bedoeld Gebruik; Veiligheidsinformatie - SORIN GROUP CSC 14 Mode D'emploi

NL- NEDERLANDS
INHOUDSOPGAVE
A. BESCHRIJVING
B. TECHNISCHE GEGEVENS
C. BEDOELD GEBRUIK
D. VEILIGHEIDSINFORMATIE
E. VOORBEREIDING EN MONTAGE
F. VULPROCEDURE
G. PERFUSIE
H. VERVANGING
I. MEDISCHE HULPMIDDELEN VOOR GEBRUIK IN
COMBINATIE MET CSC14
J. RESTITUTIE VAN GEBRUIKTE PRODUCTEN
K. GARANTIEVOORWAARDEN
A. BESCHRIJVING
De CSC14 is een warmtewisselaar voor eenmalig gebruik
van roestvrij staal met geïntegreerde bellenvanger.
De CSC14 is niet giftig, pyrogeenvrij, wordt afzonderlijk
verpakt en is gesteriliseerd met ethyleenoxide.
Het niveau van de ethyleenoxideresiduen in het medische
hulpmiddel voldoet aan de wetten die van kracht zijn in het
land van gebruik.
Het volgende model is beschikbaar:
[A] CSC14 met geïntegreerde bellenvanger.
B. TECHNISCHE GEGEVENS
BLOEDFLOWBEREIK
METALEN KERN
Type/materiaal
Oppervlakte
BELLENVANGER
Type/materiaal
Filtergrootte
VULVOLUME
AANSLUITINGEN
Bloedinlaat en -uitlaat
Watercompartiment
SPECIALE MEDISCHE
HULPMIDDELEN
C. BEDOELD GEBRUIK
De CSC14 wordt
verwarmings-/koelapparaat
bloedcardioplegie en perfusie van heldere vloeistoffen in
extracorporale circulatie geassocieerd met cardiopulmonale
bypass. Men adviseert de CSC14 niet langer dan 6 uur te
gebruiken.
De CSC14 kan gebruikt worden in combinatie met de in
paragraaf I (MEDISCHE HULPMIDDELEN VOOR GEBRUIK
IN COMBINATIE MET
hulpmiddelen.
D. VEILIGHEIDSINFORMATIE
Informatie die bedoeld is om de aandacht van de gebruiker te
vestigen op potentieel gevaarlijke situaties en een correct en
veilig gebruik van het medische hulpmiddel te waarborgen is
op de volgende manier in de tekst aangegeven:
ATTENTIE Duidt op ernstige gevolgen en potentiële
gevaren voor de veiligheid van de gebruiker en/of de
patiënt bij juist gebruik of misbruik van het medische
hulpmiddel, en eveneens de gebruiksbeperkingen en de
NL- NEDERLANDS – GEBRUIKSAANWIJZINGEN
10 - 2500 ml/min
Gegroefd en geplooid
roestvrij staal
0,05 m²
Geïntegreerd polyester
scherm
150 μm
30 ml
1/4"
1/2" O.D. (Hansen type)
Keuzeschakelaar voor
eenvoudig en luchtvrij
vullen
aanbevolen voor gebruik
en bellenvanger
CSC14) genoemde
maatregelen die dienen te worden getroffen indien
dergelijke gevallen zich voordoen.
VOORZICHTIG Duidt op eventuele voorzorgsmaatregelen
die de gebruiker moet treffen om het medische
hulpmiddel op een veilige en doeltreffende manier te
kunnen gebruiken.
VERKLARING VAN DE SYMBOLEN OP DE ETIKETTEN
als
voor
Hieronder wordt algemene informatie met betrekking tot de
veiligheid verstrekt waarmee beoogd wordt de gebruiker van
dit medische hulpmiddel te informeren.
Er is tevens specifieke veiligheidsinformatie opgenomen in de
medische
tekstgedeelten met betrekking tot het gebruik van het
medische hulpmiddel waar dit van belang is voor het correct
verrichten van de betreffende handeling.
De gebruiker moet tijdens het installeren en vullen van
-
het medische hulpmiddel goed controleren of het niet
lekt. Gebruik het niet indien het lekt.
- Het medische hulpmiddel moet in overeenstemming
met de aanwijzingen in deze handleiding worden
gebruikt.
- Het
professioneel gebruik.
NL- NEDERLANDS
Alleen voor eenmalig gebruik (Niet opnieuw
gebruiken)
Partijnummer (referentie om het product te
kunnen achterhalen)
Houdbaarheidsdatum
Productiedatum
Steriel - Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Niet pyrogeen
Latexvrij
Waarschuwing: Niet opnieuw steriliseren.
Inhoud steriel als de verpakking niet
geopend, beschadigd of gebroken is
Bevat FTALAAT
Artikelnummer (code in catalogus)
ea
Attentie, zie de instructies
voor gebruik
Deze zijde boven
Breekbaar; voorzichtig hanteren
Uit de buurt van warmtebronnen houden
Op een droge plaats bewaren
hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor
35