Tekniske Data; Tiltenkt Bruk - SORIN GROUP CSC 14 Mode D'emploi

NO - NORSK
INNHOLDSFORTEGNELSE
A. BESKRIVELSE
B. TEKNISKE DATA
C. TILTENKT BRUK
D. SIKKERHETSINFORMASJON
E. FORBEREDELSE OG OPPSETT
F. PRIME PROSEDYRE
G. PERFUSJON
H. UTSKIFTING AV UTSTYR
I. MEDISINSK UTSTYR TIL BRUK MED CSC14
J. RETUR AV BRUKTE PRODUKTER
K. BEGRENSET GARANTI
A. BESKRIVELSE
CSC14 er en engangs varmeveksler i rustfritt stål med integrert
boblefanger.
CSC14 er ikke-toksisk, ikke-pyrogen og leveres pakket
enkeltvis og sterilisert med etylenoksid.
Etylenoksidrester i utstyret er under grenseverdien for bruk i
henhold til Norsk lovgivning.
Følgende modell fås:
[A] CSC14 med integrert boblefanger.
B. TEKNISKE DATA
VERDIOMRÅDE FOR
BLODGJENNOM-STRØMNING
METALLKJERNE
Type/materiale
Overflateareal
BOBLEFANGER
Type/materiale
Filterstørrelse
PRIME VOLUM
KOPLINGER
Blodinnløp og -utløp
Vannkretsløp
SPESIELLE ANORDNINGER
C. TILTENKT BRUK
CSC14 anbefales til varme/kjøleinnretning og boblefanger for
blodkardioplegi til perfusjon ved ekstrakorporalt kretsløp i
forbindelse med kardiopulmonal bypass. Det anbefales å ikke
bruke CSC14 i mer enn 6 timer.
CSC14 kan brukes kombinert med utstyrene i avsnitt I.
MEDISINSK UTSTYR TIL BRUK MED CSC14.
D. SIKKERHETSINFORMASJON
Opplysninger som er beregnet på å tiltrekke brukerens
oppmerksomhet mot mulige faresituasjoner og sikre korrekt og
sikker bruk av anordningen angis på følgende måte i teksten:
Angir alvorlige skadelige
sikkerhetsfarer for brukeren og/eller pasienten, som kan
forekomme ved korrekt eller ukorrekt bruk av anordningen,
samt anvendelsesbegrensninger og tiltak som bør treffes i
slike tilfeller.
NO - NORSK – BRUKSANVISNING
10 - 2500 ml/min
Korrugert og plissert
rustfritt stål
0,05 m²
Integrert polyesterfilter
150 μm
30 ml
1/4"
1/2" O.D. (Hansen-type)
Velger for enkel betjening
og priming uten bobler.
reaksjoner og mulige
NO - NORSK
Angir eventuell særlig forsikt som bør utvises av brukeren
for sikker og effektiv anvendelse av anordningen.
NØKKEL TIL SYMBOLENE SOM BRUKES PÅ ETIKETTENE
Kun til engangsbruk (må ikke brukes flere
ganger)
Seriekode (nummer)
(referanse for sporbarhet av produktet)
Må benyttes før (utløpsdato)
Fremstillingsdato
Steril - sterilisert med etylenoksid
Ikke-pyrogen
Lateksfri
Advarsel: Må ikke steriliseres.
Innholdet er kun sterilt om pakken ikke er
åpnet, skadet eller brutt.
Inneholder FTALAT
Katalog(kode)nummer
ea
NB, se bruksanvisning
Denne side opp!
Forsiktig; håndteres varsomt
Må holdes på avstand fra varmekilder.
Må holdes tørr.
Følgende er generelle sikkerhetsopplysninger for å veilede
brukeren når anordningen forberedes til bruk.
Det gis også spesifikke sikkerhetsopplysninger i teksten når
disse er relevante for korrekt drift.
Brukeren må kontrollere utstyret nøye for lekkasje ved
-
oppsett og priming. Må ikke brukes hvis en oppdager
lekkasje.
- Enheten må brukes i henhold med bruksanvisningen som
er gitt i denne manualen.
- Skal kun brukes av autorisert helsepersonell.
- Sorin Group Italia skal ikke stilles ansvarlig for problemer
som oppstår ved uerfaren eller uriktig bruk.
- FORSIKTIG, håndteres varsomt.
- Holdes tørr. Oppbevares ved romtemperatur.
49